景峰醫(yī)藥注射用蘭索拉唑一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-10-19

10月18日，景峰醫(yī)藥發(fā)布公告稱，近日，其子公司海南錦瑞制藥有限公司獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局下發(fā)的《受理通知書》，由海南錦瑞制藥有限公司提交的“注射用蘭索拉唑”一致性評(píng)價(jià)補(bǔ)充申請(qǐng)已獲正式受理。

注射用蘭索拉唑由日本武田藥品株式會(huì)社開發(fā)，1991年12月首次在歐洲上市，1992年12月在日本獲得批準(zhǔn)上市。2004年5月，日本武田藥品工業(yè)株式會(huì)社開發(fā)的注射用蘭索拉唑獲得美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)上市（該產(chǎn)品于2007年2月在美國(guó)退市）。目前注射用蘭索拉唑原研藥品尚未在國(guó)內(nèi)上市。

注射用蘭索拉唑用于口服療法不適用的下列疾?。喊橛谐鲅奈笣儭⑹改c潰瘍、急性應(yīng)激性潰瘍、急性胃粘膜病變。蘭索拉唑?qū)儆谫|(zhì)子泵抑制劑。本藥分布于胃粘膜壁細(xì)胞的酸性環(huán)境后，轉(zhuǎn)變?yōu)橛谢钚缘拇x物。這種代謝物與存在于酸生成部位的H+，K+-ATP酶的巰基結(jié)合，通過抑制H+，K+-ATP酶的活性而抑制酸分泌。

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