根據(jù)國際糖尿病聯(lián)盟(IDF)統(tǒng)計,2019年全球糖尿病患者人數(shù)已達(dá)4.63億,即每11人中就有1人為糖尿病患者;預(yù)計到2030年,糖尿病患者將會突破5.7億人。
糖尿病儼然成為威脅人類健康的“慢性殺手”,其患者數(shù)量的激增加速了抗糖尿病藥物市場規(guī)模的增長。盡管該領(lǐng)域創(chuàng)新靶點及治療機(jī)制層出不窮,但胰島素仍是目前最直接有效的降糖手段。除了I型糖尿病患者必須使用胰島素治療外,II型糖尿病患者及口服降糖藥物效果不理想的患者也需要通過胰島素來控制血糖。
2019年,我國胰島素市場規(guī)模已達(dá)人民幣200億元。雖然臨床需求巨大,但國內(nèi)胰島素市場卻相對集中。以諾和諾德、賽諾菲、禮來為代表的外資藥企占據(jù)了70%的市場份額。不過,隨著中國研發(fā)實力顯著提升,近年來越來越多的國內(nèi)創(chuàng)新藥企也加入了胰島素研發(fā)賽道:
2019年|12月
通化東寶(bioLIVE展位號:W4P18)研發(fā)的甘精胰島素注射液-長舒霖獲批上市,成為國內(nèi)第三家取得該產(chǎn)品注冊批件的公司。作為胰島素領(lǐng)域國際知名的生產(chǎn)及供應(yīng)商,通化東寶不斷加強(qiáng)對產(chǎn)品專利技術(shù)的延伸,通過創(chuàng)新工藝、研發(fā)新品,成功研制出了多種胰島素類似物系列產(chǎn)品。
2020年|5月
甘李藥業(yè)(bioLIVE展位號:W4F02)的門冬胰島素注射液-銳秀霖獲批上市。作為國內(nèi)首家門冬胰島素獲批上市的公司,甘李藥業(yè)打破了門冬胰島素長期被外資企業(yè)壟斷的局面,成為國內(nèi)首家可以研發(fā)、規(guī)?;a(chǎn)和銷售三代胰島素的企業(yè)。
2020年|8月
天麥生物(bioLIVE展位號:W4G83)與以色列生物技術(shù)企業(yè)Oramed共同研發(fā)的口服胰島素新藥ORMD-0801在國內(nèi)啟動三期臨床試驗。ORMD-0801有望成為首個口服胰島素膠囊產(chǎn)品。同時,天麥生物已實現(xiàn)了口服胰島素膠囊從原料到成品全過程的自主生產(chǎn),可有效加速推進(jìn)口服胰島素膠囊的商業(yè)化進(jìn)程。
相信隨著國內(nèi)企業(yè)的不斷努力,國產(chǎn)胰島素的市場占有率將逐年增大,造福更多國內(nèi)甚至國外的糖尿病患者。2020年12月16-18日,除了上述提到的通化東寶、甘李藥業(yè)、天麥生物外,以雙鷺?biāo)帢I(yè)、萬邦藥業(yè)等為代表的多家國內(nèi)胰島素標(biāo)桿企業(yè)都將在上海浦東舉辦的“2020世界生物醫(yī)藥科技中國展”(bioLIVE China 2020)上攜相關(guān)拳頭產(chǎn)品亮相,向現(xiàn)場75,000余人次專業(yè)觀眾展示前沿的研發(fā)技術(shù)以及卓越的生產(chǎn)實力。
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