記者 |金淼
編輯 |許悅
近年來，國家醫(yī)保明確提出了“動態(tài)調(diào)整”的政策思路，擬每年對醫(yī)保用藥目錄進行更新，為創(chuàng)新藥留足發(fā)展空間。
9月18日，國家醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報藥品名單》中有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新藥。
由于醫(yī)保準入和報銷對與醫(yī)藥市場影響巨大，每次醫(yī)保政策的每次調(diào)整都成為整個產(chǎn)業(yè)關(guān)注的熱點問題。
一方面創(chuàng)新藥的的使用能夠減少疾病相關(guān)的間接支出，減輕患者及社會的經(jīng)濟負擔，帶來社會價值。但與此同時，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保時是否要唯低價論、新產(chǎn)品的創(chuàng)新價值幾何、同一品類產(chǎn)品多個進入目錄，院內(nèi)是否都需要采購等具體到操作層面的問題仍然待討論。
受益于國內(nèi)藥品審評審批制度改革，近年來國內(nèi)創(chuàng)新藥獲批速度明顯加快，但加快審批背后醫(yī)保能否負擔，創(chuàng)新藥的創(chuàng)新是否能夠給患者帶來額外的健康收益，成為整個行業(yè)共同面對的問題。
復旦大學公共衛(wèi)生學院衛(wèi)生經(jīng)濟學教授胡善聯(lián)在第五屆中國醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會上表示，近年來，中國在藥品上市評審上加快了速度，越來越多的新藥上市，對醫(yī)保方面產(chǎn)生很大的壓力，后者需考慮如何讓這么多的創(chuàng)新藥惠及更多的老百姓。藥品的醫(yī)保定價，一方面需要考慮給企業(yè)留下利潤空間以及后續(xù)研發(fā)能力的補給，同時也要考慮到患者的經(jīng)濟負擔能力。
“德國方面近期評估了近兩年通過聯(lián)邦聯(lián)合委員會進來的創(chuàng)新藥有無額外健康收益，最后發(fā)現(xiàn)有50%的藥品并無法帶來額外的健康收益，這對全球發(fā)出了警示，即需要持續(xù)觀察藥品的創(chuàng)新價值。如果醫(yī)保一年多花1000元，并無法給患者帶來額外的健康收益，比如延長總壽命長度、改善生活質(zhì)量等，這種花費顯得沒有意義。相反，多花1萬元，能夠讓這個人重返社會且擁有較高的生活質(zhì)量，這種花費則是物有所值的。”國家衛(wèi)生健康委藥物與衛(wèi)生技術(shù)評估中心副主任趙琨在會上表示。
其認為創(chuàng)新藥品需要做到突破、填補臨床空白，滿足臨床急需，否則很難被認為具有創(chuàng)新價值。
北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛在會上表示，創(chuàng)新藥品需要判斷系真創(chuàng)新還是假創(chuàng)新，“藥品的創(chuàng)新不止花費企業(yè)自身資源，還花費審評資源、醫(yī)保資源，需要評估這樣的創(chuàng)新到底值不值得。”
在創(chuàng)新藥接連獲批后，普遍面臨入院難的問題。院內(nèi)的藥占比、住院費用限制、門診費用限制等都成為創(chuàng)新藥進入醫(yī)院的難關(guān)。“零差率的背景下，醫(yī)院為什么要引進藥品？醫(yī)院沒有動力。”華中科技大學同濟醫(yī)學院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示。
恒瑞醫(yī)藥公共事務(wù)部高級總監(jiān)樊琳在會上表示，以恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗為例，其獲批時間錯過了2019年醫(yī)保目錄調(diào)整時限，以至于截至上個月國內(nèi)前500家醫(yī)院中，準入率僅為8.8%。“對于創(chuàng)新藥來說，能夠進入醫(yī)保目錄一定能夠幫助它加速在醫(yī)療機構(gòu)的準入。”
但是同時院內(nèi)也面臨，近年來相同靶點創(chuàng)新藥井噴，同靶點、相同作用機制的創(chuàng)新藥如果都納入到院內(nèi)采購環(huán)節(jié)中，顯然不現(xiàn)實。“國內(nèi)現(xiàn)在有6個PD-1抑制劑和2個PD-L1抑制劑，醫(yī)院是不是都要引進？”趙志剛在會上反問。
2020年，健康中國研究中心藥品與健康產(chǎn)品專家委員會、中國藥理學會治療藥物監(jiān)測研究專業(yè)委員會在內(nèi)的多個學會共同制定了《中國醫(yī)療機構(gòu)藥品評價和遴選快速指南》，醫(yī)院可以根據(jù)該指南對藥品進行打分，該分數(shù)能夠從藥品特征、有效性、安全性和精準性等各維度對藥物進行判定。“醫(yī)院可以用指南對藥品進行打分，我們建議60-70分之間醫(yī)院有替代品種的藥品不引進，60分以下建議不引進。”而趙志剛認為該評分也體現(xiàn)了藥品的價值和創(chuàng)新。
此外，在國內(nèi)基本醫(yī)保“?；?rdquo;的背景下，大量創(chuàng)新藥想要通過醫(yī)保談判解決藥品在醫(yī)院的準入及報銷問題存在較大的不確定性。目前國內(nèi)多地已經(jīng)開始探索建立多體系的普惠性健康保險，如珠海的“大愛無疆”、佛山的“平安佛”等，而這也不失為未來創(chuàng)新藥報銷的一個方向。
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