記者 |金淼
編輯 |許悅
得益于近年來(lái)包括藥品審評(píng)審批改革、加入ICH（人用藥物注冊(cè)技術(shù)要求國(guó)際協(xié)調(diào)會(huì)），醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)間的不斷縮短等政策促進(jìn)，國(guó)內(nèi)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)迎來(lái)“黃金時(shí)期”。
中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新促進(jìn)會(huì)執(zhí)行會(huì)長(zhǎng)宋瑞霖在第五屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上接受媒體采訪時(shí)表示，中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新黃金時(shí)代的到來(lái)，是整個(gè)生態(tài)環(huán)境合力的結(jié)果。
“我們認(rèn)為中國(guó)的醫(yī)保準(zhǔn)入正處于探索期，還沒(méi)有一個(gè)完全成熟的方案，未來(lái)每年醫(yī)保談判、招采策略可能都會(huì)發(fā)生變化。”
2018年底至今，隨著藥品帶量采購(gòu)等政策的進(jìn)一步推進(jìn)，大批過(guò)專(zhuān)利期原研藥和仿制藥價(jià)格不斷下降，極大提高了患者對(duì)于藥品可及性，并且為創(chuàng)新藥留足發(fā)展空間。但同時(shí)關(guān)于藥品質(zhì)量的討論一直存在。部分產(chǎn)品在帶量采購(gòu)過(guò)程中以低于成本價(jià)中標(biāo)，引發(fā)業(yè)內(nèi)外擔(dān)憂(yōu)。
在談及帶量采購(gòu)過(guò)程中，藥品質(zhì)量和價(jià)格關(guān)系時(shí)，宋瑞霖對(duì)包括界面新聞在內(nèi)的媒體表示，藥品價(jià)格和質(zhì)量間并非絕對(duì)關(guān)系，“決定價(jià)格因素的除了質(zhì)量，還有市場(chǎng)容量，最關(guān)鍵的是我們要守住質(zhì)量的底線(xiàn)。”
“現(xiàn)在說(shuō)藥品在降價(jià)過(guò)程中，質(zhì)量一定出現(xiàn)問(wèn)題是沒(méi)有根據(jù)的。但是如果藥品價(jià)格低于了合理區(qū)間，我們會(huì)擔(dān)憂(yōu)質(zhì)量出問(wèn)題，所以要首先解決社會(huì)合理的成本區(qū)間問(wèn)題。”宋瑞霖表示。
但是，哪一方能夠制定藥品的合理成本區(qū)間？“如果是專(zhuān)家制定合理成本區(qū)間，這個(gè)合理性是會(huì)遭到質(zhì)疑的。”宋瑞霖認(rèn)為，真正的合理需要在遴選機(jī)制和思路中改革，制止非理性的最低報(bào)價(jià)。“需要在市場(chǎng)上形成價(jià)格，市場(chǎng)會(huì)最終給出一個(gè)價(jià)格的合理區(qū)間。”
帶量采購(gòu)過(guò)后，有企業(yè)因?yàn)閮r(jià)格不能覆蓋成本而斷供。9月24日，國(guó)家醫(yī)保局對(duì)合理設(shè)置國(guó)家集中采購(gòu)目錄中的低價(jià)基藥限價(jià)的建議予以答復(fù)，稱(chēng)將完善藥品集中采購(gòu)規(guī)則，確保合理利潤(rùn)，同時(shí)逐步建立短缺藥品供應(yīng)穩(wěn)價(jià)工作。
值得注意的是，為了防止非理性競(jìng)爭(zhēng)行為，國(guó)家醫(yī)保局在今后的集采中，即使價(jià)差超過(guò)1.8倍仍可中選。此前在帶量采購(gòu)過(guò)程中，有企業(yè)利用1.8倍規(guī)則，熔斷同一品種另外兩家企業(yè)，獨(dú)家中標(biāo)——此前，當(dāng)多家企業(yè)參與報(bào)價(jià)的，最高價(jià)超過(guò)最低價(jià)1.8倍，報(bào)出最高價(jià)者將被淘汰。
宋瑞霖表示，藥品作為一種兼具商品屬性和社會(huì)屬性的商品，最終價(jià)格的形成要尊重市場(chǎng)，一旦價(jià)格不能覆蓋成本則可能出現(xiàn)違法行為。
“違法有兩個(gè)方面，一方面是如果產(chǎn)品質(zhì)量低于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)，則違反《藥品管理法》；另一方面，如果企業(yè)使用其他產(chǎn)品利潤(rùn)來(lái)補(bǔ)貼低價(jià)中標(biāo)產(chǎn)品，則會(huì)出現(xiàn)不正當(dāng)競(jìng)爭(zhēng)。”宋瑞霖表示。因此，在集采之后，監(jiān)管部門(mén)需要對(duì)低價(jià)藥品進(jìn)行重點(diǎn)監(jiān)測(cè)，加強(qiáng)生產(chǎn)線(xiàn)抽查、投料抽查等，還應(yīng)建立藥品的全周期管理制度。
“這個(gè)時(shí)候的價(jià)格才能夠回歸到合理成本線(xiàn)之上，價(jià)格才能回歸到底線(xiàn)。”
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