記者 |金淼
編輯 |許悅
近年來，國(guó)家醫(yī)保明確提出了“動(dòng)態(tài)調(diào)整”的政策思路，擬每年對(duì)醫(yī)保用藥目錄進(jìn)行更新，為創(chuàng)新藥留足發(fā)展空間。
9月18日，國(guó)家醫(yī)保局發(fā)布的《2020年國(guó)家醫(yī)保藥品目錄調(diào)整通過形式審查的申報(bào)藥品名單》中有171種藥品是在2015年1月1日至2020年8月17日期間獲批上市的新藥。
由于醫(yī)保準(zhǔn)入和報(bào)銷對(duì)與醫(yī)藥市場(chǎng)影響巨大，每次醫(yī)保政策的每次調(diào)整都成為整個(gè)產(chǎn)業(yè)關(guān)注的熱點(diǎn)問題。
一方面創(chuàng)新藥的的使用能夠減少疾病相關(guān)的間接支出，減輕患者及社會(huì)的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)，帶來社會(huì)價(jià)值。但與此同時(shí)，創(chuàng)新藥納入醫(yī)保時(shí)是否要唯低價(jià)論、新產(chǎn)品的創(chuàng)新價(jià)值幾何、同一品類產(chǎn)品多個(gè)進(jìn)入目錄，院內(nèi)是否都需要采購(gòu)等具體到操作層面的問題仍然待討論。
受益于國(guó)內(nèi)藥品審評(píng)審批制度改革，近年來國(guó)內(nèi)創(chuàng)新藥獲批速度明顯加快，但加快審批背后醫(yī)保能否負(fù)擔(dān)，創(chuàng)新藥的創(chuàng)新是否能夠給患者帶來額外的健康收益，成為整個(gè)行業(yè)共同面對(duì)的問題。
復(fù)旦大學(xué)公共衛(wèi)生學(xué)院衛(wèi)生經(jīng)濟(jì)學(xué)教授胡善聯(lián)在第五屆中國(guó)醫(yī)藥創(chuàng)新與投資大會(huì)上表示，近年來，中國(guó)在藥品上市評(píng)審上加快了速度，越來越多的新藥上市，對(duì)醫(yī)保方面產(chǎn)生很大的壓力，后者需考慮如何讓這么多的創(chuàng)新藥惠及更多的老百姓。藥品的醫(yī)保定價(jià)，一方面需要考慮給企業(yè)留下利潤(rùn)空間以及后續(xù)研發(fā)能力的補(bǔ)給，同時(shí)也要考慮到患者的經(jīng)濟(jì)負(fù)擔(dān)能力。
“德國(guó)方面近期評(píng)估了近兩年通過聯(lián)邦聯(lián)合委員會(huì)進(jìn)來的創(chuàng)新藥有無額外健康收益，最后發(fā)現(xiàn)有50%的藥品并無法帶來額外的健康收益，這對(duì)全球發(fā)出了警示，即需要持續(xù)觀察藥品的創(chuàng)新價(jià)值。如果醫(yī)保一年多花1000元，并無法給患者帶來額外的健康收益，比如延長(zhǎng)總壽命長(zhǎng)度、改善生活質(zhì)量等，這種花費(fèi)顯得沒有意義。相反，多花1萬元，能夠讓這個(gè)人重返社會(huì)且擁有較高的生活質(zhì)量，這種花費(fèi)則是物有所值的。”國(guó)家衛(wèi)生健康委藥物與衛(wèi)生技術(shù)評(píng)估中心副主任趙琨在會(huì)上表示。
其認(rèn)為創(chuàng)新藥品需要做到突破、填補(bǔ)臨床空白，滿足臨床急需，否則很難被認(rèn)為具有創(chuàng)新價(jià)值。
北京天壇醫(yī)院藥劑科主任趙志剛在會(huì)上表示，創(chuàng)新藥品需要判斷系真創(chuàng)新還是假創(chuàng)新，“藥品的創(chuàng)新不止花費(fèi)企業(yè)自身資源，還花費(fèi)審評(píng)資源、醫(yī)保資源，需要評(píng)估這樣的創(chuàng)新到底值不值得。”
在創(chuàng)新藥接連獲批后，普遍面臨入院難的問題。院內(nèi)的藥占比、住院費(fèi)用限制、門診費(fèi)用限制等都成為創(chuàng)新藥進(jìn)入醫(yī)院的難關(guān)。“零差率的背景下，醫(yī)院為什么要引進(jìn)藥品？醫(yī)院沒有動(dòng)力。”華中科技大學(xué)同濟(jì)醫(yī)學(xué)院藥品政策與管理研究中心主任陳昊表示。
恒瑞醫(yī)藥公共事務(wù)部高級(jí)總監(jiān)樊琳在會(huì)上表示，以恒瑞的PD-1抑制劑卡瑞利珠單抗為例，其獲批時(shí)間錯(cuò)過了2019年醫(yī)保目錄調(diào)整時(shí)限，以至于截至上個(gè)月國(guó)內(nèi)前500家醫(yī)院中，準(zhǔn)入率僅為8.8%。“對(duì)于創(chuàng)新藥來說，能夠進(jìn)入醫(yī)保目錄一定能夠幫助它加速在醫(yī)療機(jī)構(gòu)的準(zhǔn)入。”
但是同時(shí)院內(nèi)也面臨，近年來相同靶點(diǎn)創(chuàng)新藥井噴，同靶點(diǎn)、相同作用機(jī)制的創(chuàng)新藥如果都納入到院內(nèi)采購(gòu)環(huán)節(jié)中，顯然不現(xiàn)實(shí)。“國(guó)內(nèi)現(xiàn)在有6個(gè)PD-1抑制劑和2個(gè)PD-L1抑制劑，醫(yī)院是不是都要引進(jìn)？”趙志剛在會(huì)上反問。
2020年，健康中國(guó)研究中心藥品與健康產(chǎn)品專家委員會(huì)、中國(guó)藥理學(xué)會(huì)治療藥物監(jiān)測(cè)研究專業(yè)委員會(huì)在內(nèi)的多個(gè)學(xué)會(huì)共同制定了《中國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品評(píng)價(jià)和遴選快速指南》，醫(yī)院可以根據(jù)該指南對(duì)藥品進(jìn)行打分，該分?jǐn)?shù)能夠從藥品特征、有效性、安全性和精準(zhǔn)性等各維度對(duì)藥物進(jìn)行判定。“醫(yī)院可以用指南對(duì)藥品進(jìn)行打分，我們建議60-70分之間醫(yī)院有替代品種的藥品不引進(jìn)，60分以下建議不引進(jìn)。”而趙志剛認(rèn)為該評(píng)分也體現(xiàn)了藥品的價(jià)值和創(chuàng)新。
此外，在國(guó)內(nèi)基本醫(yī)保“保基本”的背景下，大量創(chuàng)新藥想要通過醫(yī)保談判解決藥品在醫(yī)院的準(zhǔn)入及報(bào)銷問題存在較大的不確定性。目前國(guó)內(nèi)多地已經(jīng)開始探索建立多體系的普惠性健康保險(xiǎn)，如珠海的“大愛無疆”、佛山的“平安佛”等，而這也不失為未來創(chuàng)新藥報(bào)銷的一個(gè)方向。
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