安進omecamtiv mecarbil三期試驗達主要終點但未延長患者生命

熱門推薦：安進 , Cytokinetics , omecamtiv mecarbil ,

作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-10-09

安進和Cytokinetics聯(lián)合研發(fā)的心衰藥物omecamtiv mecarbil在一項3期研究中大獲成功，在為患有慢性心力衰竭的患者降低住院治療和其他緊急治療風(fēng)險方面達到了試驗終點，但該藥物未能在試驗中幫助患者延長壽命。

這項名為Galactic-HF的研究在長達四年（208周）的時間里招募了8000多名患者，試驗的目的是觀察omecamtiv mecarbil是否可以幫助避免因心力衰竭而導(dǎo)致的住院或需要其他緊急治療的比例，以及用藥治療后能否延長患者的壽命。參加試驗的患者患有射血分數(shù)降低的心衰（HFrEF），這類患者的心肌無法有效收縮。

關(guān)于試驗結(jié)果，兩家公司在一份聲明中表示，這項研究中omecamtiv mecarbil達到了主要終點，相對于安慰劑，直到患者死亡或需要治療心力衰竭的時間減少了8％，但該藥物未能達到延長患者壽命的次要終點。

摩根大通分析師Cory Kasimov周四在給客戶的一份報告中寫道，omecamtiv mecarbil的試驗數(shù)據(jù)既令人驚喜，也令人失望，并補充說，未能達到次要終點會使人們對該產(chǎn)品的治療前景感到懷疑。Kasimov指出，僅僅降低了治療風(fēng)險“似乎并沒有給人留下深刻的印象。

兩家公司正在進一步分析這項研究的數(shù)據(jù)，并計劃下個月在美國心臟協(xié)會科學(xué)會議上展示這些數(shù)據(jù)。

Omecamtiv mecarbil最初由Cytokinetics公司研發(fā)，是一種心肌肌球蛋白激活劑，該藥物可以通過與心肌肌球蛋白ATP酶催化區(qū)結(jié)合，加快肌動蛋白的酶循環(huán)并將酶循環(huán)調(diào)節(jié)到適合的力量狀態(tài)。此外，該藥物可通過增強心肌中的肌球蛋白頭與肌動蛋白絲之間的相互作用，增強患者心臟的泵血能力。2006年Cytokinetics公司與安進簽訂了合作協(xié)議。2013年，法國制藥公司Servier獲得了該藥物在歐洲銷售該藥物的權(quán)利。

值得注意的是，默沙東和拜耳合作研發(fā)的心力衰竭藥物Vericiguat上也獲得了類似的試驗結(jié)果。在一項招募了5,000多名患者的3期研究中，與安慰劑相比，在主要終點上Vericiguat將惡化事件后心衰住院和心血管死亡的復(fù)合風(fēng)險顯著降低10%且安全性和耐受性良好。Vericiguat在7月份時已經(jīng)獲得了FDA的優(yōu)先審查資格，預(yù)計將在2021年1月之前獲得是否批準(zhǔn)上市的決定。

參考來源：Amgen heart failure med, in 'unimpressive' showing, hits phase 3 goal—but doesn’t extend patients’ lives

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。