國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司督導(dǎo)檢查特殊藥品安全管理工作

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-09-21

為深入貫徹落實習近平總書記關(guān)于禁毒工作的重要指示**，按照國家藥監(jiān)局進一步加強特殊藥品等高風險品種管理的部署和要求，9月17日，國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)管司負責人帶隊，對北京市特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理情況進行了調(diào)研和督導(dǎo)檢查。督導(dǎo)檢查組先后赴**藥品定點生產(chǎn)企業(yè)以及**藥品和第一類**藥品定點區(qū)域性批發(fā)企業(yè)，聽取了相關(guān)企業(yè)特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營管理情況的匯報，深入到特殊藥品生產(chǎn)車間、倉庫等對特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營儲存等安全管理情況進行了督導(dǎo)檢查，并與北京市、區(qū)兩級藥品監(jiān)管部門和部分特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)就當前特殊藥品管理工作中面臨的問題和挑戰(zhàn)進行了座談和交流。

藥品監(jiān)管司負責人強調(diào)，特殊藥品除具有藥品一般的屬性外，流入非法渠道將會導(dǎo)致藥物濫用,對公眾身心健康和生命安全以及社會穩(wěn)定帶來嚴重危害。各級藥品監(jiān)管部門和相關(guān)藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當充分認識特殊藥品流入非法渠道帶來的現(xiàn)實危害和潛在風險，深刻領(lǐng)會做好特殊藥品監(jiān)管工作的極端重要性，將做好特殊藥品安全管理工作放在防范毒品危害、保護人民群眾身心健康、維護國家安全和社會和諧穩(wěn)定、服務(wù)國家政治經(jīng)濟和外交大局的高度去認識，認真落實特殊藥品管理各項工作任務(wù),加強風險隱患排查,堅決防止特殊藥品流入非法渠道。

藥品監(jiān)管司負責人要求，相關(guān)企業(yè)應(yīng)當切實履行特殊藥品安全管理主體責任，依法依規(guī)生產(chǎn)經(jīng)營。要建立嚴格的責任落實機制，完善特殊藥品全過程安全管理體系，不斷強化安全責任意識，持續(xù)排查安全風險隱患，及時采取風險控制措施，保證特殊藥品生產(chǎn)經(jīng)營全過程安全可控。要強化特殊藥品銷售環(huán)節(jié)管理，加強購買方資質(zhì)審核，密切監(jiān)測藥品流向，確保藥品在藥用渠道內(nèi)流通。穩(wěn)步推進特殊藥品追溯體系建設(shè)，實現(xiàn)特殊藥品來源可查、去向可追。

藥品監(jiān)管部門要認真落實“四個最嚴”要求，進一步完善管理制度，強化日常監(jiān)督檢查，嚴守特殊藥品安全管理底線。堅持風險理念和問題導(dǎo)向，突出抓好重點企業(yè)、重點品種和重點環(huán)節(jié)的監(jiān)督檢查，扎實開展專項檢查工作，防范化解特殊藥品安全管理風險，依法嚴懲違法違規(guī)行為。健全部門協(xié)作配合機制，加強部門間的信息溝通和交流，形成部門合力，全力做好特殊藥品安全監(jiān)管工作。

來源：國家藥監(jiān)局

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