美輝瑞公司新冠**臨床試驗(yàn)志愿者出現(xiàn)副作用

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-09-16

據(jù)路透社報道，美國制藥公司輝瑞15日稱，在一項(xiàng)正在進(jìn)行的新冠**后期臨床研究中，使用該公司研發(fā)的新冠**或安慰劑的志愿者，出現(xiàn)了輕微到中度的副作用。

該公司表示，副作用包括疲勞、頭痛、發(fā)冷和肌肉疼痛。試驗(yàn)中的一些志愿者還出現(xiàn)了包括高燒在內(nèi)的發(fā)燒癥狀。由于數(shù)據(jù)來自雙盲實(shí)驗(yàn)，所以輝瑞公司不知道哪些志愿者使用了**或安慰劑。

輝瑞公司**研發(fā)主管凱瑟琳·詹森表示，獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會“可以獲得無盲數(shù)據(jù)，因此，如果有任何安全隱患，他們會通知我們。但迄今為止還沒有這樣做”。

據(jù)報道，輝瑞公司與德國**廠商BioNtech聯(lián)合開發(fā)的新冠**，共招募了4.4萬名志愿者，目前，已有2.9萬人參加了試驗(yàn)。據(jù)稱，輝瑞高管在一次投資者電話會議上表示，超過1.2萬名志愿者已經(jīng)接種了第二劑**。

此前，美國當(dāng)?shù)貢r間9月8日，有消息稱阿斯利康(AstraZeneca)主動暫停在美國幾十家臨床試驗(yàn)中心進(jìn)行的關(guān)于新冠**AZD1222的一項(xiàng)III期臨床試驗(yàn)，起因是英國一位臨床試驗(yàn)參加者出現(xiàn)了疑似嚴(yán)重不良反應(yīng)。這是全球首個暫停的新冠**III期臨床試驗(yàn)。

不過，9月12日下午14時20分(英國夏令時)，阿斯利康在公司官網(wǎng)宣布：經(jīng)過英國藥品和保健產(chǎn)品監(jiān)管局(MHRA)安全確認(rèn)，新冠**AZD1222的臨床試驗(yàn)已經(jīng)在英國恢復(fù)。然而，其他國家的臨床試驗(yàn)尚未恢復(fù)，阿斯利康將繼續(xù)與世界各地的衛(wèi)生當(dāng)局合作，在指導(dǎo)下適時恢復(fù)。

內(nèi)容來源：中國新聞網(wǎng)、新康界

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