仟源醫(yī)藥子公司利伐沙班片獲得藥品注冊批件

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-09-15

9月14日，仟源醫(yī)藥發(fā)布公告稱，子公司嘉逸醫(yī)藥于今日收到國家藥監(jiān)局簽發(fā)的化學(xué)藥品“利伐沙班片”的《藥品注冊批件》，同時原料藥利伐沙班也獲國家藥監(jiān)局關(guān)聯(lián)審評通過，已批準(zhǔn)在上市制劑中使用，該品種已列入《國家基本藥物目錄》、《國家醫(yī)保目錄》。

相關(guān)情況如下：

藥品通用名稱：利伐沙班片

劑型：片劑

規(guī)格：10mg

注冊分類：化學(xué)藥品4類

藥品標(biāo)準(zhǔn)標(biāo)準(zhǔn)編號：YBH03322020

藥品批準(zhǔn)文號：國藥準(zhǔn)字H20203470

藥品批準(zhǔn)文號有效期：至2025年9月7日

藥品生產(chǎn)企業(yè)：江蘇嘉逸醫(yī)藥有限公司

公告顯示，利伐沙班片主要用于擇期髖關(guān)節(jié)或膝關(guān)節(jié)置換手術(shù)成年患者，以預(yù)防靜脈血栓形成（VTE）；成人深靜脈血栓形成（DVT），降低急性DVT后DVT復(fù)發(fā)和肺栓塞(PE）的風(fēng)險；亦可用于一種或多種危險因素（例如：充血性心力衰竭、高血壓、年齡≥75歲、糖尿病、卒中或短暫性腦缺血發(fā)作病史）的非瓣膜性房顫成年患者，以降低卒中和全身性栓塞的風(fēng)險?！吨袊[瘤相關(guān)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防與治療專家指南(2015版)》、《中國骨科大手術(shù)靜脈血栓栓塞癥預(yù)防指南》等國內(nèi)權(quán)威指南，推薦Xa因子抑制劑利伐沙班等用于預(yù)防靜脈血栓栓塞。

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