【中藥榜】《2020中國中藥研發(fā)實力排行榜 TOP50》隆重揭曉！

       中醫(yī)藥，中華民族歷史文明的瑰寶，我國醫(yī)藥衛(wèi)生事業(yè)的重要組成部分，為中華民族的繁衍昌盛，維護(hù)民族健康發(fā)揮了極其重要的作用。尤其在今年年初新冠疫情集中爆發(fā)時，在沒有特 效藥、沒有**、醫(yī)療資源匱乏、高危人群無法及時診治的危急情況之下，中醫(yī)藥的第一時間介入，診療方案“三藥三方”等，充分發(fā)揮了中醫(yī)藥獨特的作用和價值，得到了各界乃至國際的認(rèn)可，并走上了國際抗疫舞臺。一時中醫(yī)藥的創(chuàng)新發(fā)展再次成為熱議的話題。

       實際上，國家一直重視中醫(yī)藥的創(chuàng)新傳承發(fā)展，連年出臺政策鼓勵和支持中醫(yī)藥發(fā)展?！?ldquo;健康中國2030”規(guī)劃綱要》中明確提出，充分發(fā)揮中醫(yī)藥獨特優(yōu)勢，提高中醫(yī)藥服務(wù)能力，推進(jìn)中醫(yī)藥繼承創(chuàng)新。2019年10月國務(wù)院發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見》，再次強(qiáng)調(diào)促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展。

       不負(fù)政策方針導(dǎo)向與利好，一批中醫(yī)藥企業(yè)順勢而上，奔著風(fēng)向標(biāo)創(chuàng)新角逐，已為中醫(yī)藥發(fā)展排頭兵，走在中醫(yī)藥創(chuàng)新前沿。9月10日，“2020大健康產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展大會暨第五屆中國醫(yī)藥研發(fā)·創(chuàng)新峰會（PDI）”上發(fā)布了具有中國特色的研發(fā)榜單—《2020中國中藥研發(fā)實力排行榜TOP50》（以下簡稱“中藥榜”），點亮大會榮光。

       康緣藥業(yè)榮耀歸來，問鼎巔峰

       榮獲本次《中藥榜》前三甲的企業(yè)為江蘇康緣藥業(yè)股份有限公司（簡稱“康緣藥業(yè)”）、揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)有限公司（簡稱“揚(yáng)子江藥業(yè)”）、石家莊以嶺藥業(yè)股份有限公司（簡稱“以嶺藥業(yè)”）。三家企業(yè)皆為中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)翹楚企業(yè)，創(chuàng)新與研發(fā)齊頭并進(jìn)。其中康緣藥業(yè)在2019年度痛失狀元之位后，今年P(guān)DI峰會榮耀歸來，再次回歸王 者之位。

       康緣藥業(yè)是集中藥研發(fā)、生產(chǎn)、貿(mào)易為一體的大型中藥企業(yè)，其通過建立國際先進(jìn)的創(chuàng)新藥物研發(fā)體系，“研發(fā)一代、規(guī)劃一代”的合理布局，研制具有國內(nèi)外水平、具有臨床優(yōu)勢和特色的創(chuàng)新藥物。據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫統(tǒng)計，截至目前康緣藥業(yè)共計獲得藥品生產(chǎn)批件204個，其中42個藥品為中藥獨家品種，4個中藥保護(hù)品種；此外，康緣藥業(yè)至今獲得發(fā)明專利77件，擁有中藥新藥56個（其中子公司9個），在國內(nèi)中藥企業(yè)中處于地位。此外，康緣藥業(yè)持續(xù)推進(jìn)中藥國際化，桂枝茯苓膠囊已完成美國Ⅱb期臨床試驗，正準(zhǔn)備啟動Ⅲ期臨床研究。

       碩果累累的背后，離不開持續(xù)不斷的資金投入和堅持不懈的科研深耕。由于醫(yī)?？刭M(fèi)、兩票制、生物等效性實驗、中藥注射液限制等系列政策變革，新品放量受阻，康緣藥業(yè)2017年研發(fā)投入下降。但康緣藥業(yè)迅速調(diào)整戰(zhàn)略，2018年研發(fā)投入回升，2019年研發(fā)支出更是高達(dá)4.43億元，創(chuàng)歷史新高，占營業(yè)收入的9.70%，同比增長51.19%。

       8家企業(yè)連續(xù)上榜，揚(yáng)子江年度黑馬

       據(jù)藥智網(wǎng)梳理，2020年與2019年度，有8家企業(yè)連續(xù)兩年上榜《中藥榜》。其中2家企業(yè)名次有所下降，天士力醫(yī)藥排名下降4位，片仔癀藥業(yè)排名下降13位；其余6家企業(yè)排名均不同程度上漲，揚(yáng)子江更是本年度《中藥榜》黑馬，較2019年名次上升18位，并首次闖入前十，直接拿下本年度《中藥榜》榜眼。

       揚(yáng)子江藥業(yè)為民族醫(yī)藥龍頭企業(yè)，將中醫(yī)藥經(jīng)典名方與現(xiàn)代科技結(jié)合，在傳承創(chuàng)新中做足真功夫。據(jù)藥智數(shù)據(jù)統(tǒng)計，截至2020年9月2日，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)累積申報注冊中藥受理號94個，按申請類型分類，其中新藥有42個，占比44.46%，補(bǔ)充申請有47個，仿制藥有1個，復(fù)審有3個，已有國家標(biāo)準(zhǔn)的有1個，為燈盞花素注射液。其中有17個受理號報臨床，15個報生產(chǎn)。

       此外，為強(qiáng)化中藥新品研發(fā)力量，揚(yáng)子江藥業(yè)集團(tuán)中藥研究院團(tuán)隊超百人,其中碩士以上學(xué)歷人員超過80%,并有4位院士作為智力支持。推出了高質(zhì)胃蘇顆粒、蘇黃止咳膠囊、雙花百合片等多個獨家知識產(chǎn)權(quán)的品種，并進(jìn)入國家醫(yī)保藥品目錄及國家基本藥物目錄。同時高度重視中藥新藥的研發(fā)，目前在研中藥創(chuàng)新藥項目達(dá)10余項，領(lǐng)域涵蓋心腦血管類、內(nèi)分泌類、婦科、兒科以及消化系統(tǒng)等方面。另，據(jù)藥智數(shù)據(jù)，2019年揚(yáng)子江中藥6.1.3類新藥“復(fù)方蓉術(shù)顆粒”IND申請獲批臨床，仿制中藥9類“人工牛黃”ANDA申請呈“已發(fā)件”狀態(tài)。

       “連花清瘟”二次帶紅的以嶺藥業(yè)，研發(fā)實力是后盾

       以嶺藥業(yè)獲得《中藥榜》第三名。以嶺藥業(yè)由中國工程院吳以嶺院士創(chuàng)建，以嶺藥業(yè)始終堅持以科技為先導(dǎo)，以市場為龍頭的科技創(chuàng)新發(fā)展戰(zhàn)略，創(chuàng)立了‘理論+臨床+新藥+實驗+循證’一體化的中醫(yī)學(xué)術(shù)創(chuàng)新與轉(zhuǎn)化新模式，建立起以中醫(yī)絡(luò)病理論創(chuàng)新為指導(dǎo)的新藥研發(fā)創(chuàng)新技術(shù)體系。截止2020年6月30日，以嶺藥業(yè)已累計獲得專利623項，其中發(fā)明專利378項，實用新型專利10項，外觀設(shè)計專利235項。其中2019年獲得國內(nèi)發(fā)明專利14項。且其公司共有的11個專利中藥品種，其中7個列入國家醫(yī)保目錄，5個列入國家基本藥物目錄。并且形成了處于不同研發(fā)階段的系列專利藥物集群。

       特別值得提及的是今年因新冠疫情，“連花清瘟”爆紅，一時帶動了以嶺藥業(yè)市值一路飆升。且截止目前國家衛(wèi)健發(fā)布了八版新型冠狀病毒肺炎診療方案，其中，從疫情發(fā)生以來，國家方案推薦中成藥治療新冠肺炎共有6版，每版方案都推薦連花清瘟膠囊（顆粒）用于醫(yī)學(xué)觀察期的治療。且今年1月，美國FDA批準(zhǔn)以嶺藥業(yè)“連花清瘟”跳過一期臨床試驗的環(huán)節(jié)，直接進(jìn)入二期臨床試驗。相關(guān)二期臨床工作仍在正常推進(jìn)中。

       另據(jù)藥智網(wǎng)統(tǒng)計，以嶺藥業(yè)研發(fā)投入逐年上漲，2019年以嶺藥業(yè)研發(fā)投入高達(dá)5.15億元，同比增長44.34%，達(dá)到歷史之最。

       戰(zhàn)略轉(zhuǎn)型，老字號中藥企業(yè)“片仔癀”跌出前十

       片仔癀藥業(yè)是中華老字號企業(yè)，片仔癀藥業(yè)的主要業(yè)務(wù)包括中成藥制造、醫(yī)藥流通，產(chǎn)品涵蓋肝病用藥、心血管用藥、感冒用藥、糖尿病用藥等領(lǐng)域。片仔癀系列是其公司核心產(chǎn)品，包括片仔癀、片仔癀膠囊等在內(nèi)。

       2014年片仔癀藥業(yè)推行“一核兩翼”大健康發(fā)展戰(zhàn)略，充分發(fā)揮中藥特色優(yōu)勢，重點聚焦以片仔癀為核心的優(yōu)勢品種二次開發(fā)，中藥、化藥、保健食品等新產(chǎn)品開發(fā)，但似乎近年來其公司在研發(fā)上更加偏向于化藥市場。企業(yè)公告顯示，片仔癀在研藥品品種11個，涉及中藥、化藥創(chuàng)新藥及仿制藥，化藥創(chuàng)新藥成主要聚焦點。據(jù)藥智藥品注冊與受理數(shù)據(jù)庫顯示，2019年至今，片仔癀藥業(yè)暫時沒有中藥新藥相關(guān)的注冊申報，今年七至八月，其公司化藥1類新藥PZH2111片與PZH2109膠囊申報IND獲受理，且前者已獲批臨床。

       另據(jù)資料顯示，2019年片仔癀藥業(yè)研發(fā)投入1.19億元，占公司營業(yè)收入2.09%，而核心產(chǎn)品片仔癀、片仔癀膠囊研發(fā)投入僅2672.53萬元，僅占營業(yè)收入的0.47%，且相較于2018年（3054.39萬元），下降了12.50%。

       在2020年伊始爆發(fā)的新冠肺炎疫情中，中醫(yī)藥充分發(fā)揮了特殊優(yōu)勢，與西醫(yī)優(yōu)勢互補(bǔ)，雙管齊下，為我國迅速控制疫情起到了關(guān)鍵的作用。隨著國民經(jīng)濟(jì)的向好發(fā)展，以及國家對中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的重視，中醫(yī)藥在我國醫(yī)療體系中的價值和地位悄然發(fā)生改變，未來在民族企業(yè)與創(chuàng)新企業(yè)的技術(shù)支持下，必將助力中藥現(xiàn)代化、國際化發(fā)展。