近期業(yè)內舉報信接二連三被被曝光，多個大品種被指帶金銷售，涉及醒腦靜、康萊特、安羅替尼...
醒腦靜、康萊特注射液被指帶金銷售
最近行業(yè)內頻頻驚現(xiàn)舉報信，9月8日晚間，一封以某藥品代理商省份的舉報信流出，某醫(yī)藥集團在市場的銷售公司，在目前國家醫(yī)改大環(huán)境下，給其代理商和市場銷售人員，拿走低價高開及高額提成，并唆使銷售人員去醫(yī)療機構大肆推廣帶金銷售，進行商業(yè)賄賂。
該舉報信中涉及的藥品主要為醒腦靜、康萊特注射液，主要為中藥注射劑。米內網數(shù)據顯示，這兩款中藥注射液都進入了2019年中國公立醫(yī)療機構終端中成藥產品TOP20，醒腦靜注射液去年銷售為28.64億元，康萊特注射液去年銷售為23.55億元，皆是20億大單品。值得關注的是，自新型冠狀病毒肺炎診療方案第六版開始，醒腦靜注射液等中藥注射液就被推薦在臨床使用。
近些年來，各地方都出臺了重點監(jiān)控藥品目錄，上述兩款藥品也多次出現(xiàn)在地方重點監(jiān)控藥品目錄當中，例如2019年11月7日，山西臨汾市永和縣人民醫(yī)院在山西省第一批國家重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)的基礎上，形成了《山西省永和縣中醫(yī)醫(yī)院第一批重點監(jiān)控合理用藥藥品目錄(化藥及生物制品)》，里面就有醒腦靜注射液；2019年7月12日內蒙古發(fā)布了全國省級重點監(jiān)控目錄，共涉及38個品種，里面就涉及了康萊特注射液；2019年9月2日，大慶市人民政府發(fā)布關于調整《大慶市重點監(jiān)控藥品目錄》的通知，共74個品種，里面包括了醒腦靜注射液、康萊特注射液......
在嚴格的管控之下，若上述帶金銷售的行為屬實，未來國家對于打擊醫(yī)藥賄賂的力度仍會繼續(xù)加大。
涉嫌醫(yī)藥賄賂，正大天晴被舉報
無獨有偶，9月7日也有一封舉報信在業(yè)內流傳，舉報信詳細指出“臨汾市人民醫(yī)院腫瘤科使用的正大天晴生產的抗腫瘤藥物鹽酸安羅替尼膠囊存在非正當?shù)匿N售行為，安羅替尼零售價3409元一盒，癌癥病人一個月的治療費用高達10227元，這當中醫(yī)院的腫瘤科、放療科醫(yī)生每盒拿400元的回扣。”
舉報信顯示，從2019年至今，腫瘤科某醫(yī)生受賄額高達20萬，放療科超3位醫(yī)生受賄10萬。同時腫瘤科醫(yī)生外推病人院外處方，藥店為臨汾國康大藥房。另外，異甘草酸鎂注射液、注射用艾司奧美拉唑、比阿培南，一支回扣分別為6元、8元、20元。
據媒體報道，臨汾市人民醫(yī)院目前正在對檢舉信提及的相關情況進行調查核實。
處在風口浪尖的產品鹽酸安羅替尼膠囊，是正大天晴開發(fā)的1類新藥，2018年~2019年，該藥品已獲批了治療晚期非小細胞肺癌、軟組織肉瘤、三線治療小細胞肺癌的適應癥。2020年1月，正大天晴鹽酸安羅替尼膠囊第4個新適應癥的上市申請進入新一批擬納入優(yōu)先審評審批名單。Insight數(shù)據庫顯示，安羅替尼目前在開展的臨床試驗共有28項，涉及鼻咽癌、食管鱗癌、胃癌、甲狀腺癌等多種瘤種。
隨著新適應癥不斷獲批，該藥品的銷售額也不斷攀升。2019年安羅替尼在中國公立醫(yī)療機構銷售額超過20億元，一躍成為抗腫瘤藥TOP17品種。2020年中國生物制藥半年報顯示，安羅替尼等核心產品推動抗腫瘤線快速增長?？鼓[瘤產品收入40.2億元（+56.2%），占收入31.8%，安羅替尼估計貢獻超20億元。
隨著新一輪醫(yī)保目錄調整的到來，下半年安羅替尼還有望通過醫(yī)保談判納入新適應癥，全年仍有望維持快速增長，并成為中國生物制藥抗腫瘤條線最重磅品種。行業(yè)人士推測，安羅替尼將成為首個年銷售額過50億的國產創(chuàng)新藥。
醫(yī)藥賄賂舉報頻現(xiàn)為那般？
就在幾天前，另一份舉報信指出安徽某醫(yī)院部分科室醫(yī)生和南京正大天晴的醫(yī)藥代表存在非正常銷售關系，從中帶金銷售。據舉報信稱，“每賣一盒藥，企業(yè)給處方醫(yī)生藥品價格12%左右的現(xiàn)金，醫(yī)藥代表給醫(yī)生定任務，以達到每月高銷售的業(yè)績，除此之外還會以會議的名義給醫(yī)生講課費，實際就是為了多賣藥給的回扣...”
值得關注的是，隨后又有兩份相似內容的舉報信流出，只是企業(yè)名稱不同，涉及山東Q司和江蘇H司。針對相關舉報，據業(yè)內人士透露，醫(yī)院采購人員正在被調查，已有藥企被停藥。
而對于上述舉報行為，正大天晴方面對媒體表示，近日公司及產品聲譽被詆毀和中傷，初步調查系個別競爭對手的惡意行為，意圖混淆視聽以達到不可告人的目的，目前公司已經啟動相關司法程序，采用法律手段維護企業(yè)的合法權益。
醫(yī)藥賄賂舉報事件在業(yè)內并不罕見，近期舉報現(xiàn)象頻發(fā)，@Research醫(yī)藥Daniel告訴新浪醫(yī)藥，這些都是小打小鬧，可能是企業(yè)之間競爭導致。
過去帶金銷售行為在業(yè)內十分普遍，例如此前正大天晴就被曝出過行賄，2017年江蘇省揚州市江都區(qū)人民法院公布的一份刑事判決書顯示，2010年12月至2014年1月間，正大天晴江都區(qū)銷售主管徐雙龍在揚州市江都人民醫(yī)院負責銷售該公司針劑天冊（比阿培南）、甘美（異甘草酸鎂）、止諾（鹽酸帕洛諾司瓊）等藥品工作期間，直接向揚州市江都人民醫(yī)院ICU科、老年科、呼吸科等科室主任及醫(yī)生行賄。
2019年3月，因為藥品回扣事件，江西新余市取消了正大天晴部分產品的銷售資格。今年3月，江西省醫(yī)藥采購平臺又發(fā)布通知，取消連云港正大天晴醫(yī)藥有限公司全省的藥品上網資格，為期兩年。
近些年醫(yī)改進入深水區(qū)，嚴打醫(yī)藥賄賂成為重中之重。進入今年以來，國家監(jiān)管部門頻繁出臺關于醫(yī)藥購銷領域反腐的文件。例如今年6月份九部委聯(lián)手嚴打醫(yī)藥企業(yè)與CSO串通，醫(yī)藥代表備案管理辦法再度征詢意見，國家醫(yī)保局建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度，多部門聯(lián)手全面打擊醫(yī)藥購銷領域的不法行為，從7月開始直到年末，國家衛(wèi)健委將重點整治醫(yī)務人員收取回扣、藥企違規(guī)營銷等行為。
隨著帶量采購等推進，帶金銷售等模式將徹底涼涼，藥企合規(guī)已成生存根本。醫(yī)藥環(huán)境正在整肅時期，此時頂風作案者，后果可想而知。
注：文中舉報信來自網絡
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