產(chǎn)品分類導(dǎo)航
CPHI制藥在線 資訊 CDE:新冠病毒中和抗體類藥物臨床藥學(xué)研究指導(dǎo)原則發(fā)布

CDE:新冠病毒中和抗體類藥物臨床藥學(xué)研究指導(dǎo)原則發(fā)布

來(lái)源:新浪醫(yī)藥新聞
  2020-09-10
9月9日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒中和抗體類藥物申報(bào)臨床藥學(xué)研究與技術(shù)資料要求指導(dǎo)原則(試行)》的通告。自發(fā)布之日起施行。

       9月9日,國(guó)家藥監(jiān)局藥審中心關(guān)于發(fā)布《新型冠狀病毒中和抗體類藥物申報(bào)臨床藥學(xué)研究與技術(shù)資料要求指導(dǎo)原則(試行)》的通告。自發(fā)布之日起施行。

       公告如下:

       為積極應(yīng)對(duì)新冠肺炎疫情,加快新型冠狀病毒中和抗體類藥物的研發(fā),在國(guó)家藥品監(jiān)督管理局的部署下,藥審中心組織制定了《新型冠狀病毒中和抗體類藥物申報(bào)臨床藥學(xué)研究與技術(shù)資料要求指導(dǎo)原則(試行)》(見(jiàn)附件)。根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于印發(fā)藥品技術(shù)指導(dǎo)原則發(fā)布程序的通知》(藥監(jiān)綜藥管【2020】9號(hào))要求,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審核同意,現(xiàn)予以發(fā)布,自發(fā)布之日起施行。

       特此通告。

       國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心

       2020年9月9日

相關(guān)文章

合作咨詢

   肖女士    021-33392297    Kelly.Xiao@imsinoexpo.com

2006-2024 上海博華國(guó)際展覽有限公司版權(quán)所有(保留一切權(quán)利) 滬ICP備05034851號(hào)-57