羅氏PD-L1抑制劑在華斬獲針對(duì)非小細(xì)胞肺癌等4項(xiàng)臨床批準(zhǔn)

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作者：Rainbow 來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-09-08

今日，根據(jù)CDE官網(wǎng)最新公示，羅氏（Roche）旗下PD-L1抑制劑Tecentriq（atezolizumab，阿替利珠單抗）再次獲批4項(xiàng)臨床。

據(jù)悉，本次獲批擬開發(fā)適應(yīng)癥為：

阿替利珠單抗聯(lián)合tiragolumab，用于含鉑方案放化療后未進(jìn)展的局部晚期、不可切除的III期非小細(xì)胞肺癌患者；

阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐珠單抗，用于不可切除的肝細(xì)胞癌患者經(jīng)導(dǎo)管肝動(dòng)脈化療栓塞術(shù)（TACE）后的治療；

阿替利珠單抗聯(lián)合低劑量放療、順鉑/卡鉑、依托泊苷，治療廣泛期小細(xì)胞肺癌；

阿替利珠單抗和貝伐珠單抗聯(lián)合卡鉑或順鉑和依托泊苷用于未經(jīng)治療的廣泛期小細(xì)胞肺癌患者。

阿替利珠單抗是一款由羅氏旗下基因泰克（Genentech）公司開發(fā)的抗PD-L1單克隆抗體。它通過和腫瘤細(xì)胞表面以及腫瘤浸潤(rùn)免疫細(xì)胞表面的PD-L1蛋白結(jié)合，不僅可以阻礙PD-L1與PD-1受體的結(jié)合，還可阻止PD-L1和B7.1受體結(jié)合。

2016年5月，阿替利珠單抗首次獲得美國(guó)FDA批準(zhǔn)，用于膀胱癌的二線治療；同年10月，獲FDA批準(zhǔn)用于治療轉(zhuǎn)移性非小細(xì)胞肺癌。2018年12月，阿替利珠單抗聯(lián)合貝伐單抗、紫杉醇和卡鉑獲FDA批準(zhǔn)，用于沒有EGFR或ALK基因變異的轉(zhuǎn)移性非鱗狀非小細(xì)胞肺癌患者；2019年3月，獲批一線治療小細(xì)胞肺癌和三陰乳腺癌（TNBC），且Tecentriq是目前唯一一款獲批用于TNBC的腫瘤免疫療法。

在國(guó)內(nèi)，今年2月13日，NMPA正式批準(zhǔn)Tecentriq聯(lián)合化療用于一線治療廣泛期的小細(xì)胞肺癌。值得注意的是，阿替利珠單抗聯(lián)合化療是全球第一個(gè)獲批用于一線治療廣泛期小細(xì)胞肺癌的腫瘤免疫療法，阿替利珠單抗也是繼阿斯利康的Imfinzi（durvalumab，度伐利尤單抗）之后，中國(guó)批準(zhǔn)的第二款PD-L1腫瘤免疫療法。

目前，阿替利珠單抗正在中國(guó)開展多項(xiàng)臨床，相信未來(lái)阿替利珠單抗的增長(zhǎng)空間還很大。

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