規(guī)范醫(yī)療行為！圍剿醫(yī)藥亂象！醫(yī)藥行業(yè)環(huán)境將開(kāi)展凈化治理！
9月1日，中央全面深化改革委員會(huì)第十五次會(huì)議召開(kāi)，值得關(guān)注的是，會(huì)議審議通過(guò)了《關(guān)于推進(jìn)對(duì)外貿(mào)易創(chuàng)新發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于新時(shí)代振興中西部高等教育的若干意見(jiàn)》、《關(guān)于規(guī)范民辦義務(wù)教育發(fā)展的實(shí)施意見(jiàn)》、《關(guān)于進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為促進(jìn)合理醫(yī)療檢查的指導(dǎo)意見(jiàn)》、《關(guān)于進(jìn)一步推進(jìn)生活垃圾分類工作的若干意見(jiàn)》。
今年以來(lái)，圍繞規(guī)范醫(yī)療行為、促進(jìn)合理醫(yī)療檢查方面，國(guó)家陸續(xù)出臺(tái)相關(guān)文件。2月25日，中共中央國(guó)務(wù)院《關(guān)于深化醫(yī)療保障制度改革的意見(jiàn)》提出，要規(guī)范醫(yī)療機(jī)構(gòu)和醫(yī)務(wù)人員診療行為，推行處方點(diǎn)評(píng)制度，促進(jìn)合理用藥。6月30日，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于推進(jìn)醫(yī)療保障基金監(jiān)管制度體系改革的指導(dǎo)意見(jiàn)》指出，要加強(qiáng)對(duì)定點(diǎn)醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床診療行為的引導(dǎo)和審核，強(qiáng)化事前、事中監(jiān)管。深化醫(yī)藥服務(wù)供給側(cè)改革。加快推進(jìn)公立醫(yī)院綜合改革，建立健全現(xiàn)代醫(yī)院管理制度，規(guī)范診療行為。7月16日，國(guó)務(wù)院辦公廳《關(guān)于印發(fā)深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制改革2020年下半年重點(diǎn)工作任務(wù)的通知》強(qiáng)調(diào)，開(kāi)展“信用+綜合監(jiān)管”試點(diǎn)工作。制定醫(yī)療衛(wèi)生行業(yè)綜合監(jiān)管責(zé)任追究及督察機(jī)制政策文件。制訂加強(qiáng)衛(wèi)生健康監(jiān)督體系建設(shè)若干規(guī)定，推進(jìn)監(jiān)督機(jī)構(gòu)規(guī)范化建設(shè)。進(jìn)一步規(guī)范醫(yī)療行為，促進(jìn)合理醫(yī)療檢查。
談及醫(yī)療行為的改變，除了約束醫(yī)療從業(yè)者之外，醫(yī)藥行業(yè)當(dāng)然是重點(diǎn)關(guān)注對(duì)象。2020年6月5日，國(guó)家藥監(jiān)局公開(kāi)征求《醫(yī)藥代表備案管理辦法（試行）（征求意見(jiàn)稿）》意見(jiàn)，該辦法為貫徹落實(shí)《中共中央辦公廳、國(guó)務(wù)院辦公廳印發(fā)〈關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)〉的通知》，來(lái)規(guī)范醫(yī)藥代表的從業(yè)行為?！掇k法》指出， 藥品上市許可持有人不得有下列情形：鼓勵(lì)、暗示醫(yī)藥代表從事違法違規(guī)行為；向醫(yī)藥代表分配藥品銷(xiāo)售任務(wù)，要求醫(yī)藥代表收款和處理購(gòu)銷(xiāo)票據(jù)。
藥代轉(zhuǎn)型，的確是刻不容緩。前不久，業(yè)內(nèi)經(jīng)常會(huì)爆出某某藥代在醫(yī)院被抓甚至關(guān)于某藥企在醫(yī)院開(kāi)展帶金銷(xiāo)售被舉報(bào)的消息，前不久，某上市公司銷(xiāo)售費(fèi)用畸高被業(yè)內(nèi)曝光，更是坐實(shí)了現(xiàn)在的醫(yī)藥行業(yè)，雖歷經(jīng)整頓，但仍亂象叢生的現(xiàn)狀，這也難怪藥品招標(biāo)痛下殺手，大幅降價(jià)。
從4+7開(kāi)始的國(guó)采，再到某省兩病的一分錢(qián)中標(biāo)，包括醫(yī)藥企業(yè)、招標(biāo)部門(mén)的醫(yī)藥人驚奇地發(fā)現(xiàn)，幾十個(gè)點(diǎn)的降幅，有的藥企仍然活得好好的。就以此次剛剛結(jié)束的三批國(guó)輪國(guó)采，仍然有中選的企業(yè)大張旗鼓的宣傳其產(chǎn)品“空間好、利潤(rùn)足！” 在這種一邊強(qiáng)力降價(jià)一邊仍然有企業(yè)到處?kù)乓匈M(fèi)用的背景下，可以料想，下一步降價(jià)的幅度與速度會(huì)很高、更狠。
縱然，藥品政策的密集出臺(tái)，會(huì)令醫(yī)藥界的從業(yè)人員感到不適應(yīng)，那是因?yàn)橹霸趲Ы瓠h(huán)境下的“舒適區(qū)”呆得時(shí)間太久了，現(xiàn)在市場(chǎng)已經(jīng)不是當(dāng)年的市場(chǎng)了，再以藥販子的思維去從事醫(yī)藥行業(yè)，再以“幫幫忙、上上量”的名義去騷擾醫(yī)生，甚至再以偽CSO的名義去開(kāi)張發(fā)票證明自我銷(xiāo)售行為真實(shí)的舉動(dòng)，無(wú)疑就是自戧。
回頭看，2017年10月印發(fā)《關(guān)于深化審評(píng)審批制度改革鼓勵(lì)藥品醫(yī)療器械創(chuàng)新的意見(jiàn)》無(wú)疑是一個(gè)分水嶺，政策要求新藥研發(fā)與國(guó)際接軌，加入ICH，新藥要求全球新概念；推進(jìn)MAH制度；放開(kāi)臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)的申請(qǐng)備案。同時(shí)要求加快創(chuàng)新藥審批和國(guó)際創(chuàng)新藥引進(jìn)。加快醫(yī)保目錄談判，醫(yī)保資金騰籠換鳥(niǎo)，談完保證進(jìn)入醫(yī)院。這些政策無(wú)疑都是三年后國(guó)家一步一步在推進(jìn)、在做的。
就像目前正在開(kāi)展的帶量采購(gòu)一樣：一致性評(píng)價(jià)在推進(jìn)CRO發(fā)展，過(guò)評(píng)了只要充分競(jìng)爭(zhēng)就開(kāi)展國(guó)采，不通過(guò)一致性評(píng)價(jià)也避免不了省級(jí)帶量采購(gòu)的天網(wǎng)，都是降價(jià)，與其不過(guò)評(píng)沒(méi)有市場(chǎng)，不如過(guò)評(píng)分?jǐn)偸袌?chǎng)，從一定程度促進(jìn)了醫(yī)藥企業(yè)轉(zhuǎn)型積極性，避免藥企認(rèn)為“做是找死、不做是等死”的過(guò)激想法。
一方面通過(guò)制度建設(shè)加快醫(yī)療行為的完善，一方面通過(guò)帶量采購(gòu)進(jìn)行全力壓價(jià)，壓縮銷(xiāo)售環(huán)節(jié)控制銷(xiāo)售費(fèi)用從而掃清醫(yī)藥灰色空間的土壤，雖然對(duì)醫(yī)藥企業(yè)來(lái)說(shuō)，2020年很難。但再難，也要學(xué)會(huì)悶聲發(fā)財(cái)、低調(diào)做人。藥企現(xiàn)在關(guān)心的應(yīng)該是想辦法提供最好的治療方案，如何選擇有效的藥品，從以醫(yī)生為中心到以病人為中心的轉(zhuǎn)變中，提供適合病人需求的產(chǎn)品，幫助他們治療。
研發(fā)/生產(chǎn)藥品的行業(yè)終究需要回歸本質(zhì)，讓藥的質(zhì)量和效果能夠解決問(wèn)題，在這個(gè)前提條件下順應(yīng)市場(chǎng)規(guī)律，讓價(jià)格/性價(jià)比回到市場(chǎng)認(rèn)可的位置。本質(zhì)工作做好了，再去談營(yíng)銷(xiāo)/市場(chǎng)/準(zhǔn)入/價(jià)格這些，否則，永遠(yuǎn)是投機(jī)在路上，不會(huì)長(zhǎng)久。
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