8月26日，海南省正式下發(fā)《2020年藥品集中帶量采購實施方案》（征求意見稿）（以下簡稱“方案”）。該方案與其它省略有不同的是，拿未過評仿制藥降價開刀，在醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)方面制定頗有深意：要求原研、過評等產(chǎn)品在三年內(nèi)向仿制藥中標(biāo)品種靠攏。
一
采購品種、范圍
（一）在臨床用量較大、采購金額較高、競爭較充分、臨床使用成熟、同一通用名下尚未有仿制藥通過質(zhì)量和療效一致性評價的藥品中，通過專家遴選形式確定采購品種。
簡評
目前許多省在開展帶量采購時，基本上是打包式采購，主要是對一到兩家過評以及仿制藥進(jìn)行集體帶量采購，而海南單獨對未過評的仿制藥進(jìn)行帶量采購，這種情況相對少見。業(yè)內(nèi)前期流傳，排名前100的品種將在此次帶量采購范圍之內(nèi)，以海南醫(yī)藥市場現(xiàn)有的存量，能夠囊括前100的品種已屬難得。
（二）按照采購聯(lián)盟內(nèi)醫(yī)療機(jī)構(gòu)整年度內(nèi)（2019年1月1日-2019年12月31日）所選品種同通用名仿制藥品（不含參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥）采購量的50%作為約定采購量,抗生素類產(chǎn)品以所選品種采購量的50%作為約定采購量。
簡評
拿出仿制藥采購量的50%以量換價，剩下50%的市場去哪里？大概率方向是，中選產(chǎn)品在滿足采購量的基礎(chǔ)上，再次放量，向60%、70%挺進(jìn)。另外，預(yù)計會給流標(biāo)品種、過評原研產(chǎn)品留出一定的使用空間。
二
限價、中選
（一）明確報價范圍。申報企業(yè)報價不得高于現(xiàn)行全國掛網(wǎng)最低采購價，報價高于現(xiàn)行全國掛網(wǎng)最低采購價、報價為0或未報價的視為無效申報，取消申報資格。
簡評
此次海南以全國掛網(wǎng)最低采購價作為限價，筆者理解，一是指省級，只有省級才有掛網(wǎng)的品種。二是指最低采購價。綜合來看，即：省級掛網(wǎng)平臺的最低采購價。
（二）確定擬中選企業(yè)。通過資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≥3家的品種，經(jīng)采購雙方確認(rèn)，符合本次報價有關(guān)要求的最低報價企業(yè)獲得擬中選資格。通過資質(zhì)審核企業(yè)數(shù)≤2家的品種，組織談判專家組與報價最低企業(yè)進(jìn)行議價談判，達(dá)成一致意見的，該企業(yè)獲得擬中選資格。不能達(dá)成一致意見的，該品種作流標(biāo)處理。
簡評
基本沿襲雙信封采購機(jī)制，對于充分競爭的品種，價低者獲得市場。對于不充分競爭的品種，開展議價談判。
三
未中選品種使用
（一）落實掛網(wǎng)制度。中選藥品以中選價格掛網(wǎng)，同通用名（含劑型）未中選藥品，在承諾全國最低掛網(wǎng)價后，方可掛網(wǎng)采購。允許申報企業(yè)同通用名未中選的品種，按照不高于中選價進(jìn)行掛網(wǎng)采購；非中選的原研藥、參比制劑價格高于中選藥品價格的，按照全國最低掛網(wǎng)采購價采購。
簡評
對于未中選產(chǎn)品，方案仍然給出采購?fù)ǖ?，即以全國最低價掛網(wǎng)。這里值得留意的是，對申報投標(biāo)的同通用名未中選品種（這里不再特指劑型），仍然給出掛網(wǎng)通道，即按不高于中選價（其它劑型）進(jìn)行（差比）掛網(wǎng)采購。
四
醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)制定
（一）調(diào)整支付標(biāo)準(zhǔn)。以中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。對同一通用名下的原研藥（包括參比制劑、通過FDA認(rèn)證且在歐美銷售的仿制藥），按照循序漸進(jìn)、梯度降價的原則，逐步調(diào)整醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，引導(dǎo)合理用藥，支付標(biāo)準(zhǔn)調(diào)整方式按照瓊醫(yī)?！?019〕215號文件有關(guān)要求執(zhí)行?；颊呤褂脙r格高于支付標(biāo)準(zhǔn)的藥品，超出支付標(biāo)準(zhǔn)的部分由患者自付，支付標(biāo)準(zhǔn)以內(nèi)部分由患者和醫(yī)保按比例分擔(dān)。
簡評
根據(jù)國家有關(guān)政策的規(guī)定，是以國采（過評+視同過評）中選的品種價格為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，普通仿制藥不得高于此醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)。而在海南，恰恰相反，是以仿制藥的中選價格作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)，讓原研價格下調(diào)。某種程度上，既然相關(guān)品種沒有過評產(chǎn)品，無法形成充分競爭，讓原研降價，那就直接讓仿制藥開路，殺出一片低價之路，請原研跟進(jìn)。最終實現(xiàn)原研降價、仿制藥替代的目的。但在沒有過評產(chǎn)品出現(xiàn)的背景下，這種干脆利落的降價方式是否會引發(fā)進(jìn)一步的行業(yè)思考？今后相關(guān)價格較低的品種還是否會有過評產(chǎn)品出現(xiàn)？值得商榷。
總體來看，海南集采方案不慍不火，沒有特別激進(jìn)的條款，唯一值得留意的是不充分競爭的品種議價幅度與力度，這一點屬于不確定因素。另外，海南對于醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)的制定，其實是在走一條別的省沒有走過的路，那就是既然不存在過評品種，索性直接讓仿制藥登場，把價格降下來，引導(dǎo)原研調(diào)價。核心條款文件是2019年11月20日海南省醫(yī)療保障局等九廳局印發(fā)的《海南省全面落實國家組織藥品集中采購和使用試點擴(kuò)圍工作實施方案》的通知，雖然這份文件涉及的只是國采品種，但按此思路，仍然適應(yīng)于仿制藥與原研。海南集采此次走出了一條降價的新路，是否會引發(fā)其它省份效仿？值得期許。
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