第三批國采報價流出 仿制藥企競標兇猛 拜耳、AZ等多個品種出局

       8月20日，備受業(yè)界關注的第三批全國集采在上海開標。據(jù)現(xiàn)場媒體了解到，此輪集采共約200家企業(yè)參與投標，包括50多家上市公司。從當前流傳出的報價來看，仿制藥企競標兇猛，原研藥企報價相對保守，在多個品種上失標。

       本輪集采涉及56個品種，86個品規(guī)，****、阿莫西林、奧美拉唑等常見藥在列。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，整個市場規(guī)模超過500億。其中有23個藥品銷售額超過10億元，纈沙坦口服常釋劑型以49.64億元領跑，****口服常釋劑型、卡培他濱口服常釋劑型緊隨其后。

       值得關注的是，本輪集采新設結余獎勵機制，同時醫(yī)院使用非中選產(chǎn)品將取消獎勵，這意味著未中標產(chǎn)品基本將退出院內(nèi)市場。業(yè)界此前預計藥價廝殺或更加激烈，大幅度降價成必然選擇。本輪集采中選結果預計在10月左右正式執(zhí)行。

       仿制藥企競標兇猛齊魯、華海、以嶺...

       國內(nèi)仿制藥頭部企業(yè)恒瑞、上海醫(yī)藥、揚子江、石藥、齊魯、科倫等在本輪集采中涉及品種較多。從目前流出的報價來看，仿制藥企業(yè)整體降幅較大。

       本輪集采中，****口服常釋劑型有28家企業(yè)符合，****緩釋控釋劑型有18家。其中****口服常釋劑型的報量也是所有品種中最多的，高達46.6億片，占總報量的23.3%。按照最多進8家的規(guī)則，****兩個劑型競爭較為激烈。據(jù)悉，****0.5g和0.25g兩個品規(guī)，最高降價幅度超過了90%。

       ****口服常釋劑型250mg，最高有效報價0.2，深圳海王報價5.2元/96片、以嶺藥業(yè)報價3.5元/100片、蘇州東瑞報價4.13元/48片。從降幅上看，蘇州東瑞約降50%，石家莊以嶺約降80%，深圳海王約降70%。

       從現(xiàn)場流傳出的報價來看，****緩釋控釋劑型500mg，最高有效報價0.34。青島黃海報價9元/30片、默克報價42.04元/30片、上藥信誼報價8.99元/30片、青島百洋報價123元/30片，作為原研廠家默克的報價遠遠高于國內(nèi)仿制藥企。

       據(jù)現(xiàn)場媒體報道，華潤雙鶴全資子公司華潤賽科在非那雄胺（5mg）的競標中報出超低價4.4元（10片/盒），折算單片價格只有0.44元，較最高有效申報價直降92.5%。雖然開標尚未結束，但可以肯定的是該報價夠低。

       枸櫞酸西地那非的競標企業(yè)有輝瑞、廣州白云山、齊魯、亞邦愛普森四家企業(yè)，最終齊魯以3塊多的報價成唯一中標企業(yè)，其余企業(yè)出局。

       另外，華海藥業(yè)纈沙坦片、奧氮平口崩片及鹽酸舍曲林片三個集采品種全部中標。

       拜耳、GSK、AZ等一批品種出局

       中康CMH數(shù)據(jù)顯示，第三批國采中多個原研藥幾乎壟斷市場，38個原研藥占據(jù)了各自領域一半以上市場份額。其中輝瑞的塞來昔布、托法替布，諾華的維格列汀、新基的阿扎胞苷，默沙東的依托考昔，強生的鹽酸達泊西汀片等幾乎占據(jù)100%的市場份額。

       拜耳的莫西沙星氯化鈉注射液，阿斯利康的替格瑞洛，輝瑞的枸櫞酸西地那非、利奈唑胺，禮來的奧氮平，默沙東的孟魯司特顆粒劑，優(yōu)時比的左乙拉西坦，西安楊森的多潘立酮，普蘆卡必利等則占據(jù)90%以上的市場份額。

       據(jù)現(xiàn)場媒體報道，在此輪集采中很多外企的集采品種因為出價過高（高于限價）而提前出局，包括拜耳的莫西沙星氯化鈉注射劑、阿斯利康的阿那曲唑、禮來的奧氮平口崩片、默沙東的地氯雷他定、西安楊森的多潘立酮、羅氏的卡培他濱、諾華的來曲唑、葛蘭素史克的拉米夫定、輝瑞的舍曲林、西安楊森的普蘆卡必利等。

       具體來看，在第三批國采上午報價環(huán)節(jié)——鹽酸莫西沙星氯化鈉注射液 250ml: 鹽酸莫西沙星0.4g與氯化鈉2.0g最高有效申報價219.16，海南愛科報價35.27元，拜耳出局，紅日藥業(yè)和海南愛科中標。此輪集采之后，紅日藥業(yè)和湖南愛科有望彎道超車拜耳。

       卡培他濱片0.5g最高有效申報價7.6667，羅氏報價24.83，恒瑞醫(yī)藥報價3.379。

       托法替布的競標企業(yè)有輝瑞、正大天晴、齊魯、湖南科倫、揚子江、先聲藥業(yè)6家企業(yè)，最終中標企業(yè)為正大天晴、湖南科倫、齊魯、先聲藥業(yè)4家。

       奧氮平口腔崩解片5mg，最高有效報價9.2571，禮來給出的報價是129.91元/7片；奧氮平口腔崩解片10mg，最高有效報價15.7371，齊魯給出的報價是119元/7片。

       注射用阿扎胞苷原研新基/百濟神州報價為736.5元／盒，仿制藥企正大天晴報價346元/盒，另一家仿制藥四川匯宇報價260元／盒，最后正大天晴、四川匯宇中標。與最高有效申報價相比，兩家企業(yè)報價分別降65%和74%。

       乙肝藥拉米夫定片原研葛蘭素史克報價為904.2元／盒，基本未降價，在該藥品上葛蘭素史克占據(jù)74.7%的市場份額，復星醫(yī)藥擁有葛蘭素史克該品種的中國區(qū)市場權益。而反觀之，國內(nèi)仿制藥企里，石家莊迪康龍澤報價為11.94元／盒，原研藥與仿制藥報價相差較大。

       跨國藥企出局意料之中？前兩批部分中標品種銷售下滑嚴重

       值得關注的是，今年1月份開展的第二批全國集采中，拜耳阿卡波糖報單片報價低至1毛，由于比規(guī)定的最高有效申報價還低了近80%，拜耳超低價包抄，直接擠掉了華東醫(yī)藥和北京福元...拜耳的這種自殺式的壓價，當時業(yè)內(nèi)人士指出或有以低于成本的傾銷價壓制國內(nèi)藥企，爾后再進行壟斷的嫌疑。

       不過，從近日拜耳發(fā)布的財報上來看，在集采沖擊下，其阿卡波糖（商品名：拜唐蘋）銷售額大幅下滑，今年第二季度營收40億歐元，同比降幅約74%；半年銷售金額156億歐元，同比下降54.4%。同樣受到?jīng)_擊的還有賽諾菲的硫酸氫氯吡格雷（商品名：波立維）、阿斯利康的吉非替尼（商品名：易瑞沙）、禮來的培美曲塞二鈉（商品名：力比泰）。

       然而不同于拜耳等原研藥企低價換量策略，一些未中標的跨國藥企銷售額反呈逆勢增長，例如受阿托伐他?。ㄉ唐访毫⑵胀祝┖捅交撬岚甭鹊仄剑ㄉ唐访航j活喜）的推動，輝瑞強中國收入增長了17%。

       因此，業(yè)界推測跨國藥企或不再積極參與到帶量采購中。這也是第三批國采值得重點關注的部分。從今天現(xiàn)場流出的報價來看，原研廠商報價策略也相對保守。

       未中標產(chǎn)品轉戰(zhàn)零售市場，品牌價值能否持續(xù)發(fā)力？

       日前，百洋醫(yī)藥集團董事長付鋼接受新浪醫(yī)藥采訪時表示，帶量采購已經(jīng)進行到了第三批。從規(guī)則上講，有4選3，6選4，入圍企業(yè)最多增加至8家，還有1.8倍熔斷機制和降價50%標準，整體上看降價幅度不小。

       在付鋼來看，如果國產(chǎn)藥在集采中降價到70~80%，大部分原研藥企或選擇退出參與。但對于有一定支付能力的患者來說，可能還是希望用到原來的品牌藥，尤其是已經(jīng)用了多年的患者。如果院內(nèi)渠道買不到，患者可能就會去零售端購買。在一定時間內(nèi)，集采未中選的品牌藥品牌價值會在零售端得到釋放，例如輝瑞的絡活喜。

       作為臨床一線醫(yī)生，昆明醫(yī)科大學第一附屬醫(yī)院藥劑科主任吳暉進一步分析稱，集采政策革新醫(yī)院藥品市場繼發(fā)調整處方藥零售市場結構，在集采下，原研藥、品牌過評仿制藥、集采藥品各自的“命運”皆不同。原研藥滿足高端需求，治療窗窄，ADR多的藥物（抗癲癇藥物、華法林、免疫抑制、部分抗菌藥物），可保持一定的利潤；品牌過評仿制藥在品牌+藥學服務需求下，可保持一定的利潤率；而集采的藥品，空間不大，利潤率極低。

       中康CMH數(shù)據(jù)顯示，2019年Q1，4+7中標品牌價格降幅超50%；2020Q1聯(lián)盟采購中標品牌均價驟降，降幅超過4+7，而未中標品牌受梯度降價政策影響，醫(yī)院端價格也有一定程度的下滑。零售市場受價格聯(lián)動影響，中標、未中標品牌在零售藥店均下調，但整體降幅不大。

       除了價格巨變之外，品牌間的格局發(fā)生明顯變化。未中標品牌存量市場向中標品牌轉移效果明顯，中標品牌份額大幅提升，且銷售量份額提升幅度大于銷售額份額。原研品牌份額加速萎縮，中標品牌份額快速提升，仿制藥替代原研加速，而未中標仿制藥品牌逐漸被擠出市場。未中標品牌轉戰(zhàn)發(fā)力零售市場，在零售端的份額略有提升。

       整體來看，帶量采購給醫(yī)藥行業(yè)帶來機遇和挑戰(zhàn)是——一方面處方外流有望落地，藥價斷崖式下降，醫(yī)院藥房從盈利板塊變?yōu)槌杀景鍓K；醫(yī)院逐漸轉變對處方外流的態(tài)度，賦予零售藥店承接的機會。另一方面，處方藥廠家將加深與藥店的合作。落標品種廠家主動加深與零售藥店的合作；廠家資源將向藥店傾斜，利好大型連鎖藥店的發(fā)展。

       短期來看，未中標藥品還可以在零售市場獲得一席之地，不過隨著中標藥品占據(jù)主要市場、品牌深入人心，加之集采配套措施實施，未來未中標的藥品是否仍能在院外市場享受品牌紅利，也得打一個問號。