Celleron接盤羅氏擱置研究性藥物emactuzumab的全球權(quán)利

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作者：柯柯來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-08-13

8月12日，Celleron Therapeoutics宣布與羅氏簽署許可協(xié)議，獲得后者癌癥研究性藥物emactuzumab的臨床開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化的全球獨(dú)家權(quán)利，預(yù)計(jì)將于2020年底完成所有交接。兩家公司并未披露交易的金額。

據(jù)介紹，emactuzumab（RG7155）是一種研究性的單克隆IgG1抗體，旨在靶向并清除腫瘤組織中的腫瘤相關(guān)巨噬細(xì)胞（TAMs）。在許多腫瘤類型的腫瘤微環(huán)境中，TAMs均是其中豐富的組成部分，通過抑制局部免疫系統(tǒng)和促進(jìn)腫瘤細(xì)胞的生長來支持腫瘤的發(fā)生。Emactuzumab通過與細(xì)胞表面的集落刺激因子-1受體（CSF-1R）結(jié)合，并通過巨噬細(xì)胞集落CSF-1阻斷其激活來特異性靶向TAMs。該藥物的治療已被證明能顯著減少腱鞘膜巨細(xì)胞瘤（TGCT）和癌癥患者腫瘤中CSF-1依賴的巨噬細(xì)胞。

TGCT是一種罕見的、以關(guān)節(jié)和腱鞘滑膜組織增生為特征的疾病，彌漫性TGCT則以滑膜組織中巨噬細(xì)胞增殖為特征。盡管這種疾病很少轉(zhuǎn)移，但它具有局部侵襲性和致殘性。標(biāo)準(zhǔn)療法是手術(shù)，但復(fù)發(fā)率很高，患者的生活質(zhì)量往往受到腫瘤相關(guān)癥狀和手術(shù)后遺癥的影響。2019年8月，美國FDA批準(zhǔn)了第一三共的Turalio（pexidartinib）用于治療TGCT成年患者，但該藥物僅限于用于不能手術(shù)者，還附有肝**的警告標(biāo)簽。

2018年，emactuzumab聯(lián)合檢查點(diǎn)抑制劑Tecentriq進(jìn)行的臨床研究表明，與單獨(dú)使用Tecentriq相比，組合療法在實(shí)體瘤方面的結(jié)果不如預(yù)期。同一年，羅氏還準(zhǔn)備開始另一項(xiàng)針對淋巴瘤患者的聯(lián)合試驗(yàn)，但在第一名受試者登記前退出了這項(xiàng)研究，從此將這一資產(chǎn)擱置。當(dāng)時(shí)羅氏表示，不存在安全性或有效性方面的擔(dān)憂，這一決定標(biāo)志著羅氏對開發(fā)該資產(chǎn)的興趣已經(jīng)終結(jié)。

但此次許可協(xié)議顯示，Celleron似乎非常看好emactuzumab的未來。Celleron計(jì)劃將該藥物用于彌漫性TGCT治療。羅氏及其子公司基因泰克先前進(jìn)行的研究顯示，emactuzumab對該特定目標(biāo)表現(xiàn)出非常令人鼓舞的療效。在這項(xiàng)研究中，使用emactuzumab治療的TGCT患者中有86%（24人）對該藥有反應(yīng)，68%的患者在開始治療后6周內(nèi)出現(xiàn)部分反應(yīng)。受試者中包括曾經(jīng)嘗試過伊馬替尼或尼洛替尼但沒有取得持久療效的患者。

除了羅氏授權(quán)的資產(chǎn)，2009年Celleron還與阿斯利康建立了針對雙重機(jī)制的組蛋白脫乙?；福℉DAC）抑制劑AZD 9468（現(xiàn)稱為CXD101）的全球許可合作伙伴關(guān)系。Celleron正在使用其CancerNav預(yù)測生物標(biāo)記物平臺來識別最有可能對藥物產(chǎn)生反應(yīng)的腫瘤，評估CXD101作為單藥以及與檢查點(diǎn)抑制劑聯(lián)合治療的效果，并正在中國啟動(dòng)新的試驗(yàn)。此外，該公司另一項(xiàng)資產(chǎn)——拓?fù)洚悩?gòu)酶抑制劑CXD201在結(jié)直腸癌患者中的應(yīng)用也已進(jìn)入2期臨床研究。

參考來源：

1、Celleron Therapeutics Gains Worldwide Rights to Shelved Roche Drug

2、Celleron Therapeutics enters into a license agreement with Roche to improve the lives of patients living with tenosynovial giant cell tumour

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