《走出去》系列采訪(fǎng) | 綠葉制藥——邁向全球制藥50強(qiáng)

       大國(guó)制藥，求利民，求安國(guó)，求兼濟(jì)天下。我們錯(cuò)過(guò)了西方工業(yè)革命時(shí)期的“發(fā)令槍”，發(fā)展途中一路追趕，這并非一條坦途。

       回首，我國(guó)的老一輩制藥人自強(qiáng)不息、頑強(qiáng)拼搏，將困難阻礙推翻碾碎，踩在腳下。而當(dāng)下，一批又一批的企業(yè)與管理者，以高瞻遠(yuǎn)矚的國(guó)際化思維為導(dǎo)向，一步一個(gè)腳印地踐行著中國(guó)制藥的強(qiáng)國(guó)之路。

       未來(lái)，中國(guó)制藥必將走向世界舞臺(tái)的中央，在困難與挫折中不斷歷練，用汗水與智慧證明自己。那些我們跨過(guò)的坎，獲得的掌聲與鮮花，都將化作迎接未來(lái)挑戰(zhàn)的勇氣，陪伴我們更堅(jiān)定地走出去。

       走出去，世界便在眼前！

       采訪(fǎng)實(shí)錄二  邁向全球制藥50強(qiáng)

       綠葉制藥在探索適合自身發(fā)展的國(guó)際化路徑中一走就是20多年，也在這一過(guò)程中逐漸形成了自己的競(jìng)爭(zhēng)優(yōu)勢(shì)。目前，綠葉制藥的業(yè)務(wù)遍及全球80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，在中樞神經(jīng)系統(tǒng)、腫瘤等疾病領(lǐng)域已有多個(gè)創(chuàng)新制劑和創(chuàng)新藥在美國(guó)、歐洲及日本市場(chǎng)開(kāi)展注冊(cè)和臨床研究，并取得突破性進(jìn)展。

       在此過(guò)程中，綠葉制藥與包括阿斯利康等多個(gè)全球合作伙伴深度互動(dòng)，合作共贏，將“全球研發(fā)、全球制造、全球市場(chǎng)、全球并購(gòu)合作”四大戰(zhàn)略持續(xù)落實(shí)，并深度布局全球供應(yīng)鏈體系……開(kāi)放而又嚴(yán)謹(jǐn)?shù)膽B(tài)度、膽大而又心細(xì)的執(zhí)行，正助力綠葉制藥，向著2025年成為“全球制藥公司前50強(qiáng)”的目標(biāo)砥礪前行。

       Q：綠葉制藥規(guī)劃2025中期目標(biāo)“成為全球制藥公司前50強(qiáng)”，五年內(nèi)要實(shí)現(xiàn)這一目標(biāo)目前來(lái)看有哪些優(yōu)勢(shì)和挑戰(zhàn)？

       綠葉制藥自成立初期，便確立了“創(chuàng)新”與“國(guó)際化”發(fā)展戰(zhàn)略。經(jīng)過(guò)20多年的堅(jiān)定布局，目前公司業(yè)務(wù)已遍及80多個(gè)國(guó)家和地區(qū)，并在深耕多年的微球、脂質(zhì)體、透皮釋藥等“先進(jìn)藥物遞送技術(shù)”研發(fā)領(lǐng)域達(dá)到國(guó)際先進(jìn)水平。

       比如，由綠葉制藥自主研發(fā)的LY03004（利培酮緩釋微球制劑），是中國(guó)首個(gè)自主研發(fā)的微球產(chǎn)品，也是國(guó)內(nèi)第一個(gè)在美國(guó)進(jìn)入新藥上市申請(qǐng)（NDA）階段的創(chuàng)新制劑。2019年，用于生產(chǎn)LY03004的長(zhǎng)效制劑生產(chǎn)基地成功通過(guò)美國(guó)FDA的上市批準(zhǔn)前檢查。

       綠葉制藥另有新化合物L(fēng)Y03005、以及創(chuàng)新制劑LY30410（利斯的明多日透皮貼劑）也分別在美國(guó)和歐盟進(jìn)入NDA階段，此外還有一批已處于臨床后期的在研產(chǎn)品收獲在即。圍繞新藥上市，一方面，我們正在加速布局全球供應(yīng)鏈體系；另一方面，整合已進(jìn)入的80多個(gè)國(guó)際市場(chǎng)的商務(wù)體系，積極為全球患者提升藥品可及性。

       不僅如此，我們也在積極推進(jìn)技術(shù)轉(zhuǎn)型升級(jí)，加速推動(dòng)生物藥業(yè)務(wù)的全球布局，目前已有一系列生物創(chuàng)新藥以及生物類(lèi)似藥處于不同研發(fā)階段。公司將持續(xù)圍繞小分子及新型制劑、生物抗體、細(xì)胞治療、基因治療等新興技術(shù)領(lǐng)域，大力強(qiáng)化和豐富后續(xù)產(chǎn)品線(xiàn)，以支持未來(lái)的可持續(xù)增長(zhǎng)，為實(shí)現(xiàn)2025中期目標(biāo)不懈努力。

       Q：與阿斯利康合作推廣血脂康膠囊、收購(gòu)思瑞康及其緩釋片在全球51個(gè)國(guó)家和地區(qū)的業(yè)務(wù)等，這些互動(dòng)對(duì)綠葉制藥提出了怎樣的要求？國(guó)際化的下一步重點(diǎn)是什么？

       “并購(gòu)與合作”是綠葉制藥實(shí)現(xiàn)國(guó)際化戰(zhàn)略的重要途徑之一。我們所有的并購(gòu)與合作交易均以公司長(zhǎng)期發(fā)展戰(zhàn)略為導(dǎo)向，對(duì)決策中的各項(xiàng)關(guān)鍵因素進(jìn)行全面考量，包括：高盈利大單品、競(jìng)爭(zhēng)格局良好、強(qiáng)化核心領(lǐng)域產(chǎn)品線(xiàn)、提升企業(yè)在海外的運(yùn)營(yíng)能力或是優(yōu)化戰(zhàn)略資源整合等。通過(guò)此前的一項(xiàng)項(xiàng)并購(gòu)交易，使我們的業(yè)務(wù)渠道得以不斷拓寬，也使海外團(tuán)隊(duì)順利整合并納入到整個(gè)組織的管理體系中，為公司的發(fā)展和擴(kuò)張發(fā)揮更多作用。

       阿斯利康是一家非常優(yōu)秀的跨國(guó)企業(yè)，我們很高興彼此間的各項(xiàng)合作都能取得互惠共贏的良好成果。在與阿斯利康合作的過(guò)程中，我們雙方的溝通整體來(lái)說(shuō)較為順暢和愉快。對(duì)方也感覺(jué)到我們彼此是在同一緯度進(jìn)行對(duì)話(huà)，這也為我們今后與更多跨國(guó)藥企的合作，打下了良好基礎(chǔ)。

       從項(xiàng)目的整體運(yùn)作上來(lái)說(shuō)，綠葉制藥并非只有商務(wù)拓展部（BD）這一支團(tuán)隊(duì)在工作。我們?cè)趯?duì)內(nèi)的跨部門(mén)，以及跨國(guó)、跨區(qū)域團(tuán)隊(duì)之間的協(xié)調(diào)合作能力是較為突出的。這也得益于公司多年前就開(kāi)始布局國(guó)際化，我們在管理體系、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)、人才配備等方面均已做了提前、整體的規(guī)劃，使得我們的各項(xiàng)整合工作能夠井然有序的穩(wěn)步進(jìn)行。

       綠葉制藥在海外市場(chǎng)聚焦中樞神經(jīng)和腫瘤兩大核心治療領(lǐng)域，根據(jù)公司下一階段的整體戰(zhàn)略規(guī)劃，我們將緊密?chē)@“加速重點(diǎn)管線(xiàn)產(chǎn)品的全球上市”、“全面強(qiáng)化抗體生物藥業(yè)務(wù)”、“深耕中美兩大市場(chǎng)”這三大關(guān)鍵詞和發(fā)展方向，高效推進(jìn)各項(xiàng)業(yè)務(wù)的開(kāi)展。

       Q：中國(guó)藥企如何因地制宜建立全球供應(yīng)鏈體系，設(shè)計(jì)合理的組織架構(gòu)、業(yè)務(wù)流程，以解決全球化過(guò)程中面臨的問(wèn)題？

       企業(yè)的供應(yīng)鏈系統(tǒng)化能力反映了其運(yùn)營(yíng)效率和成本，并決定了產(chǎn)品在全球市場(chǎng)上的價(jià)格競(jìng)爭(zhēng)力。供應(yīng)鏈全過(guò)程的組織架構(gòu)設(shè)計(jì)、運(yùn)作流程、產(chǎn)能布局、整合優(yōu)化、質(zhì)量保障、人才資源、供應(yīng)商管理尤為重要。

       在全球化供應(yīng)鏈能力建設(shè)方面，綠葉制藥已走在了國(guó)內(nèi)同行前列。國(guó)際化是綠葉制藥的戰(zhàn)略選擇，供應(yīng)鏈的戰(zhàn)略目標(biāo)是幫助公司創(chuàng)造價(jià)值，提高競(jìng)爭(zhēng)力，計(jì)劃通過(guò)十年努力在全球主要市場(chǎng)區(qū)域擁有特殊制劑工廠(chǎng)和戰(zhàn)略合作伙伴，實(shí)現(xiàn)用最短距離、最快速度、最優(yōu)質(zhì)量滿(mǎn)足全球患者的需求。

       產(chǎn)能布局方面，從2008年開(kāi)始，綠葉制藥在煙臺(tái)高新區(qū)布局擁有長(zhǎng)效制劑和生物藥生產(chǎn)能力的全球化藥品生產(chǎn)基地；2016年在德國(guó)布局透皮貼劑生產(chǎn)基地；2019年在南京藥谷啟動(dòng)全球藥品第二生產(chǎn)基地，引進(jìn)國(guó)際化人才，加強(qiáng)卓越生產(chǎn)和質(zhì)量管理體系能力建設(shè)；2013年煙臺(tái)全球化生產(chǎn)基地通過(guò)歐盟EMA GMP檢查；2019年7月微球產(chǎn)品LY03004的長(zhǎng)效制劑生產(chǎn)基地通過(guò)美國(guó)FDA現(xiàn)場(chǎng)檢查。如今，綠葉制藥在全球已有8大生產(chǎn)基地、30多條產(chǎn)品線(xiàn)。

       2019年上半年，公司收購(gòu)了思瑞康及其緩釋片在全球51個(gè)國(guó)家和地區(qū)的業(yè)務(wù)，在這一背景下，公司成立了供應(yīng)鏈管理部門(mén)。在思瑞康系列產(chǎn)品的全球供應(yīng)鏈布局上，思瑞康的生產(chǎn)在中國(guó)，供應(yīng)歐洲、中國(guó)和亞太地區(qū)國(guó)家，思瑞康緩釋片的生產(chǎn)在美國(guó)、包裝在中國(guó)，思瑞康檢測(cè)放行在英國(guó)，思瑞康原料生產(chǎn)在比利時(shí)。包括新藥原輔料篩選、全球委托CDMO、長(zhǎng)效制劑冷鏈運(yùn)輸、成本優(yōu)化、海外布局工廠(chǎng)調(diào)研等需求均落實(shí)到供應(yīng)鏈管理部門(mén)。

       建設(shè)全球供應(yīng)鏈體系，不但可以讓藥企有能力向全球不同國(guó)家和地區(qū)的患者提供同樣高質(zhì)量的產(chǎn)品，同時(shí)隨著供應(yīng)鏈的不斷優(yōu)化，企業(yè)在采購(gòu)、生產(chǎn)、運(yùn)輸?shù)拳h(huán)節(jié)的成本逐步降低。舉個(gè)例子：2019年8月，綠葉制藥的一個(gè)治療阿爾茨海默癥的藥物金斯明從德國(guó)進(jìn)口到中國(guó)，期間要將中國(guó)的追溯碼系統(tǒng)“碼上放心”與德國(guó)的二維碼追溯系統(tǒng)進(jìn)行整合。通過(guò)數(shù)百個(gè)輸入輸出碼的驗(yàn)證，已初步確認(rèn)“碼上放心”軟件的植入是成功的，這是源于中國(guó)創(chuàng)新軟件系統(tǒng)“碼上放心”首次在德國(guó)的成功應(yīng)用，不僅降低了再建設(shè)一條賦碼包裝生產(chǎn)線(xiàn)的資本投入，也縮短了進(jìn)口藥品的時(shí)間。類(lèi)似的案例還有很多。如今，包括LY03004等多個(gè)新制劑產(chǎn)品已處于NDA及臨床后期，圍繞這些產(chǎn)品的商業(yè)化，在生產(chǎn)工藝、輔料、技術(shù)等方面，綠葉制藥已在實(shí)踐中不斷總結(jié)和探索出一套適合自身業(yè)務(wù)發(fā)展的模式。

       Q：綠葉制藥是如何圍繞“全球研發(fā)、全球市場(chǎng)、全球供應(yīng)鏈、全球并購(gòu)合作”四大戰(zhàn)略持續(xù)布局，并搭建全球供應(yīng)鏈的？在這個(gè)過(guò)程中，類(lèi)似醫(yī)保商會(huì)等組織發(fā)揮了怎樣的作用？

       在全球供應(yīng)鏈架構(gòu)體系的建設(shè)上，我們致力于以全球市場(chǎng)客戶(hù)需求為出發(fā)點(diǎn)，從現(xiàn)有8大生產(chǎn)基地向外延伸，設(shè)計(jì)國(guó)際化產(chǎn)品供應(yīng)布局策略，打造從前端原輔料戰(zhàn)略供應(yīng)到終端輸送至患者的全覆蓋供應(yīng)鏈網(wǎng)絡(luò)。

       如今，中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)參與國(guó)際分工與合作的內(nèi)生動(dòng)力愈加強(qiáng)勁，在全球醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)格局中正扮演愈加重要的角色。如何推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)全方位嵌入全球價(jià)值鏈，實(shí)現(xiàn)中國(guó)醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化布局至關(guān)重要。

       在此過(guò)程中，中國(guó)醫(yī)藥保健品進(jìn)出口商會(huì)充分發(fā)揮其平臺(tái)優(yōu)勢(shì)力量，匯聚多方資源，在推動(dòng)國(guó)際交流與合作、加強(qiáng)進(jìn)出口政策協(xié)調(diào)、助力信息與資源共享等方面持續(xù)發(fā)揮出巨大作用，積極推動(dòng)中國(guó)醫(yī)藥健康產(chǎn)業(yè)的國(guó)際化深入發(fā)展，也為更多優(yōu)秀的本土企業(yè)走上國(guó)際舞臺(tái)提供有益的支持。

       姜華

       綠葉制藥集團(tuán)副總裁 、博安生物CEO

       從2001年中國(guó)入世開(kāi)始，中國(guó)醫(yī)藥外貿(mào)迎來(lái)了大發(fā)展時(shí)期。從早期的醫(yī)藥原料中間體出口，到化學(xué)成藥和生物藥出口，乃至創(chuàng)新藥的海外許可授權(quán)和美國(guó)FDA獲批上市，中國(guó)藥企的國(guó)際化參與程度不斷升級(jí)。一些優(yōu)秀的中國(guó)藥企也在逐步深化其全球化布局，跨境并購(gòu)交易，合資合作，產(chǎn)品和技術(shù)引進(jìn)，合同外包，全球采購(gòu)等多維度，廣覆蓋的全球業(yè)務(wù)和供應(yīng)鏈體系也逐步搭建完成，為成就百年跨國(guó)大藥廠(chǎng)，奠定了扎實(shí)的基礎(chǔ)。

       當(dāng)前階段，中國(guó)的醫(yī)藥外貿(mào)開(kāi)始步入深水期，部分沖擊在所難免。在這種壓力時(shí)刻，企業(yè)如何突圍，只能靠產(chǎn)業(yè)升級(jí)和技術(shù)創(chuàng)新。只有擁有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的，滿(mǎn)足患者需求的好產(chǎn)品，才能具備更持久和更旺盛的生命力。打鐵還要自身硬，創(chuàng)新研發(fā)是企業(yè)的生命線(xiàn)，我們必須堅(jiān)定轉(zhuǎn)型，布局下一個(gè)5年，10年，乃至更長(zhǎng)的時(shí)期，從產(chǎn)品創(chuàng)新到技術(shù)布局，加之企業(yè)管理的全面升級(jí)，才能迎接當(dāng)前和未來(lái)的挑戰(zhàn)，在國(guó)際化的大浪中勇立潮頭！