再生元二季度業(yè)績逆勢增長24% Eylea、Dupixent功不可沒！

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-08-07

受疫情影響，許多制藥公司今年二季度業(yè)績出現(xiàn)下滑。而再生元憑借眼科藥物Eylea和抗炎藥Dupixent的業(yè)績增長，以及美國政府對其COVID-19抗體雞尾酒的供貨協(xié)議，實現(xiàn)了收入增長24%。

8月5日，再生元發(fā)布2020年第二季度財報：收入19.5億美元，同比增長24%，高于此前17.4億美元的預(yù)期。GAAP稀釋每股收益（EPS）為7.61美元、非GAAP EPS為7.16美元。

作為受疫情影響嚴重的眼科領(lǐng)域，Eylea在美國市場凈銷售額為11.14億美元（去年同期11.6億美元），雖然同比下降4%，但仍超出了預(yù)期。同期，競爭產(chǎn)品Lucentis銷售額下滑25%。

Eylea在整個抗VEGF領(lǐng)域表現(xiàn)超群，市場份額持續(xù)增加，目前已占美國市場品牌藥銷售份額的73%。事實上，自5月以來，隨著醫(yī)學專家重新開發(fā)辦公室和患者數(shù)量的增加，Eylea銷售額一直在回升，其12周的靈活給藥間隔是大流行期間治療患者的一個有價值的特征。

抗炎藥Dupixent的全球凈銷售額達到了9.45億美元（由賽諾菲記錄），超過了普遍預(yù)期的4%，這主要是由美國市場的推動。抗PD-1療法Libtayo銷售額也超過了行業(yè)預(yù)期，二季度全球銷售額8000萬美元。最近，在一線治療非小細胞肺癌的III期臨床試驗中，Libtayo與化療相比顯著延長了總生存期。再生元已計劃在美國提交新適應(yīng)癥申請。

總收入也包括5.13億美元（去年同期3.53億美元）與賽諾菲和拜耳的合作收入。與賽諾菲合作增加的收入來自公司在抗體商業(yè)化中的利潤份額，二季度為1.72億美元（去年同期為3900萬美元），這部分的變化主要是由于較高的Dupixent利潤驅(qū)動。

在二季度，公司的其他收入還包括與美國政府——美國健康和人類服務(wù)部（HHS）生物醫(yī)學高級研究發(fā)展局（BARDA）所簽訂協(xié)議的相關(guān)收入，該協(xié)議涉及為治療埃博拉的三抗體雞尾酒REGN-EB3和治療COVID-19的雙抗體雞尾酒REGN-COV2的開發(fā)活動提供資金。

今年6月，HHS根據(jù)現(xiàn)有的埃博拉感染藥物協(xié)議行使選擇權(quán)，為制造和供應(yīng)REGN-EB3提供額外資金，該藥正在接受美國FDA的優(yōu)先審查，目標行動日期為2020年10月25日。根據(jù)FDA的批準，再生元預(yù)計將在大約6年的時間里提供既定數(shù)量的治療劑量。

此外，根據(jù)與BARDA和美國國國防部簽署的一項協(xié)議，再生元獲得了一份價值4.5億美元的合同，向美國政府供應(yīng)REGN-COV2。該協(xié)議規(guī)定，再生元將從2020年夏季開始制造固定數(shù)量批次的REGN-COV2原料藥，并在今年第三季度開始灌封及儲存活動。

REGN-COV2由2種抗體組成，針對SARS-CoV-2棘突蛋白受體結(jié)合區(qū)域的2個獨立的、不重疊的位點，2種抗體具有協(xié)同作用，可降低病毒變異逃逸的風險。非人靈長類動物數(shù)據(jù)顯示，REGN-COV2可以預(yù)防SARS-CoV-2感染、并通過加速病毒清除來治療感染動物。

在對I期臨床安全性結(jié)果進行審查后，再生元與NIAID聯(lián)合啟動了一項III期試驗，評估該藥在與COVID-19患者密切接觸但未感染的人群中預(yù)防感染的潛力。此外，REGN-COV2已進入2項適應(yīng)性1/2/3期臨床試驗的2/3期部分，測試治療COVID-19住院和非住院患者能力。該該公司計劃在9月份報告人體研究的初步病毒學和生物標志物結(jié)果。

參考來源：Regeneron rises on Eylea, Dupixent strength as COVID-19 antibody funding pours in

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