振東制藥多發(fā)性硬化癥新藥ZD03獲臨床試驗批準通知書

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-08-03

8月3日，振東制藥發(fā)布公告稱，公司下屬子公司山西振東先導(dǎo)生物科技有限公司于2020年5月8號向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND（InvestigationalNew Drug）申請并獲得受理。

8月3日，振東制藥發(fā)布公告稱，公司下屬子公司山西振東先導(dǎo)生物科技有限公司（以下簡稱“振東先導(dǎo)”）于2020年5月8號向國家藥品監(jiān)督管理局遞交了ZD03新藥的IND（InvestigationalNew Drug）申請并獲得受理；近日，振東先導(dǎo)收到國家藥品監(jiān)督管理局的《藥物臨床試驗批準通知書》，ZD03新藥獲得臨床批準。

該新藥為本公司及其下屬子公司振東先導(dǎo)自主研發(fā)的、源于天然產(chǎn)物的全新化學(xué)結(jié)構(gòu)類型的小分子藥物，主要用于多發(fā)性硬化癥（MultipleSclerosis, MS）的治療。

多發(fā)性硬化癥是一種免疫介導(dǎo)的中樞神經(jīng)系統(tǒng)慢性炎性脫髓鞘疾病，歐美地區(qū)高加索人種具有高發(fā)特點。ZD03與MS的一線用藥富馬酸二甲酯具有相同的作用靶點，但ZD03的選擇性更高，起效劑量更低，從而為MS的臨床治療提供更有效手段。經(jīng)查詢globaldata數(shù)據(jù)庫，富馬酸二甲酯2019年全球銷售額為44.87億美元，同比增長3.8%。

截止本公告日，本公司現(xiàn)階段針對ZD03新藥已投入研發(fā)費用約為2094萬元人民幣（未經(jīng)審計）。

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