當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月28日,輝瑞公布了2020年二季度財(cái)報(bào),營(yíng)收為118.01億美元,同比下降9%。不過(guò),在排除仿制藥部門Upjohn后,輝瑞的創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù)營(yíng)收同比增長(zhǎng)6%,達(dá)到97.95億美元。目前,Upjohn與邁蘭合并正在進(jìn)行中,預(yù)計(jì)下半年完成。在二季度,Upjohn營(yíng)收20.06億美元,同比下降31%。
創(chuàng)新生物制藥業(yè)務(wù)的增長(zhǎng)主要是受到心臟病藥物Vyndaqel、乳腺癌藥物Ibrance以及與BMS共同銷售的抗凝血?jiǎng)〦liquis等產(chǎn)品的提振。
Vyndaqel在二季度銷售額達(dá)到2.77億美元,美國(guó)市場(chǎng)1.45億美元,而一季度銷售額為2.31億美元,美國(guó)市場(chǎng)1.27億美元。今年2月,Vyndaqel治療ATTR-CM適應(yīng)癥獲得歐盟批準(zhǔn),距離其首個(gè)適應(yīng)癥ATTR-PN已有8年之久。Vyndaqel的成功依賴于ATTR-CM的疾病意識(shí),在第二季度,美國(guó)的診斷率達(dá)到16%左右,比去年5月FDA批準(zhǔn)該藥之前的1-2%大幅上升。
盡管定價(jià)壓力使歐洲的銷售額下降了10%,但I(xiàn)brance二季度銷售額依然增長(zhǎng)9%,達(dá)到13.5億美元。最近,該藥在III期PALLAS試驗(yàn)中遭遇挫折,聯(lián)合標(biāo)準(zhǔn)術(shù)后內(nèi)分泌治療未能延長(zhǎng)HR+/HER2-早期乳腺癌患者侵襲性疾病復(fù)發(fā)的時(shí)間。不過(guò)最近公布的一項(xiàng)真實(shí)世界數(shù)據(jù)加強(qiáng)了Ibrance地位,顯示在HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中,與芳香化酶抑制劑聯(lián)合治療的中位生存期達(dá)到了19.1個(gè)月,單用芳香化酶抑制劑的中位生存期為11.9個(gè)月。6月底,Evaluate Phamra發(fā)布的一份報(bào)告預(yù)測(cè),Ibrance在2026年銷售額將達(dá)96.83億美元,成為全球第6大暢銷藥。
肺炎球菌**Prevnar13銷售額下降2%至11.2億美元,主要是由于疫情影響導(dǎo)致美國(guó)市場(chǎng)大幅下滑22%,而同期國(guó)際市場(chǎng)增長(zhǎng)18%不足以彌補(bǔ)。國(guó)際市場(chǎng)方面,主要是由于德國(guó)成人群體免疫量顯著增加,以及中國(guó)兒童群體的持續(xù)強(qiáng)勁采用。目前,輝瑞正致力于維護(hù)其肺炎球菌**市場(chǎng)的主導(dǎo)地位,以抵御來(lái)自默沙東的潛在威脅。雖然輝瑞在研20價(jià)**20vPnC與默沙東15價(jià)**V114在成人臨床開(kāi)發(fā)中并駕齊驅(qū),但在兒科領(lǐng)域卻落后約一年。一個(gè)月前,輝瑞剛剛將20vPnC推進(jìn)至2個(gè)兒童III期研究。
在**方面,輝瑞正在與BioNTech合作開(kāi)發(fā)COVID-19**BNT162b2。雙方剛剛宣布將BNT162b2推進(jìn)至II/III期臨床。來(lái)自I/II期臨床的數(shù)據(jù)顯示,BNT162b2耐受性良好,2針免疫程序誘導(dǎo)的中和抗體濃度高于COVID-19康復(fù)期患者血清,并能誘導(dǎo)CD4+和CD8+T細(xì)胞應(yīng)答。II/III期試驗(yàn)預(yù)計(jì)招募3萬(wàn)例受試者,如果成功,輝瑞和BioNTech希望最早在10月份尋求緊急使用授權(quán)(EUA),一旦跨過(guò)這一監(jiān)管障礙,雙方計(jì)劃今年向全球供應(yīng)至多1億劑、明年可能供應(yīng)16億劑**。上周二,輝瑞已與美國(guó)政府簽署了1億劑價(jià)值19.5億美元的**交付協(xié)議。
參考來(lái)源:
1、PFIZER REPORTS SECOND-QUARTER 2020 RESULTS
2、Vyndaqel, Ibrance boost Pfizer as it eyes COVID-19 vaccine launch this year
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