日前,葛蘭素史克(GSK)與CureVac聯(lián)合宣布,雙方簽署了一項戰(zhàn)略性合作協(xié)議,將共同研究、開發(fā)、制造與商業(yè)化多達5種針對傳染性疾病病原體的mRNA**以及單克隆抗體。
mRNA技術是一項高速發(fā)展的新型**開發(fā)及新藥研發(fā)的前沿平臺,該技術平臺潛在擴大了疾病可治療和預防的范圍,并有望顯著加速新型療法的研發(fā)和生產(chǎn)。在人體中,mRNA負責蛋白合成,并攜帶細胞合成、表達蛋白質所需要的遺傳密碼。將mRNA技術應用到**研發(fā)與療法開發(fā)當中,能夠使人體自身的細胞產(chǎn)生特定的蛋白質或抗原,從而通過人類自身的免疫系統(tǒng)來抵御疾病。
CureVac的mRNA技術平臺已經(jīng)在開發(fā)與生產(chǎn)mRNA**與治療制劑方面展現(xiàn)出潛能,其自主開發(fā)的RNAoptimizer平臺旨在基于三個核心支柱技術來優(yōu)化mRNA產(chǎn)品的特性:蛋白質設計、mRNA優(yōu)化與mRNA傳遞。使用者可依據(jù)需求對該平臺進行定制,誘導其針對所選定的特定蛋白質抗原發(fā)生不同程度的免疫反應,從而潛在地提供有效的預防性**,對抗狂犬病等傳染性疾病,以及為癌癥患者提供免疫療法。
根據(jù)協(xié)議條款,GSK將對CureVac注入1.3億英鎊(約合1.6億美元)的股權投資,相當于后者10%的股份,并支付1.04億英鎊(約合1.3億美元)的預付款。鑒于CureVac正在建造的商業(yè)標準生產(chǎn)設施在德國進行認證,GSK還將一次性支付CureVac成本費2600萬英鎊(約合3294萬美元)用于制造能力預留。此外,CureVac將有資格獲得高達2.77億英鎊(約合3.5億美元)的開發(fā)和監(jiān)管里程碑付款,高達3.29億英鎊(約合4.17億美元)的商業(yè)里程碑付款以及按產(chǎn)品銷售分級的特許權使用費。
CureVac將負責這些項目的臨床前研發(fā)以及1期臨床試驗,GSK則將接手后續(xù)研發(fā)與商業(yè)化工作,CureVac負責候選產(chǎn)品的GMP制造,包括上市后的生產(chǎn),并保留所有候選產(chǎn)品在指定國家/地區(qū)的商業(yè)化權利。
參考來源:GSK and CureVac announce strategic mRNA technology collaboration
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