Moderna宣布新冠**III期臨床計(jì)劃

熱門推薦： Moderna , mRNA-1273 , 臨床試驗(yàn) ,

來(lái)源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-07-15

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月14日，生物制藥公司Moderna在其官網(wǎng)上宣布，預(yù)計(jì)將在7月27日開始針對(duì)其研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273開展III期臨床試驗(yàn)。

當(dāng)?shù)貢r(shí)間7月14日，生物制藥公司Moderna在其官網(wǎng)上宣布，預(yù)計(jì)將在7月27日開始針對(duì)其研發(fā)的新冠病毒**mRNA-1273開展III期臨床試驗(yàn)。該試驗(yàn)將評(píng)估這款**對(duì)18歲及以上成年人的有效性、安全性和免疫原性，并預(yù)計(jì)招募3萬(wàn)名受試者。

Moderna公司預(yù)計(jì)將在全美87個(gè)地點(diǎn)開展試驗(yàn)，涵蓋30個(gè)州和華盛頓特區(qū)，其中有一半為目前的疫情嚴(yán)重地區(qū)，包括得克薩斯州、加利福尼亞州、佛羅里達(dá)州、佐治亞州等。

與此同時(shí), 該公司開發(fā)的針對(duì)新冠病毒的mRNA**（mRNA-1273）在1期臨床試驗(yàn)的中期結(jié)果，在《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》發(fā)表。在這項(xiàng)試驗(yàn)中，45例年齡為18-55歲的健康成人受試者間隔28天，接受了兩劑不同劑量水平（25、100、250 μg）的mRNA-1273接種。截至接種后第57天的結(jié)果顯示，mRNA-1273誘導(dǎo)了針對(duì)新冠病毒的快速和強(qiáng)烈的免疫應(yīng)答。試驗(yàn)結(jié)果表明，100%受試者中觀察到了針對(duì)新冠病毒的中和抗體，在100 μg劑量水平，受試者的中和抗體幾何平均滴度高于康復(fù)患者血清中觀察到的幾何平均滴度。

不過(guò)，在副作用方面，卻有超過(guò)一半的低劑量（25微克）受試者、全部的中劑量（100微克）受試者和高劑量（250微克）受試者產(chǎn)生了疲勞、頭痛、寒顫、肌痛等副作用。Moderna公司稱，這些副作用大都是短暫的，程度上均屬于輕度或中度副作用，不需要進(jìn)行額外評(píng)估。

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請(qǐng)聯(lián)系我們。