國家衛(wèi)健委：進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理

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來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-07-13

7月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理的通知》。

7月13日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《關于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理的通知》：

目前新冠肺炎疫情防控已進入常態(tài)化，為進一步加強常態(tài)化下的實驗室生物安全監(jiān)管，國家衛(wèi)健委印發(fā)了《國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中的實驗室生物安全監(jiān)督管理的通知》（以下簡稱《通知》），就做好實驗室生物安全監(jiān)督管理工作提出要求。

《通知》從四個方面對進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理提出具體要求。一是嚴格執(zhí)行新型冠狀病毒實驗活動管理要求。強調(diào)新型冠狀病毒(以下簡稱新冠病毒)按照第二類病原微生物進行管理，要求各地衛(wèi)生健康行政部門應當要求生物安全實驗室嚴格按照防護要求開展相關實驗活動。二是做好實驗室生物安全服務保障和規(guī)范管理。要求各地衛(wèi)生健康行政部門做好檢測實驗室備案管理工作，壓實實驗室設立單位主體責任。三是加強新冠病毒毒株及相關樣本管理。要求各地衛(wèi)生健康行政部門依法依規(guī)嚴格管理新冠病毒毒株和相關樣本，確保安全。提出對“應檢盡檢”和“愿檢盡檢”人員檢測樣本進行區(qū)別管理。“應檢盡檢”人員檢測樣本嚴格按照高致病性病原微生物樣本管理；“愿檢盡檢”人員檢測樣本，經(jīng)樣本運出單位生物安全專家委員會進行風險評估后，可按照普通樣本管理。四是加強實驗室生物安全監(jiān)管。要求各省級衛(wèi)生健康行政部門切實加強組織領導，提升實驗室生物安全監(jiān)管能力，按照屬地化、分級分類的原則開展實驗室生物安全監(jiān)管工作，強化新冠病毒實驗活動監(jiān)督檢查。

附：

國家衛(wèi)生健康委辦公廳關于在新冠肺炎疫情常態(tài)化防控中進一步加強實驗室生物安全監(jiān)督管理的通知

各省、自治區(qū)、直轄市及新疆生產(chǎn)建設兵團衛(wèi)生健康委：

為落實《國務院應對新型冠狀病毒感染肺炎疫情聯(lián)防聯(lián)控機制關于做好新冠肺炎疫情常態(tài)化防控工作的指導意見》（國發(fā)明電〔2020〕14號，以下簡稱《指導意見》）要求，確保疫情防控期間實驗室生物安全，防范發(fā)生次生災害，現(xiàn)就做好實驗室生物安全監(jiān)督管理工作提出如下要求：

一、嚴格執(zhí)行新型冠狀病毒實驗活動管理要求

根據(jù)新型冠狀病毒(以下簡稱新冠病毒)傳播特性、致病性和臨床資料等信息，該病毒按照第二類病原微生物進行管理。各地衛(wèi)生健康行政部門應當要求生物安全實驗室嚴格按照防護要求開展相關實驗活動：新冠病毒培養(yǎng)、動物感染實驗應當在生物安全三級及以上實驗室開展；未經(jīng)培養(yǎng)的感染性材料的操作應當在生物安全二級及以上實驗室進行，同時采用不低于生物安全三級實驗室的個人防護；滅活材料的操作應當在生物安全二級及以上實驗室進行；不涉及感染性材料的操作，可以在生物安全一級實驗室進行。

二、做好實驗室生物安全服務保障和規(guī)范管理

各地衛(wèi)生健康行政部門要做好檢測實驗室備案管理工作，壓實實驗室設立單位主體責任，督促相關單位加強實驗操作技術(shù)、個人防護、檢測樣本處置等方面的培訓與考核，規(guī)范實驗人員新冠病毒樣本檢測操作流程，提升檢測能力，保障檢測人員和周圍環(huán)境安全。

三、加強新冠病毒毒株及相關樣本管理

各地衛(wèi)生健康行政部門要依法依規(guī)嚴格管理新冠病毒毒株和相關樣本，確保安全。

（一）新冠病毒毒株及樣本運輸。新冠病毒毒株及潛在感染性材料運輸應當按照《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規(guī)定》管理。各地根據(jù)疫情防控形勢需要，在運輸環(huán)節(jié)中，對“應檢盡檢”人員檢測樣本嚴格按照高致病性病原微生物樣本管理；對“愿檢盡檢”人員檢測樣本，經(jīng)樣本運出單位生物安全專家委員會進行風險評估后，可按照普通樣本管理。“應檢盡檢”和“愿檢盡檢”人員范圍按照《指導意見》執(zhí)行。各省級衛(wèi)生健康行政部門要加強對毒株及相關樣本保存單位的監(jiān)督管理，嚴格防范和杜絕未經(jīng)審批擅自運輸?shù)那闆r發(fā)生。

（二）相關樣本處置。各省級衛(wèi)生健康行政部門要根據(jù)疫情防控需要和實驗室生物安全有關要求，及時研判提出新冠病毒實驗室檢測生物樣本處置意見。對確需保存的，應當盡快指定具備保存條件的機構(gòu)按照相對集中原則進行保存，或送至國家級菌（毒）種保藏中心保藏；對無需保存的，由相關機構(gòu)按照生物安全有關要求及時處理。

（三）毒株分離和保藏。請各省級衛(wèi)生健康行政部門督促轄區(qū)內(nèi)高等級生物安全實驗室將新冠病毒毒株分離、分享等相關情況及時報送我委科教司，同時指導實驗室在分離出新冠病毒毒株后90天內(nèi)，向國家級菌（毒）種保藏中心申請保藏，完成相關實驗活動后及時將新冠病毒毒株送交保藏機構(gòu)保藏。請各省級衛(wèi)生健康行政部門在辦理有關實驗室和各級菌（毒）種保藏機構(gòu)向其他實驗室或外單位提供新冠病毒毒株或以新冠病毒作為母本病毒的**株的準運手續(xù)時，及時將準運證書復印件提供給我委科教司。

四、加強實驗室生物安全監(jiān)管

各省級衛(wèi)生健康行政部門要切實加強組織領導，提升實驗室生物安全監(jiān)管能力，按照屬地化、分級分類的原則開展實驗室生物安全監(jiān)管工作，強化新冠病毒實驗活動監(jiān)督檢查，指導轄區(qū)內(nèi)相關機構(gòu)加強生物安全管理，嚴格按照《病原微生物實驗室生物安全管理條例》及相關技術(shù)規(guī)范要求開展實驗活動，防止實驗室泄露或人員感染，確保實驗室生物安全萬無一失。

國家衛(wèi)生健康委辦公廳

2020年7月6日

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