風口起飛集采混戰(zhàn) 海外搶攻 “黑馬”新冠試劑還能熱多久？

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作者：haon 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-07-10

疫情期間，新冠試劑作為抗擊疫情的關鍵，需求暴增。許多率先奮戰(zhàn)的檢測試劑公司以“黑馬”姿態(tài)，迅速站上風口，不僅經濟利潤上獲得了極大收益，還贏得了資本的青睞。

如今，新冠試劑全國各地集中采購正在轟轟烈烈地進行中，海外出口也正在如火如荼地進行中，在多番較量下，新冠檢測試劑賽道競爭格局已經初顯。

那么未來，在疫情撲滅時間尚未有定論，全國檢測進入常態(tài)化，海外市場依然缺口明顯的情況下，這個格局是否會被打破？什么將成為打破格局的核心因素？

站上風口，業(yè)績與股價齊飛

目前，國家藥監(jiān)局已批準上市的新冠檢測試劑共有42款，涉及到的上市公司包括華大基因（300676）、達安基因（002030）、邁克生物（300463）、明德生物（002932）、復星醫(yī)藥（600196）、碩世生物（688399）、萬孚生物（300482）、東方生物（688298）……此外，還有正在沖刺科創(chuàng)板的圣湘生物等企業(yè)。

受疫情拉動需求影響，上半年，這些檢測試劑公司大多業(yè)績暴增，股價飆升。

除以上4家已經預告上半年業(yè)績外，其余檢測試劑公司已公布的一季度業(yè)績增長同樣亮眼。

值得注意的是，有一些企業(yè)由于檢測試劑盒上市較晚，一季度銷售貢獻有限，再加之非新冠產品訂單量同比明顯減少，業(yè)績出現下滑。如邁克生物一季度歸母凈利潤同期下降36.21%。

盡管各家公司業(yè)績增長不一，但資本市場對于新冠檢測概念股卻熱情高漲。

碩世生物股價較今年2月3日鼠年開市以來上漲超200%，華大基因股價上漲超100%，達安基因、明德生物、邁克生物等也大幅增長。

全國集采，低價競爭白熱化

疫情的緊急，讓許多檢測試劑公司迅速站上風口，業(yè)績暴增。而接下來，一場場全國范圍內的大規(guī)模檢測也正在拉開，更大的需求在集采的推動下產生了更激烈的競爭。

今年5月，武漢緊急通知，全市人民在十天之內完成核酸篩查！為完成武漢上千萬人的檢測工作，湖北省率先啟動了新冠試劑集中采購，中標企業(yè)共有以下6家：

從表中可以看到，最大降幅來自于邁克生物的核酸檢測試劑盒，中標價格16.78元/1人份，與2020年3月底湖北全省平均采購價相比降幅超8成。然而盡管低價廝殺慘烈，但多家企業(yè)表示，集采中標對于企業(yè)提高市場占有率，將產生積極影響，因此成為兵家必爭之地。

而后在今年6月，北京疫情反彈緊急開展的京津冀新冠試劑集采中標名單，再次刷新紀錄。共有30個新冠試劑（核酸檢測試劑11種，抗體檢測試劑19種）中標，涉及24家公司。其中核酸檢測試劑最低承諾供貨價為深圳聯合醫(yī)學的12元/人份；抗體檢測試劑最低承諾供貨價為博奧賽斯的5.8元/人份。

值得注意的是，因為疫情反彈緊急，許多中標產品因不在北京當地生產，交通運輸需要時間，而北京當地生產中標企業(yè)總產能相對不高。北京市的核酸檢測能力一度出現供需矛盾，其中包括檢測預約緊張和核酸檢測價格不一等問題。

為有序引導降低偏高的檢測費用，提高核酸檢測能力，6月19日，國家醫(yī)保局發(fā)布《關于配合做好進一步提升新冠病毒檢測能力有關工作的通知》，要求各地應按程序將針對新冠病毒檢測項目納入醫(yī)保，并鼓勵各地對新冠試劑集中采購。

而后，7月2日，國家衛(wèi)健委也發(fā)布《關于進一步加快提高醫(yī)療機構新冠病毒核酸檢測能力的通知》，要求各地和醫(yī)療機構要提高核酸檢測能力，避免局部疫情出現甚至暴發(fā)時，醫(yī)療資源擠兌導致檢測能力嚴重滯后。

由此，全國新冠病毒檢測在政策的推動下進入常態(tài)化。

目前全國多地已陸續(xù)出臺新冠檢測試劑集中采購政策。據體外診斷網6月28日統(tǒng)計，在新冠檢測試劑全國集采中，表現突出的有12個企業(yè)，在10個以上省份中標，其中：

邁克生物：核酸檢測在16個省份中標或掛網，抗體檢測在13個省份中標或掛網；

達安基因：在目前已經公布的19個省份全部中標或掛網；

之江生物：在16個省份中標或掛網；

明德生物：在15個省份中標或掛網；

金豪制藥：在14個省份中標或掛網；

伯杰醫(yī)療：在14個省份中標或掛網。

值得注意的是，邁克生物在拿下核酸、抗體雙證后，成為國內新冠集采的大贏家。達安基因的核酸檢測在19個省份全部中標或掛網，是唯一一個中標率100%的企業(yè)。明德生物作為武漢本地抗疫的代表企業(yè)，在極度艱難的情況下拿到了核酸的注冊證，后來在15個省份的集采中中標或掛網，同時還參與了不少海外抗疫。

全球疫情拐點尚未出現，出海也是大生意

據早前有媒體報道，出口海外的抗體試劑均價在4美元/人份，核酸試劑均價在7美元/人份，凈利率尚能保持在40%及以上。

國內新冠試劑在集采的推動下價格已大幅下降，而全球疫情仍在蔓延，因此海外大量的需求與利潤空間，讓國內檢測試劑企業(yè)出海戰(zhàn)疫仍然熱情不減。

早在今年3月，海外疫情升溫，許多率先在我國嶄露頭角的新冠試劑企業(yè)就已經奔跑出海。其中萬孚生物旗下的3款新冠病毒檢測產品在今年3月就已取得了歐盟頒發(fā)的CE認證。海外市場為其收入和利潤提供較大增長，目前其新冠產品已覆蓋全球70多個國家和地區(qū)。

除此以外，業(yè)務覆蓋全球的華大基因也迅速打海外開市場，其新冠試劑先后獲得歐盟、美國、日本、澳大利亞、新加坡等國家或地區(qū)批準，并被列入到WHO應急使用清單的企業(yè)。此外，圣湘生物、達安基因等公司也宣布新冠產品銷往全球多個國家和地區(qū)。

值得注意的是，為進一步嚴把出口質量關，我國商務部聯合海關總署、市場監(jiān)管總局規(guī)定，出臺了新的限制規(guī)定：

自4月1日起，我國出口新型冠狀病毒檢測試劑、醫(yī)用口罩、醫(yī)用防護服等產品的企業(yè)向海關報關時，除了需符合進口國（地區(qū)）的質量標準要求外，還必須取得我國醫(yī)療器械產品注冊證書，雙證齊全。

自4月26日起，實施出口企業(yè)清單制度，俗稱“白名單”。進入白名單的企業(yè)生產的口罩、檢測試劑等五類醫(yī)療物資，海關才會放行。

據最新數據顯示，截止7月7日，進入出口白名單的新冠檢測試劑有403個編號，其中新冠試劑企業(yè)大多數取得的是歐盟EC認證，東方生物、安圖生物、邁克生物、華大基因、復星長征等還取得了美國EUA等認證。

據東興證券4月13日分析，海外累計檢測試劑盒需求量約6500萬人份以上，而實際上，85%以上的人群都得不到檢驗。而華西證券同期研報也顯示，全球每日消耗核酸檢測試劑盒50萬-70萬支，中國制造的高效試劑盒需求預計還將保持在高位。

何時能撲滅疫情，目前全世界都還沒有答案。在疫情還未完全結束的時候，新冠病毒檢測勢必將成為我們工作和生活許多場景的“日常”需要。

盡管需求依然龐大，但是可以看到，在經歷了全國集采價格戰(zhàn)，海外市場搶奪戰(zhàn)之后，我國新冠試劑企業(yè)的競爭格局已經初步成型，而隨著各家即將公布的上半年報我們將進一步一探究竟。