治療糖尿病腎病強生Invokana獲歐盟批準

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作者：newborn 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-07-03

近日，強生降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）在歐盟獲批，用于2型糖尿?。═2D）患者治療糖尿病腎?。―KD），其藥物標簽中將納入里程碑CREDENCE試驗的重要腎臟預后數(shù)據。

近日，強生降糖藥Invokana（canagliflozin，卡格列凈）在歐盟獲批，用于2型糖尿?。═2D）患者治療糖尿病腎?。―KD），其藥物標簽中將納入里程碑CREDENCE試驗的重要腎臟預后數(shù)據。在歐洲，Invokana是近20年來第一個被批準用于T2D患者減緩DKD進展的藥物，也是唯一一個被批準可用于治療T2D患者DKD的SGLT2抑制劑。

CREDENCE試驗是第一個專門針對患DKD的T2D成人患者開展的腎臟結局試驗，共入組了4401例估計腎小球濾過率（eGFR）為30至＜90mL/min/1.73m2、蛋白尿（尿白蛋白：肌酸酐比率＞300至5000mg/g）的患者。所有患者都在接受DKD標準護理背景治療。

結果表明，與安慰劑組相比，Invokana組在主要復合終點方面的風險顯著降低了30%（復合事件發(fā)生率：43.2 vs 61.2/1000患者-年；HR=0.70；95%CI:0.57-0.84；p＜0.0001）。主要復合終點由終末期腎?。‥SRD）、血清肌酐加倍、腎臟或心血管（CV）死亡組成。

安全性方面，Invokana組和安慰劑組之間的不良事件和嚴重不良事件的發(fā)生率相似，下肢截肢（HR=1.11）或判定骨折（HR=0.98）的發(fā)生率沒有統(tǒng)計學差異。與安慰劑組相比，Invokana組糖尿病酮癥酸中毒風險很小但是增加了（HR=10.80，ARR：增加2.0個事件/1000患者-年）。

Invokana是SGLT2抑制劑家族中的一員，這類藥物獨立于胰島素發(fā)揮作用。SGLT2是一種轉運蛋白，參與腎臟近端腎小管的葡萄糖重吸收。Invokana通過抑制表達于腎臟的SGLT2，減少腎臟對葡萄糖的重吸收，增加尿液中葡萄糖的排泄，實現(xiàn)降低血糖水平。在歐洲，Invokana于2013年批準上市，輔助飲食和運動，改善T2D成人患者的血糖控制。

糖尿病患者需要透析或腎移植的可能性是無糖尿病患者的5倍。糖尿病是腎功能衰竭的主要原因。因此，減緩DKD的進展速度對成功治療2型糖尿病及其已知合并癥至關重要。

來自CREDENCE研究令人印象深刻的結果對于預防腎功能衰竭具有重要的臨床意義，這些數(shù)據現(xiàn)在已經被納入全球主要的腎臟、糖尿病和心血管治療指南，為數(shù)百萬慢性腎臟病和2型糖尿病患者提供一個改善健康的機會。

參考來源：Napp Pharmaceuticals Announces European Commission Approval of Invokana (canagliflozin) Label Update to Reflect Improved Renal Outcomes in Patients With Diabetic Kidney Disease and Type 2 Diabetes

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