6月30日,美國生物技術(shù)公司Inovio披露了其實驗性新冠**INO-4800的初步研究結(jié)果,宣布在1期臨床試驗中,有94%的受試者在接種表現(xiàn)出總體免疫反應(yīng)。
INO-4800是Inovio使用該公司專有的DNA醫(yī)學(xué)平臺設(shè)計的**,也是入選美國政府 “Operation Warp Speed”計劃中的實驗性**之一。Inovio聲稱,INO-4800是唯一一種在室溫下保持穩(wěn)定一年以上,且無需在運輸或儲存過程中進行冷藏的核酸**。
INO-4800是最早進入人體研究的新冠**之一,1期試驗在美國招募了40名18至50歲的健康成年人,志愿者間隔四周接受1.0毫克或2.0毫克的INO-4800。獨立的數(shù)據(jù)安全監(jiān)控委員會審查了目前的試驗數(shù)據(jù)發(fā)現(xiàn),在完成接種的36名試驗受試者中,基于評估體液(結(jié)合和中和)和T細胞免疫反應(yīng)的初步數(shù)據(jù),有94%(34名)對接種**產(chǎn)生免疫反應(yīng)。
在第8周內(nèi),INO-4800展現(xiàn)出了安全性和耐受良好,沒有發(fā)生嚴重的不良事件。試驗中發(fā)生的所有不良事件均為輕度,大多數(shù)情況是注射部位發(fā)紅。
另外,在一項臨床前動物試驗中,小鼠首先被接種了該**,然后再植入新冠病毒,顯示出**能夠提供全面的保護,可防止小鼠肺部中病毒的復(fù)制。
然而資本市場對于此次發(fā)布的試驗結(jié)果似乎并不滿意,消息公布后,Inovio股價一度下跌了超20%,截至6月30日收盤下跌15%。
華爾街分析家和投資者似乎認為,盡管此次公布的試驗數(shù)據(jù)是肯定的,但Inovio沒有披露足夠的信息,也無法保證該**的有效性。外媒分析稱,關(guān)鍵的原因可能是該公司未提供有關(guān)中和抗體的詳細信息,而該抗體可以防止病毒感染。
另一家**企業(yè)Moderna在公布其新冠**I期中期數(shù)據(jù)時,提供了一些有關(guān)產(chǎn)生結(jié)合抗體和中和抗體的患者數(shù)據(jù),尚不能阻止專家批評其數(shù)據(jù)中普遍缺乏細節(jié)。
The Motley Fool分析師Keith Speights寫到:“其他研究表明,33%-40%恢復(fù)期患者體內(nèi)中和抗體低于可檢測水平,而Inovio可能在試圖有意淡化中和抗體的重要性。”
Inovio總裁兼首席執(zhí)行官J.Joseph Kim對于股市表現(xiàn)說:“我們對公司股票短期走勢沒有給予太多關(guān)注。此次公布的結(jié)果確實是很好的數(shù)據(jù),INO-4800安全且具有免疫原性,我們期待該**未來的發(fā)展。”
Inovio希望在今年夏天開始推進該**的II/III期臨床試驗。如果INO-4800獲批上市或獲得緊急使用授權(quán),其核心賣點之一就是可以在室溫下運輸和存儲。
參考來源:
1、Inovio’s COVID-19 Vaccine Suggests Overall Immune Responses in Phase I Trial
2、Without data, Inovio says study shows positive results for coronavirus vaccine
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