西安楊森發(fā)布Tremfya銀屑病4年臨床數(shù)據(jù) 皮膚清除率維持高水平

熱門推薦：西安楊森制藥 , 銀屑病 , TREMFYA ,

作者：S.Li 來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-06-16

6月15日，西安楊森制藥公布了Tremfya（guselkumab）治療斑塊狀銀屑病患者的長期臨床試驗VOYAGE 2的最新數(shù)據(jù)。結(jié)果顯示，Tremfya作為一線治療在100周和204周（四年）兩一個時間基線中，展現(xiàn)出良好的一致性以及高水平的皮膚清除率。

在開放標(biāo)簽擴展試驗VOYAGE 2中，每8周接受100mg Tremfya治療的患者中，在第四年時，80％的患者實現(xiàn)了銀屑病面積與嚴(yán)重程度指數(shù)改善≥90％（PASI 90）； 82 ％的患者達到了研究者全球評估（IGA）評分為0（代表清除）或1（代表輕微疾?。?； 51％的患者達到PASI 100或完全清除了銀屑病斑塊。該研究數(shù)據(jù)已被美國皮膚科學(xué)院年度大會接收，并以海報（P15300）的形式在線分享。

VOYAGE 2的臨床終點還包括患者報告的結(jié)局測評，包括皮膚病生活質(zhì)量指數(shù)（DLQI）和銀屑病癥狀和體征日記（PSSD）。在第四年，69％的患者DLQI評分為0或1（明顯皮膚疾病對健康生活質(zhì)量無影響），40％的患者PSSD癥狀評分為0（無癥狀狀態(tài)），27％的患者PSSD體征隱藏為0（無體征狀態(tài)）。

在VOYAGE 2試驗中，Tremfya與阿達木單抗的安全性與各自的注冊試驗與當(dāng)前處方信息中所提供的安全性信息一致。

VOYAGE 2 研究牽頭研究者Kristian Reichi教授表示：“銀屑病的長期緩解對提高患者的生活質(zhì)量十分重要，VOYAGE 2研究的結(jié)果表明Tremfya可以對患者產(chǎn)生長達4年的治療效果，為患有慢性銀屑病的患者提供了長期治療的選擇。”

此外，Tremfya與阿達木單抗的頭對頭隨機3期臨床試驗VOYAGE 1的患者報告臨床結(jié)局比較數(shù)據(jù)也已通過線上海報（P15287）分享。結(jié)果表明，在第48周時，Tremfya治療組有42%的患者達到無癥狀，即PSSD癥狀評分為0，阿達木單抗組的比例為23%；Tremfya治療組有35%的患者達到無體征，即PSSD體征評分為0，阿達木單抗組為19%。且在48周的治療過程中，Tremfya治療組的患者無瘙癢、疼痛、龜裂或鱗屑樣皮膚等癥狀的時間比阿達木單抗組要長。

參考來源：New Phase 3 Data for TREMFYA®▼ (guselkumab), a First-in-Class IL-23 p19 Subunit Inhibitor, Show Consistent, High Levels of Skin Clearance Through Four Years in Adult Patients with Moderate to Severe Plaque Psoriasis

如果這篇文章侵犯了您的權(quán)利，請聯(lián)系我們。