5月13日,海南妙音春制藥以仿制6類申報的鋁碳酸鎂咀嚼片在審狀態(tài)變更為“制證完畢-待發(fā)批件”。米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年鋁碳酸鎂咀嚼片國內銷售額(中國公立醫(yī)療機構及城市零售藥店終端合計零售價)超過10億元。
鋁碳酸鎂咀嚼片屬于抗酸與胃粘膜保護類藥品,具有獨特的大分子層狀網(wǎng)絡結構,能迅速改善或緩解胃酸過多引起的各種病癥,臨床上主要用于胃及十二指腸潰瘍、急慢性胃炎、膽汁反流性胃炎等。
圖1:2015-2019年鋁碳酸鎂咀嚼片國內銷售情況(單位:萬元)
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,近幾年來鋁碳酸鎂咀嚼片在中國公立醫(yī)療機構終端銷售額逐年上漲,而在城市零售藥店終端的銷售額則有所波動,2019年合計銷售額10.14億元,同比增長5.26%。
除了原研廠家拜耳,目前有31家國內藥企擁有鋁碳酸鎂咀嚼片生產批文,在2019年中國公立醫(yī)療機構終端競爭格局中,拜耳的產品獨占近90%的市場份額,仿制替代原研的空間很大。
圖2:鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評價進展
米內網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,重慶華森制藥、浙江杭康藥業(yè)已提交鋁碳酸鎂咀嚼片一致性評價補充申請,其中重慶華森制藥的產品已順利過評;南寧百會藥業(yè)集團、湖南九典制藥、廣東華潤順峰藥業(yè)以新注冊分類報產,其中廣東華潤順峰藥業(yè)的產品已獲批上市,視同通過一致性評價。
來源:米內網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注:數(shù)據(jù)統(tǒng)計截至5月15日,如有疏漏,歡迎指正!