5月14日,紅日藥業(yè)發(fā)布公告稱,近日收到國家藥監(jiān)局下發(fā)的伊班膦酸鈉注射液藥品注冊批件。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的銷售額超過8億元,早前伊班膦酸鈉注射液國內(nèi)獲批企業(yè)達(dá)7家。
表1:獲批藥品信息
來源:公司公告
據(jù)悉,伊班膦酸為第三代雙膦酸鹽類藥物,由瑞士羅氏制藥公司研發(fā)的注射劑于1996年在德國首次上市,主要用于治療絕經(jīng)后骨質(zhì)疏松癥、預(yù)防乳腺癌骨轉(zhuǎn)移患者骨相關(guān)事件的發(fā)生(包括病理性骨折、需放療或手術(shù)的骨并發(fā)癥)、治療伴有或不伴有骨轉(zhuǎn)移的惡性腫瘤引起的高鈣血癥。與其他雙膦酸鹽類藥物相比,該產(chǎn)品具有高效、低毒,使用方便,適應(yīng)癥廣等優(yōu)點,尤其是其腎**在膦酸鹽類藥物里最小,對腎 臟安全性最高,在臨床應(yīng)用上具有更強的優(yōu)勢。
圖1:中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的銷售情況(單位:萬元)
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
圖2:2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端伊班膦酸的企業(yè)格局
來源:米內(nèi)網(wǎng)中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端競爭格局
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示,2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端治療骨骼疾病的藥物通用名TOP20中,伊班膦酸排名第五,銷售額超過8億元,河北醫(yī)科大學(xué)生物、成都苑東生物制藥市場份額超過30%,原研藥企羅氏的市場份額僅有10.49%。
目前,申報伊班膦酸鈉注射液一致性評價的企業(yè)有成都苑東生物制藥以及齊魯制藥,相關(guān)受理號均在審評審批中。
來源:公司公告、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
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