華東醫(yī)藥火力全開！7個(gè)新藥摩拳擦掌 糖尿病產(chǎn)品線全布局

       作為醫(yī)藥行業(yè)白馬股，華東醫(yī)藥2019年?duì)I業(yè)收入和凈利潤再創(chuàng)新高，醫(yī)藥工業(yè)板塊營業(yè)收入首次突破百億元。面對(duì)國家醫(yī)改大環(huán)境，華東醫(yī)藥決定全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型，未來聚焦三大領(lǐng)域，清理低壁壘、低價(jià)值仿制藥。2019年公司研發(fā)費(fèi)用投入10.55億元，同比增長49.14%，重點(diǎn)仿制藥進(jìn)入黃金收獲期，糖尿病全產(chǎn)品線布局。米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥處于臨床研究的重點(diǎn)創(chuàng)新藥和生物類似物有7個(gè)，其中有4個(gè)為1類新藥，邁華替尼、利拉魯肽已進(jìn)入臨床III期。

       再交亮麗答卷！立flag：全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型

       2015-2020年華東醫(yī)藥業(yè)績(jī)情況（單位：億元）

       近期，華東醫(yī)藥交出2019年“成績(jī)單”：營業(yè)收入354.46億元，同比增長15.60%；凈利潤28.13億元，同比增長24.08%。作為醫(yī)藥行業(yè)白馬股，華東醫(yī)藥營業(yè)收入和凈利潤再創(chuàng)新高，連續(xù)20年保持經(jīng)營業(yè)績(jī)穩(wěn)健增長。

       資料顯示，華東醫(yī)藥于1999年12月在深交所上市。歷經(jīng)20多年的發(fā)展，公司業(yè)務(wù)覆蓋醫(yī)藥全產(chǎn)業(yè)鏈，以醫(yī)藥工業(yè)為主導(dǎo)，同時(shí)拓展醫(yī)藥商業(yè)和醫(yī)美產(chǎn)業(yè)，已發(fā)展成為集醫(yī)藥研發(fā)、生產(chǎn)、經(jīng)銷為一體的大型綜合性醫(yī)藥上市公司。

       華東醫(yī)藥主要產(chǎn)品線增速

       醫(yī)藥工業(yè)板塊，華東醫(yī)藥慢性腎病、糖尿病、移植免疫、消化等四大核心管線均保持良好增長趨勢(shì)，營業(yè)收入首次突破百億元，達(dá)到105.08億元，實(shí)現(xiàn)凈利潤21.98億元；分別較上年同期增長28.02%和18.14%。醫(yī)藥商業(yè)收入250.98 億元，維持浙江省醫(yī)藥商業(yè)龍頭地位；醫(yī)美產(chǎn)業(yè)繼續(xù)開拓國內(nèi)外市場(chǎng)，全年收入突破12億元。

       面對(duì)醫(yī)改政策云集的2019年，華東醫(yī)藥再次交出了亮麗的業(yè)績(jī)答卷；面對(duì)阿卡波糖國采失標(biāo)及國內(nèi)創(chuàng)新藥研發(fā)火熱的2020年，華東醫(yī)藥果斷決策：全面創(chuàng)新轉(zhuǎn)型！到2025年，華東醫(yī)藥將從傳統(tǒng)仿制藥企成長轉(zhuǎn)型為的創(chuàng)新藥企；未來，華東醫(yī)藥將成為跨國制藥企業(yè)。

       研發(fā)豪擲10.55億！低壁壘、低價(jià)值仿藥“不玩了”

       2019年公司持續(xù)推動(dòng)研發(fā)轉(zhuǎn)型工作，全年研發(fā)費(fèi)用投入10.55億元，同比增長49.14%，占醫(yī)藥工業(yè)收入10%；研發(fā)人員由550名快速擴(kuò)充至1078名。公司通過自主開發(fā)、外部引進(jìn)、項(xiàng)目合作等方式重點(diǎn)在抗腫瘤、內(nèi)分泌和自身免疫三大核心治療領(lǐng)域的創(chuàng)新藥及高技術(shù)壁壘仿制藥進(jìn)行研發(fā)布局；力爭(zhēng)2022年開始，保持每年有創(chuàng)新產(chǎn)品上市的良性發(fā)展節(jié)奏，實(shí)現(xiàn)2025年創(chuàng)新業(yè)務(wù)板塊占整體工業(yè)營收30%的階段性目標(biāo)。

       重點(diǎn)仿制藥進(jìn)入黃金收獲期，公司預(yù)計(jì)2020-2021年獲批上市的主要產(chǎn)品有：糖尿病用藥西格列汀****片、恩格列凈****片、卡格列凈片、利拉魯肽注射液；抗腫瘤藥來曲唑片、阿那曲唑片、索拉非尼片；超級(jí)抗生素卡泊芬凈、米卡芬凈注射劑、利奈唑胺片；消化用藥奧美拉唑碳酸氫鈉膠囊；心血管用藥馬昔騰坦片等。

       仿制藥主要研發(fā)情況

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥即將獲批的重點(diǎn)產(chǎn)品多數(shù)銷售額在億元級(jí)別，獲批上市后將進(jìn)一步拉動(dòng)公司業(yè)績(jī)。2019年中國城市公立醫(yī)院、縣級(jí)公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡(jiǎn)稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端糖尿病用藥銷售額為571.62億元，同比增長11.49%。其中，諾和諾德的利拉魯肽注射液銷售額為8.59億元，同比增長75.21%；默沙東的西格列汀****片銷售額超1億元，同比增長21.14%。

       2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端抗腫瘤藥銷售額為965.64億元，同比增長21.16%。其中，來曲唑片銷售額為21.47億元，阿那曲唑片銷售額為13.02億元，甲苯磺酸索拉非尼片銷售額為13.25億元。2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端全身用抗真菌藥銷售額為103.77億元，卡泊芬凈銷售額為22.30億元，同比增長18.53%。

       重點(diǎn)治療領(lǐng)域及藥品市場(chǎng)規(guī)模

       值得關(guān)注的是，華東醫(yī)藥結(jié)合市場(chǎng)競(jìng)爭(zhēng)格局和項(xiàng)目研發(fā)進(jìn)度全面調(diào)整現(xiàn)有產(chǎn)品結(jié)構(gòu)，清理和淘汰了部分低壁壘、低商業(yè)價(jià)值的仿制藥開發(fā)，其中包括抗腫瘤領(lǐng)域的厄洛替尼片、伊馬替尼片、波舒替尼片項(xiàng)目，超級(jí)抗生素領(lǐng)域的非達(dá)霉素片和達(dá)巴萬星凍干粉針項(xiàng)目，消化道領(lǐng)域的左旋泮托拉唑凍干粉針項(xiàng)目。

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端羅氏的鹽酸厄洛替尼片銷售額為4.21億元，上海創(chuàng)諾于2019年9月拿下首仿，豪森、信立泰、科倫等6家企業(yè)該產(chǎn)品上市申請(qǐng)?jiān)趯徶?。伊馬替尼為“4+7”品種，仿制藥已有正大天晴、豪森、石藥3家獲批，2019年在中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)終端銷售額為26.62億元，同比下滑6.24%。波舒替尼、非達(dá)霉素、達(dá)巴萬星、左旋泮托拉唑國內(nèi)市場(chǎng)未有企業(yè)提交上市申請(qǐng)。

       7個(gè)新藥摩拳擦掌！糖尿病產(chǎn)品線全布局

       華東醫(yī)藥重點(diǎn)在研新藥

       米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，華東醫(yī)藥處于臨床研究的重點(diǎn)創(chuàng)新藥和生物類似物有7個(gè)，其中有4個(gè)為1類新藥，邁華替尼、利拉魯肽已進(jìn)入臨床III期。邁華替尼為第二代EGFR-TKI靶向藥，治療晚期非小細(xì)胞肺癌III期臨床試驗(yàn)已啟動(dòng)，公司爭(zhēng)取以邁華替尼用于一/二線罕見基因突變的II期單臂臨床試驗(yàn)結(jié)果直接申報(bào)上市。

       TTP273為華東醫(yī)藥引進(jìn)的口服GLP-1創(chuàng)新藥，HD118則為公司技術(shù)轉(zhuǎn)讓來的DPP-4抑制劑。糖尿病藥物領(lǐng)域是華東醫(yī)藥核心產(chǎn)品線，公司在糖尿病臨床重要用藥靶點(diǎn)形成了創(chuàng)新靶點(diǎn)和差異化仿制藥產(chǎn)品管線全線布局，在GLP-1類、DPP-4類、SGLT-2類、三代胰島素及單抗類新藥方面均有重點(diǎn)產(chǎn)品。

       早前公司憑借口服制劑阿卡波糖片（卡博平）占據(jù)國內(nèi)糖尿病市場(chǎng)地位，面對(duì)阿卡波糖集采的沖擊，獨(dú)家產(chǎn)品阿卡波糖咀嚼片已納入2019年醫(yī)保談判目錄，即將上市的仿制藥與創(chuàng)新藥也將形成接力。

       創(chuàng)新藥轉(zhuǎn)型任重道遠(yuǎn)，華東醫(yī)藥制定了到2025年的創(chuàng)新藥發(fā)展戰(zhàn)略規(guī)劃，計(jì)劃規(guī)劃期間每年完成不少于15個(gè)創(chuàng)新品種（包括創(chuàng)新藥物、改良型新藥、創(chuàng)新醫(yī)美產(chǎn)品及器械等）的立項(xiàng)和儲(chǔ)備。2019年已立項(xiàng)的創(chuàng)新項(xiàng)目超過15個(gè)，包括HD1902、HD1903和HD1906等多個(gè)腫瘤和自身免疫領(lǐng)域1類創(chuàng)新藥項(xiàng)目，HD1901、HD1905、HD-IM-001等新適應(yīng)癥或新劑型改良型2類新藥，進(jìn)一步豐富創(chuàng)新產(chǎn)品管線。

       來源：公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫

       注：數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)如有疏漏，歡迎指正！