阿斯利康日前宣布,已按照今年1月簽訂的合作終止協(xié)議,完成從艾爾建收回IL-23的單克隆抗體brazikumab(曾稱MEDI2070)的全球權(quán)利。
終止協(xié)議規(guī)定,艾爾建需要提供資金支持阿斯利康針對brazikumab接下來的開發(fā),協(xié)議金額為預(yù)計(jì)阿斯利康完成該藥治療克羅恩病(CD)和潰瘍性結(jié)腸炎(UC)開發(fā)的全部研發(fā)費(fèi)用及伴隨診斷費(fèi)用。
同時(shí),brazikumab還涉及一份2012年阿斯利康與安進(jìn)簽訂的臨床在研抗炎產(chǎn)品組合開發(fā)與商業(yè)化的協(xié)議。依據(jù)此協(xié)議,安進(jìn)在brazikumab獲批上市后,有權(quán)獲得占銷售額5~13% 的特許權(quán)使用費(fèi),包括原始發(fā)明人權(quán)利費(fèi)。
Brazikumab是一種與IL-23受體結(jié)合的單克隆抗體,能夠選擇性阻斷IL-23免疫信號,預(yù)防腸道炎癥,正處于治療CD和UC及一種伴隨生物標(biāo)記的研發(fā)當(dāng)中。在II期臨床試驗(yàn)中,brazikumab在治療腫瘤壞死因子抵抗的CD患者時(shí),給藥第8周顯現(xiàn)臨床效果。另一項(xiàng)名為INTREPID的IIb/III期臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行,旨在在CD治療中對比安慰劑或adalimumab,評估brazikumab的療效。目前正在進(jìn)行的II期臨床試驗(yàn)EXPEDITION,正在通過與安慰劑或vedolizumab對比,評估brazikumab在UC治療中的表現(xiàn)。
眾所周知,艾爾建將brazikumab剝離是FTC批準(zhǔn)艾伯維并購艾爾建的條件之一。2016年,艾爾建曾于阿斯利康子公司MedImmune簽訂了高達(dá)15.2億美金的合作開發(fā)協(xié)議引進(jìn)該產(chǎn)品。彼時(shí),阿斯利康欲剝離該治療領(lǐng)域?qū)W⒂谌蠛诵念I(lǐng)域的研發(fā),而艾爾建期待壯大抗炎和自身免疫領(lǐng)域的產(chǎn)品線。而今brazikumab重回阿斯利康旗下,阿斯利康表示仍看好其潛力。
參考來源:
1、AstraZeneca recovery of global rights to brazikumab (MEDI2070) from Allergan completed
2、MedImmune out-licenses potential medicine for inflammatory diseases to Allergan
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