近日,江蘇省公共資源交易中心發(fā)布《關(guān)于公布江蘇省第二批國家組織藥品集中采購未中選品種價格動態(tài)調(diào)整結(jié)果的通知》。根據(jù)通知,134個產(chǎn)品選擇降價保市場,還有188個產(chǎn)品因沒有接受價格動態(tài)調(diào)整,被暫停掛網(wǎng)。該結(jié)果將從6月1日起正式執(zhí)行。
根據(jù)江蘇省醫(yī)保局對第二批集采未中選品種價格動態(tài)調(diào)整的原則,對于原研藥、參比制劑、通過一致性評價仿制藥中未中選的品種,在不高于全國各省級(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價格中低價的基礎(chǔ)上,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格,鼓勵企業(yè)自主降價。
對于未通過質(zhì)量和療效一致性評價仿制藥未中選的品種,以全國各省級(區(qū)、市)現(xiàn)執(zhí)行價格中的低價和《全國藥品集中采購(江蘇)中選品種表》中同品種中選價格的低價為上限,生產(chǎn)企業(yè)自主申報掛網(wǎng)價格。
同品種藥品通過質(zhì)量和療效一致性評價的生產(chǎn)企業(yè)達(dá)到3家以上的,未通過質(zhì)量和療效一致性評價的仿制藥暫停掛網(wǎng)。
筆者注意到,對于未過評的品種,江蘇省公共資源交易中心日前曾發(fā)布《關(guān)于公示暫停采購部分未通過仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價藥品的通知》,包括阿莫西林膠囊、奧美拉唑腸溶膠囊、草酸艾司西酞普蘭片、美洛昔康片、碳酸氫鈉片、頭孢氨芐膠囊、左乙拉西坦片等在內(nèi)的152個藥被暫停采購。
除了江蘇以外,數(shù)據(jù)顯示,目前已有江西、湖北、山東、黑龍江、北京、上海、廣東等20多個省市開始執(zhí)行同通用名過一致性評價藥企達(dá)3家,不再采購未過一致性評價品種的政策。
可見通過一致性評價幾乎是進入賽道的基本條件。而對于集采未中選產(chǎn)品,國家醫(yī)保局曾公布過醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),文件明確:將國家集采中選價作為醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),超出部分患者自負(fù);非中選品種價格是中選價2倍以上的,按原價格下調(diào)30%作為支付標(biāo)準(zhǔn);2倍以內(nèi)的,以中選價作為支付標(biāo)準(zhǔn);2-3年逐步調(diào)整到位。
截至目前,針對集采未中選品種,安徽、山東、上海、河南等多地均已發(fā)布通知,對第二批國家集采未中選藥品進行降價。例如,河南省為進一步降低患者用藥負(fù)擔(dān),對同通用名未中選藥品開展了梯度降價工作,平均降幅33.76%。其中,多數(shù)未選擇該省的中選企業(yè),主動按照中選價格供應(yīng)相關(guān)藥品。
4月30日,江蘇省醫(yī)保局發(fā)布《關(guān)于公布國家組織集中采購和使用未中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)(第二批)的通知》,其中提到,此前江蘇省公布了一批國家組織集中采購和使用未中選藥品降幅達(dá)到30%及以上品種的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn),在此基礎(chǔ)上,部分藥品生產(chǎn)企業(yè)主動降價,第二批未中選藥品醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)也正式公布,并對部分品種調(diào)整個人先行自付比例。
業(yè)內(nèi)認(rèn)為,2020年是醫(yī)保局接盤招采后藥品集中帶量采購風(fēng)暴真正刮來的一年,更是考驗藥企耐力與決心的一年。隨著第三批帶量采購即將到來,預(yù)計會有更多品種面臨降價或淘汰的風(fēng)險。
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