人福醫(yī)藥自1997年登陸A股，2018年凈利潤首虧23.58億元，震驚業(yè)界。人福醫(yī)藥在2018年年報(bào)中提到，Epic Pharma主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，銷售價格大幅下降，導(dǎo)致公司對其計(jì)提相關(guān)商譽(yù)減值損失以及無形資產(chǎn)減值損失超30億元。2019年人福醫(yī)藥實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入218億元，歸屬于上市公司股東的凈利潤為8.43億元，實(shí)現(xiàn)扭虧為盈。
**藥大賣36億，安全套賣近20億
圖1：人福醫(yī)藥的**藥品銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報(bào)
人福醫(yī)藥在**藥領(lǐng)域的領(lǐng)導(dǎo)地位明顯，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2015-2019年在中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端化學(xué)藥**劑企業(yè)中，人福醫(yī)藥一直排在榜首。2019年年報(bào)數(shù)據(jù)顯示，人福醫(yī)藥的**藥品實(shí)現(xiàn)銷售收入約36億元，同比增長約25%，其中非手術(shù)科室實(shí)現(xiàn)銷售收入近6億元，較上年同期增長約50%。
圖2：人福醫(yī)藥的安全套銷售情況（單位：億元）
來源：公司年報(bào)
2017年，人福醫(yī)藥與CITIC Capital Cupid Investment Limited聯(lián)合收購Ansell Ltd.的全球兩性健康業(yè)務(wù)引發(fā)業(yè)界熱議，隨后公司的安全套業(yè)務(wù)也成為了業(yè)界關(guān)注的焦點(diǎn)。2018年，人福醫(yī)藥的安全套銷售已突破18億元，2019年上漲至近20億元。人福醫(yī)藥表示，公司已基本完成相關(guān)業(yè)務(wù)、資產(chǎn)、管理架構(gòu)的整合，以控股子公司樂福思集團(tuán)為平臺，拓展全球兩性健康業(yè)務(wù)，目前樂福思集團(tuán)主要在60多個國家運(yùn)營Lifestyles、Jissbon（杰士邦）、Manix、Unimil、Blowtex、SKYN等知名安全套品牌。
國內(nèi)市場：兩大 **新品獲批上市，9大產(chǎn)品通過一致性評價
表1：2019年至今人福獲批的產(chǎn)品情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
鹽酸阿芬太 尼注射液作為**性鎮(zhèn)痛劑用于全身**誘導(dǎo)和維持，目前國內(nèi)市場上僅人福獲得批文，為國內(nèi)首仿，并且按新分類獲批視同過評。米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0數(shù)據(jù)顯示，江蘇恩華藥業(yè)的3類仿制上市申請正在審評審批中。
鹽酸左布比卡因注射液用于外科硬膜外阻滯**，2019年在城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)）終端的銷售額在8350萬左右，目前獲得批文的國內(nèi)企業(yè)達(dá)到5家。
除了鹽酸阿芬太 尼注射液按新分類獲批視同過評外，人福醫(yī)藥2019年至今有8個產(chǎn)品通過一致性評價，抗分枝桿菌藥、維生素類各有2個，全身用抗組胺藥、糖尿病用藥、止痛藥、全身用抗細(xì)菌藥均有1個。
人福醫(yī)藥表示，目前國家組織藥品集中采購尚未涉及到公司主要產(chǎn)品，但隨著試點(diǎn)深入，預(yù)計(jì)越來越多的仿制藥將納入政策范圍。對此，公司一方面加快創(chuàng)新產(chǎn)品、特色仿制藥的開發(fā)，另一方面努力提高現(xiàn)有仿制藥的市場競爭力，加快推進(jìn)仿制藥一致性評價工作，積極參與已通過評審產(chǎn)品的集采競標(biāo)，不斷提升市場競爭能力。
表2：2019年至今在審的上市申請及一致性評價產(chǎn)品情況
來源：米內(nèi)網(wǎng)MED中國藥品審評數(shù)據(jù)庫2.0
米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，2019年至今，人福醫(yī)藥及子公司有10個仿制藥上市申請?jiān)趯徳u審批中，其中，二甲磺酸賴右苯丙 胺膠囊、氨酚羥考 酮片、琥珀酸去甲文拉法辛緩釋片、咪達(dá)唑 侖口服液及鹽酸普萘洛爾口服液5個產(chǎn)品有望奪得首仿。
一致性評價方面，15個在審的產(chǎn)品中，注射劑有10個，其余5個為片劑。鹽酸左布比卡因注射液、卡馬西平片、注射用奧美拉唑鈉、復(fù)方磺胺甲噁唑片、鹽酸納布啡注射液、米索前列醇片、枸櫞酸芬太 尼注射液、咪達(dá)唑 侖注射液、鹽酸氫嗎 啡酮注射液、枸櫞酸舒芬太 尼注射液、注射用鹽酸瑞芬太 尼11個產(chǎn)品目前暫無企業(yè)過評，人福有望拔得頭籌。
國際化業(yè)務(wù)：ANDA文號已達(dá)80多個，Epic Pharma扭虧為盈
人福醫(yī)藥的國際化戰(zhàn)略頗受業(yè)界關(guān)注，公司的海外業(yè)務(wù)現(xiàn)已覆蓋了歐美成熟市場以及南美、東南亞、中亞、西非、東非等新興市場。目前公司下屬各子公司合計(jì)擁有80多個FDA批準(zhǔn)的ANDA文號，在美國市場銷售約400個品規(guī)的藥品；宜昌人福芬太 尼系列**藥品已在10多個國家或地區(qū)實(shí)現(xiàn)銷售；葛店人福專注甾體激素的國際市場拓展，黃體酮、非那雄胺、布地奈德等原料藥品種的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)已全面對接歐盟和美國市場；新疆維藥積極布局中亞市場，祖卡木顆粒等4個產(chǎn)品已在中亞國家注冊銷售；公司在非洲馬里、埃塞俄比亞建設(shè)的藥廠已投入運(yùn)營，積極參與其所在國及周邊國家政府招標(biāo)采購。報(bào)告期內(nèi)，人福利康口服固體制劑車間通過了美國FDA現(xiàn)場核查，樂福思集團(tuán)積極開拓全球線上業(yè)務(wù)，公司的國際化優(yōu)勢進(jìn)一步凸顯。
表3：人福醫(yī)藥2019年至今獲批的ANDA情況
來源：公司公告
人福醫(yī)藥的子公司Epic Pharma是一家集研發(fā)、生產(chǎn)、銷售為一體的美國仿制藥企業(yè)，該公司目前生產(chǎn)經(jīng)營200多個品規(guī)的化學(xué)仿制藥，主要產(chǎn)品有熊去氧膽酸膠囊、氯化鉀粉、阿奇霉素干混懸劑、鹽酸羥考 酮速釋片、舒林酸片、鹽酸氯苯甲嗪、鹽酸尼卡地平等。2018年因市場供需以及競爭格局發(fā)生變化，該公司主要產(chǎn)品熊去氧膽酸膠囊的價格大幅下降，導(dǎo)致經(jīng)營業(yè)績大幅下降，巨額的商譽(yù)減值及無形資產(chǎn)減值令公司自1997年上市以來第一次出現(xiàn)首虧。2019年，Epic Pharma在挖掘已有產(chǎn)品潛力和加快新產(chǎn)品上市的基礎(chǔ)上，依托成熟銷售平臺與國內(nèi)外企業(yè)開展經(jīng)銷合作，當(dāng)期實(shí)現(xiàn)營業(yè)收入8.41億元，同比增長86.58%，扭虧為盈，曾被視為“毒瘤”的Epic Pharma終于在一年的時間內(nèi)吐氣揚(yáng)眉。
來源：公司年報(bào)、米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)庫
注：審評數(shù)據(jù)統(tǒng)計(jì)截至2020年4月30日，如有錯漏，敬請指正。
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