多地中藥飲片，迎來(lái)一年半專(zhuān)項(xiàng)整治！

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來(lái)源：制藥網(wǎng)

2020-04-30

近日，按照國(guó)家、自治區(qū)藥監(jiān)局的工作部署，包頭市市場(chǎng)監(jiān)管局發(fā)布文件，宣布開(kāi)展特殊藥品和中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治行動(dòng)，從本月至2021年8月，為期一年半。

事實(shí)上，中藥飲片一直是國(guó)家乃至各地藥監(jiān)局藥品質(zhì)量管理的重點(diǎn)。從2018年開(kāi)始，國(guó)家就在加大對(duì)藥品的監(jiān)管力度后，中藥飲片就日漸成為了整治重點(diǎn)之一。近年來(lái)，藥品監(jiān)督管理部門(mén)已經(jīng)展開(kāi)了一系列藥品整治行動(dòng)。近期，可以發(fā)現(xiàn)多個(gè)省市都已經(jīng)發(fā)布了中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知。

例如，3月17日湖北省藥監(jiān)局發(fā)布《省藥品監(jiān)督管理局關(guān)于印發(fā)湖北省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案的通知》鄂藥監(jiān)發(fā)〔2020〕1號(hào)。

在通知中，湖北省藥監(jiān)局提到，為進(jìn)一步規(guī)范中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用行為，不斷提高中藥飲片質(zhì)量，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為，按照國(guó)家藥品監(jiān)督管理局《中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》(藥監(jiān)綜藥管〔2020〕12號(hào))要求，結(jié)合湖北省實(shí)際，決定從2020年3月開(kāi)始至2021年9月底在全省范圍開(kāi)展為期一年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作。

同月，江蘇省也印發(fā)了《江蘇省中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作方案》，決定從2020年3月至2021年9月，在全省開(kāi)展為期-年半的中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)整治工作，重點(diǎn)針對(duì)中藥飲片和制劑生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域存在的突出問(wèn)題，進(jìn)一步加強(qiáng)中藥飲片質(zhì)量監(jiān)管，督促企業(yè)落實(shí)質(zhì)安全主體責(zé)任,規(guī)范行業(yè)秩序，嚴(yán)厲打擊違法違規(guī)行為,凈化中藥飲片市場(chǎng)秩序。

而除了上述地區(qū)外，一段時(shí)間以來(lái)山東、安徽、江西、四川、安徽等多地也均發(fā)布了開(kāi)展中藥飲片專(zhuān)項(xiàng)檢查的通知。這意味著一項(xiàng)全國(guó)范圍內(nèi)的中藥飲片檢查，正在展開(kāi)。

實(shí)際上，由于目前不少中藥材的栽培技術(shù)并不成熟，容易受外界環(huán)境等因素的影響，產(chǎn)品質(zhì)量波動(dòng)較大。再加之當(dāng)前中藥飲片廠普遍規(guī)模不大，以及從業(yè)者整體素質(zhì)不高，在飲片的加工炮制過(guò)程不規(guī)范之處較多，導(dǎo)致了在抽檢中不斷出現(xiàn)中藥飲片不合格等情況，才讓國(guó)家近些年一直在出臺(tái)政策，對(duì)中藥飲片質(zhì)量進(jìn)行專(zhuān)項(xiàng)整治。

如2019年8月26日，新修訂的《藥品管理法》針對(duì)中藥內(nèi)容，就作出了多項(xiàng)修訂。其中新修訂的《藥品管理法》把“變質(zhì)的藥品”列入假藥范疇，同時(shí)對(duì)假藥和劣藥生產(chǎn)和銷(xiāo)售加大了處罰力度，可以處十萬(wàn)元以上五十萬(wàn)元以下的罰款。另外，還建立了中藥飲片追溯體系，來(lái)保證中藥飲片的安全、有效、可追溯。

2019年10月26日，國(guó)家發(fā)布《關(guān)于促進(jìn)中醫(yī)藥傳承創(chuàng)新發(fā)展的意見(jiàn)》也提出，要促進(jìn)中藥飲片和中成藥質(zhì)量提升——加快修訂《藥典》中藥標(biāo)準(zhǔn)(一部)，由國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)會(huì)同中醫(yī)藥主管部門(mén)組織專(zhuān)家承擔(dān)有關(guān)工作，建立嚴(yán)謹(jǐn)標(biāo)準(zhǔn)。在制定實(shí)施全國(guó)中藥飲片炮制規(guī)范的同時(shí)，意見(jiàn)還提出研究取消中藥飲片加成相關(guān)工作。

總的來(lái)說(shuō)，在標(biāo)準(zhǔn)提高、專(zhuān)項(xiàng)整治、取消中藥飲片加成等影響下，中藥飲片在未來(lái)的一段時(shí)間內(nèi)，壓力不小。這種情況下，企業(yè)在謀求自身利益發(fā)展的同時(shí)，更應(yīng)該重視行業(yè)規(guī)范標(biāo)準(zhǔn)。要做好對(duì)自家中藥飲片的自查、驗(yàn)收工作；同時(shí)嚴(yán)格把關(guān)準(zhǔn)入環(huán)節(jié)，并根據(jù)實(shí)際情況及存儲(chǔ)條件要求，做好養(yǎng)護(hù)并記錄；另外，對(duì)于銷(xiāo)售環(huán)節(jié)也要加強(qiáng)管理。

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