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4月28日，NMPA官網(wǎng)顯示長春海悅藥業(yè)的依達拉奉注射液（受理號CYHS1400750）、江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液（CYHS1500487、CYHS1500488）已發(fā)送藥品批件，大概率獲批上市。數(shù)據(jù)顯示，依達拉奉注射液、氨溴索注射劑2018年在中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端銷售額均超過50億元。
依達拉奉是一種腦保護劑（自由基清除劑），可以通過清除神經(jīng)系統(tǒng)中的自由基來減緩病情的發(fā)展，用于改善急性腦梗塞所致的神經(jīng)癥狀、日常生活活動能力和功能障礙。
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院（簡稱中國公立醫(yī)療機構(gòu)）終端依達拉奉注射液銷售額為50.26億元，受醫(yī)?？刭M、重點監(jiān)控用藥影響，銷售額同比下滑7.86%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端依達拉奉注射液銷售情況（單位：萬元）
米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，依達拉奉注射液暫未有企業(yè)過評，長春海悅藥業(yè)該產(chǎn)品注冊類型為仿制6類。齊魯制藥、揚子江藥業(yè)集團、先聲藥業(yè)等6家企業(yè)的依達拉奉注射液一致性評價補充申請在審中。
鹽酸氨溴索注射液為祛痰藥，主要適用于伴有痰液分泌不正常及排痰功能不良的急性、 慢性肺部疾病、手術(shù)后肺部并發(fā)癥的預(yù)防性治療、早產(chǎn)兒及新生兒的嬰兒呼吸窘迫綜合癥（IRDS）的治療。
數(shù)據(jù)顯示，2018年中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售額為61.06億元，原研廠家勃林格殷格翰占據(jù)22.89%的市場份額，天津藥物研究院占比13.07%。
中國公立醫(yī)療機構(gòu)終端氨溴索注射劑銷售情況（單位：萬元）
江蘇國丹生物制藥的鹽酸氨溴索注射液注冊類型為仿制6類。米內(nèi)網(wǎng)一致性評價數(shù)據(jù)庫顯示，四川美大康華康藥業(yè)的鹽酸氨溴索注射液獨家過評。此外，有17家企業(yè)的鹽酸氨溴索注射液一致性評價補充申請在審中。
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