新型冠狀病毒目前在全球的形勢(shì)不容樂(lè)觀，努力做好防控的同時(shí)，我們也要加快對(duì)冠狀病毒及該病毒引發(fā)的新型肺炎疾病的研究。
早前，我國(guó)國(guó)家衛(wèi)生健康委員會(huì)就在《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第七版）》中，在治療重型、危重新冠病例中增加了托珠單抗(IL-6抑制劑），用于“雙肺廣泛病變者及重型患者且實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)IL-6水平升高者”的免疫治療。中國(guó)一線醫(yī)生報(bào)告說(shuō)， Actemra（托珠單抗）用于控制重癥和重癥患者的危險(xiǎn)性肺部炎癥取得了積極成果。之后羅氏和賽諾菲/再生元相繼開(kāi)啟了相關(guān)試驗(yàn)，近日皆有消息傳來(lái)...
賽諾菲/再生元IL-6R抗體新冠臨床失敗，試驗(yàn)遭削減
4月27日，賽諾菲/再生元的IL-6抗體Kevzara用于治療新冠肺炎的臨床研究結(jié)果不理想，Kevzara是一款全人源化的單克隆抗體，它通過(guò)與IL-6受體的結(jié)合，抑制IL-6信號(hào)通路。
在針對(duì)重癥和危重患者的II期臨床中，接受400 mg Kevzara治療的患者臨床癥狀改善比例為58%，安慰劑組這一數(shù)值為41%。而將“重癥”組和“危重”組合并，與安慰劑組相比，Kevzara沒(méi)有為臨床結(jié)果帶來(lái)顯著改善。
根據(jù)獨(dú)立數(shù)據(jù)監(jiān)視委員會(huì)（IDMC）在對(duì)所有可用數(shù)據(jù)進(jìn)行審查后的建議，賽諾菲/再生元兩家公司決定修改該試驗(yàn)方案，后續(xù)的III期試驗(yàn)階段僅入組“危重”COVID-19患者，并取消了低劑量200mg組的設(shè)置。期待Kevzara能在第三階段找到立足之本！
羅氏IL-6R抗體效果明顯，全球試驗(yàn)持續(xù)發(fā)力
反差的是，在同一天，法國(guó)研究人員Potet 等稱：羅氏IL-6R抗體Actemra能顯著改善新冠肺炎病情。
該研究針對(duì)129名中到重度新冠肺炎患者，65人接受羅氏的Actemra（托珠單抗），64人接受安慰劑治療，以評(píng)估治療14天后死亡和接受呼吸機(jī)治療的比例。結(jié)果表明Actemra明顯降低死亡或需機(jī)械通氣的概率，該研究目前已經(jīng)投稿。
除了早前羅氏在中國(guó)評(píng)估Actemra治療普通型新型冠狀病毒肺炎（含重癥高危因素）及重型新型冠狀病毒肺炎患者的有效性和安全性的試驗(yàn)外（該試驗(yàn)取得積極成果，75%的患者在接受該藥治療后幾天內(nèi)對(duì)氧氣的需求降低），目前羅氏正與FDA合作，于4 月初啟動(dòng)了隨機(jī)、雙盲、安慰劑對(duì)照III 期研究，評(píng)估Actemra加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理與安慰劑加標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理在成人重癥COVID-19肺炎患者中的安全性和有效性。期待著最終的臨床結(jié)果。
且不論產(chǎn)能，單從IL-6R抗體目前已有的實(shí)驗(yàn)結(jié)果來(lái)看，賽諾菲/再生元顯然已落羅氏一城。
除了IL-6R抗體，還有很多其他抗炎療法在開(kāi)展，備受關(guān)注的有GM-CSF抗體....
治療COVID-19相關(guān)ARDS患者——干細(xì)胞治療
李蘭娟院士在央視《新聞直播間》采訪中就表示，干細(xì)胞對(duì)新型冠狀病毒有治療作用，經(jīng)試驗(yàn)后效果不錯(cuò)，之前H7N9也應(yīng)用了干細(xì)胞治療，希望這次也可以配合應(yīng)用干細(xì)胞進(jìn)行治療。
據(jù)中國(guó)臨床試驗(yàn)注冊(cè)中心顯示，截止目前，共有21項(xiàng)間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎注冊(cè)項(xiàng)目。
4月5日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)了生物技術(shù)公司Mesoblast的同種異體細(xì)胞療法Ryoncil（remestemcel-L）的新藥臨床試驗(yàn)申請(qǐng)（IND），通過(guò)靜脈輸注給藥，用于新型冠狀病毒肺炎患者治療ARDS。近日，試驗(yàn)取得積極結(jié)果，在同情用藥情況下，讓12位依賴呼吸機(jī)的危重COVID-19患者中10名患者存活，其中9名患者已經(jīng)無(wú)需呼吸機(jī)支持。
另外，F(xiàn)DA也批準(zhǔn)了多項(xiàng)評(píng)估間充質(zhì)干細(xì)胞（HB-adMSCs）為COVID-19高風(fēng)險(xiǎn)人群提供免疫支持的安全性和有效性的試驗(yàn)。英國(guó)方面也啟動(dòng)了間充質(zhì)干細(xì)胞治療新冠肺炎的臨床項(xiàng)目。
在開(kāi)發(fā)治療COVID-19并發(fā)癥的其他方面，AZ備受矚目的SGLT2糖尿病藥物Farxiga加入COVID-19并發(fā)癥抗戰(zhàn)
4月22日在線發(fā)表在《美國(guó)醫(yī)學(xué)會(huì)雜志》上的一項(xiàng)研究表明：紐約市地區(qū)COVID-19住院的患者中最常見(jiàn)的合并癥是高血壓，肥胖和糖尿病。4月23日，阿斯利康（AstraZeneca）宣布和位于密蘇里州堪薩斯城的圣盧克中美洲心臟研究所一起啟動(dòng)了一項(xiàng)隨機(jī)的、全球性的臨床第三階段試驗(yàn)。這項(xiàng)試驗(yàn)名為DARE-19，是為了評(píng)估Farxiga（達(dá)格列凈）是否能降低具有心血管、代謝或腎 臟狀況不良的患者因COVID-19引起的疾病進(jìn)展、臨床并發(fā)癥和死亡的風(fēng)險(xiǎn)。目前，英國(guó)制藥商將其作為一種潛在的冠狀病毒療法進(jìn)行試驗(yàn)。
參考來(lái)源：
https://www.fiercepharma.com/pharma/sanofi-regeneron-scale-back-kevzara-study-after-disappointing-results-severe-covid-19
https://www.fiercepharma.com/pharma/roche-launches-clinical-trial-covid-19-pneumonia-hopeful-actemra-after-backing-from-china
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