為了加強(qiáng)對藥品的質(zhì)量監(jiān)督管理，規(guī)范市場秩序，保障上市藥品和藥包材產(chǎn)品質(zhì)量安全，近期，上海市藥品監(jiān)督管理局組織相關(guān)單位對本市藥品生產(chǎn)、經(jīng)營和使用單位開展了質(zhì)量抽檢。4月28日，上海市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布了《2020年第1期藥品質(zhì)量抽檢通告》，曝光54批次藥品抽檢不合格，涉及40家藥企。
經(jīng)檢驗發(fā)現(xiàn)，共54批次藥品抽檢不合格，涉及45個品種。據(jù)悉，不合格藥品中，中藥飲片有41個，中成藥2個，西藥11個。從數(shù)量上看，中藥依然是藥品抽檢不合格重災(zāi)區(qū)，尤其是中藥飲片，約占本次抽檢不合格藥品數(shù)量80%。
中藥飲片是中醫(yī)辨證施治的主要物質(zhì)基礎(chǔ)，也是中成藥的原料，目前已成為中醫(yī)臨床預(yù)防和治療疾病的重要手段，其質(zhì)量好壞關(guān)系到臨床療效及患者生命安全，甚至關(guān)系到中醫(yī)藥行業(yè)的生存和發(fā)展，因此中藥飲片的質(zhì)量管理被人們廣泛關(guān)注。從2018年開始，國家加大了對藥品的監(jiān)管力度，中藥飲片成為整治重點之一。近年來，藥品監(jiān)督管理部門展開了一系列藥品整治行動，“飛行檢查”也越來越趨于常態(tài)。
隨著飛檢的日趨平凡，中藥飲片質(zhì)量也越來越受到關(guān)注。業(yè)內(nèi)表示要想真正改善中藥質(zhì)量現(xiàn)狀，必須通過國家及藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用單位的密切協(xié)作。在中藥飲片質(zhì)量管理上，要嚴(yán)把采購關(guān)、驗收關(guān)、檢驗關(guān)以及貯存關(guān)。
如保障中藥飲片質(zhì)量的重要一步便是嚴(yán)把采購關(guān)，在進(jìn)行中藥飲片采購過程中需要注意：企業(yè)在使用單位采購的重要飲片時須符合國家相關(guān)標(biāo)準(zhǔn);對購進(jìn)原材料的包裝進(jìn)行仔細(xì)觀察等。選擇好收購商之后，還需對驗收環(huán)節(jié)進(jìn)行嚴(yán)格把控。對于進(jìn)廠的中藥飲片逐批按質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)檢驗完成，以確認(rèn)其是否符合質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)。另外，在貯存工作上要進(jìn)行嚴(yán)格的管理。
中醫(yī)藥是中華文明的瑰寶，凝聚著中華民族的博大智慧，遵循中醫(yī)藥發(fā)展規(guī)律，傳承精華，守正創(chuàng)新，加快推進(jìn)中醫(yī)藥現(xiàn)代化、產(chǎn)業(yè)化，堅持中西醫(yī)并重，推動中醫(yī)藥和西醫(yī)藥相互補(bǔ)充、協(xié)調(diào)發(fā)展，推動中醫(yī)藥事業(yè)和產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展至關(guān)重要。
據(jù)悉，在提高中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展過程中，泰州以科技創(chuàng)新驅(qū)動中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)高質(zhì)量發(fā)展。如泰州某企業(yè)便建立了中藥材溯源系統(tǒng)，且為了更好地推動中藥標(biāo)準(zhǔn)化、國際化，企業(yè)構(gòu)建了符合中藥復(fù)雜體系特點以及廣泛適用的中藥整體質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)體系，建立了被中國藥典和國際主流藥典采納的系列中藥質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)及相關(guān)指導(dǎo)原則。由其牽頭承擔(dān)的15個中藥材《歐洲藥典》植物專論研究工作，其中5個品種已載入《歐洲藥典》。
業(yè)內(nèi)表示，隨著國家政策的扶持，飛檢力度的加大，以及各大企業(yè)的創(chuàng)新驅(qū)動，我國中醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)將朝著更加規(guī)范化的方向發(fā)展。如從供給來看，近年來中藥質(zhì)量進(jìn)一步提高、新品種數(shù)量增加、產(chǎn)能也在改善；從需求來看，新醫(yī)保目錄中，中藥占比一半，中醫(yī)診所的營收也保持穩(wěn)定。
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