PharmaMar獲西班牙藥監(jiān)局批準(zhǔn)展開用Aplidin? (Plitidepsin)治療新冠患者的APLICOV-PC臨床試驗(yàn)

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來源：美通社

2020-04-29

該臨床試驗(yàn)旨在評估plitidepsin對新冠住院患者的療效和安全性。Plitidepsin近日在人冠狀病毒HCoV-229E體外試驗(yàn)中取得良好結(jié)果，試驗(yàn)地點(diǎn)在西班牙國家研究委員會下設(shè)的國家生物技術(shù)研究中心。

PharmaMar (MSE: PHM)宣布正式啟動用Aplidin® (plitidepsin)來治療新冠肺炎患者的APLICOV-PC臨床試驗(yàn)，目前已獲得西班牙藥監(jiān)局(AEMPS)的批準(zhǔn)。

這是一項(xiàng)多中心、隨機(jī)、平行、開放標(biāo)簽的試驗(yàn)，旨在評估新冠住院患者在接受了三劑plitidepsin后，該藥物表現(xiàn)出的安全性和療效。

來自西班牙馬德里的三所醫(yī)院將參加這次研究。在試驗(yàn)中，患者分成三組，各接受三種不同劑量的plitidepsin，以評估以各個(gè)劑量對新冠住院患者進(jìn)行治療后，所表現(xiàn)出的安全性和療效。

第一階段將招募27名患者，進(jìn)行三劑給藥。治療前后都會測量患者體內(nèi)的病毒載量，以及一系列用于分析臨床變化的其他參數(shù)。如果這一早期階段的試驗(yàn)結(jié)果良好，該公司將在與監(jiān)管部門討論后，按照最佳劑量繼續(xù)進(jìn)行研究，同時(shí)還會招募更多受試患者。

3月13日，PharmaMar公布了用plitidepsin治療人冠狀病毒HCoV-229E的體外研究結(jié)果。HCoV-229E的增殖和傳播機(jī)制與新冠病毒非常相似，因?yàn)檫@兩種冠狀病毒都利用eEF1A蛋白來復(fù)制繁殖。這項(xiàng)研究是在西班牙國家研究委員會(CSIC)的國家生物技術(shù)研究中心進(jìn)行的（請參閱新聞稿）。

Plitidepsin通過阻斷人體細(xì)胞中存在的eEF1A蛋白來發(fā)揮作用，而新冠病毒正是利用eEF1A蛋白來復(fù)制并感染其他細(xì)胞。通過這種抑制作用，可以阻止病毒在細(xì)胞內(nèi)繁殖，從而使其無法感染其他細(xì)胞。

PharmaMar簡介

PharmaMar總部位于西班牙馬德里，是一家專注腫瘤學(xué)的生物制藥公司，主要從事以海洋生物為藥源的藥物研發(fā)，致力于發(fā)現(xiàn)具有抗腫瘤活性的分子。該公司希望通過創(chuàng)新產(chǎn)品來為醫(yī)療界提供治療癌癥的新工具。PharmaMar始終心系患者，不斷加大研究力度，在發(fā)現(xiàn)來源于海洋的抗腫瘤藥物上已經(jīng)樹立世界領(lǐng)先地位。

PharmaMar擁有一支候選藥物研發(fā)管線和強(qiáng)大的腫瘤學(xué)研發(fā)計(jì)劃。該公司在歐洲進(jìn)行Yondelis® 的開發(fā)和商業(yè)化活動，同時(shí)還在開發(fā)其他針對多種實(shí)體腫瘤的臨床階段項(xiàng)目，其中包括lurbinectedin (PM1183)、PM184和PM14。PharmaMar在德國、意大利、法國、瑞士、比利時(shí)，奧地利和美國設(shè)有子公司，其中分子診斷公司GENOMICA和從事基因沉默(RNAi)治療應(yīng)用研究的Sylentis均屬其旗下全資子公司。

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