精準(zhǔn)醫(yī)療+基因治療：腫瘤的頭號(hào)克星？索元生物引入基因治療平臺(tái)及臨床三期抗腫瘤全球創(chuàng)新藥

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來(lái)源：CPhI制藥在線

2020-04-28

2020年4月28日，精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)索元生物宣布收購(gòu)基因治療先驅(qū)Tocagen公司的核心資產(chǎn)包括基因治療平臺(tái)（逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制載體平臺(tái)，RRV）及所有相關(guān)產(chǎn)品管線的全球權(quán)益（僅一個(gè)產(chǎn)品大中華區(qū)權(quán)益除外）。此次收購(gòu)的資產(chǎn)包括其處于臨床三期的治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤的藥物組合Toca 511 和 Toca FC（現(xiàn)在命名為DB107），及多個(gè)腫瘤免疫療法的早期項(xiàng)目，例如針對(duì)PD-L1的基因治療項(xiàng)目。

DB107是一個(gè)獨(dú)特的全球首創(chuàng)新藥(Fist in Class)，它巧妙地將最先進(jìn)的基因治療同傳統(tǒng)的化藥相結(jié)合，用于腦瘤及其他惡性腫瘤的治療，并已獲得美國(guó)FDA突破性療法的認(rèn)證。DB107 針對(duì)復(fù)發(fā)性高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤國(guó)際三期臨床試驗(yàn)已完成，該試驗(yàn)表明DB107具有良好的安全性及耐受性，盡管在整體人群中DB107藥效并不明顯，但在部分亞組人群中卻顯示出優(yōu)異的療效。索元生物期待通過(guò)其特有的全基因掃描平臺(tái)技術(shù)，開(kāi)發(fā)出具有針對(duì)性的生物標(biāo)志物以顯著提高DB107的療效。DB107成為索元生物產(chǎn)品線中第六個(gè)處于臨床研發(fā)后期的產(chǎn)品。

在收購(gòu)DB107的同時(shí)，索元生物也獲得被收購(gòu)方基因治療平臺(tái)的全球權(quán)益。此平臺(tái)通過(guò)逆轉(zhuǎn)錄病毒復(fù)制載體，能夠選擇性地僅感染腫瘤細(xì)胞，將治療基因遞送到腫瘤細(xì)胞的DNA中，而正常細(xì)胞不會(huì)被病毒載體感染。該平臺(tái)還可增強(qiáng)機(jī)體免疫應(yīng)答并利用針對(duì)性的細(xì)胞**作用殺死腫瘤細(xì)胞，旨在通過(guò)該作用機(jī)制的組合來(lái)對(duì)抗腫瘤，而不會(huì)引起其它治療方案所導(dǎo)致的自身免疫**。

索元生物董事長(zhǎng)羅文博士表示："本次戰(zhàn)略性收購(gòu)后索元生物的技術(shù)路線更具多元化及完整性，在擁有獨(dú)特的精準(zhǔn)醫(yī)療平臺(tái)同時(shí)，引入這一世界前沿的基因治療平臺(tái)及腫瘤免疫療法，將為治療更多類型的惡性腫瘤帶來(lái)更大的可能性。索元生物在最近獲得中美兩國(guó)藥監(jiān)局批準(zhǔn)且即將開(kāi)展的用于一線治療初發(fā)腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）的DB102的基礎(chǔ)上，又獲得用于二線治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤（其中GBM占比較高）的DB107，使得索元生物已在GBM這一嚴(yán)重未滿足臨床需求的領(lǐng)域中占據(jù)全球主導(dǎo)地位。"

Tocagen首席執(zhí)行官M(fèi)arty J. Duvall表示"非常高興能與索元生物合作, 我們相信借助于索元生物的核心技術(shù)與發(fā)展?jié)撃埽梢詫⒂晌覀兊膯T工、研究者及參與臨床試驗(yàn)的患者共同努力打造的基因治療平臺(tái)發(fā)揚(yáng)光大。"

關(guān)于索元生物

索元生物是一家新型的、以快速有效的模式開(kāi)發(fā)一類新藥的精準(zhǔn)醫(yī)療領(lǐng)軍企業(yè)。索元生物從國(guó)際大藥廠引進(jìn)經(jīng)過(guò)臨床后期試驗(yàn)證明其安全性且顯示對(duì)部分患者有效的新藥，利用其獨(dú)創(chuàng)的生物標(biāo)記物平臺(tái)技術(shù)在殘余的臨床樣本中找到可預(yù)測(cè)藥物療效的生物標(biāo)記物。通過(guò)這些新發(fā)現(xiàn)的生物標(biāo)記物作為伴隨診斷來(lái)篩選患者，索元生物能夠在敏感患者中重新開(kāi)展臨床試驗(yàn)，從而優(yōu)化療效、安全性和耐受性，提高新藥開(kāi)發(fā)的成功率，從而達(dá)到以較低的成本、較短的時(shí)間開(kāi)發(fā)創(chuàng)新藥的目的。索元生物目前擁有已開(kāi)發(fā)至臨床后期的六個(gè)產(chǎn)品DB102、DB103、DB104、DB105、DB106和DB107 的全球權(quán)益，均為一類全球首創(chuàng)藥物(First in Class)。其中DB102（enzastaurin）原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療初治高危彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）和腦膠質(zhì)母細(xì)胞瘤（GBM）。DB103（pomaglumetad)原為禮來(lái)公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療**分裂癥。DB104（liafensine）原為ARMI/BMS開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療抑郁癥。DB105原為芬蘭奧立安集團(tuán)開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療阿爾茨海默癥。DB106原為美國(guó)Sunesis制藥公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療急性髓系白血病。DB107原為美國(guó)Tocagen公司開(kāi)發(fā)產(chǎn)品，用于治療復(fù)發(fā)性高級(jí)別神經(jīng)膠質(zhì)瘤。

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