誰將主宰PD-1/PD-L1單抗市場？羅氏Tecentriq已出招

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作者：脆皮五花肉來源：藥智網(wǎng)

2020-04-28

Tecentriq與CAR-T療法Yescarta、靶向抗癌藥Xtandi等多種藥物聯(lián)用。羅氏（Roche）希望擴(kuò)大其在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的足跡，在與PD-1/PD-L1單抗藥物競爭對手默沙東（Merck & Co）的Keytruda和百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo展開競爭時有其立足之地。

導(dǎo)讀：Tecentriq與CAR-T療法Yescarta、靶向抗癌藥Xtandi等多種藥物聯(lián)用。

羅氏（Roche）希望擴(kuò)大其在免疫腫瘤學(xué)領(lǐng)域的足跡，在與PD-1/PD-L1單抗藥物競爭對手默沙東（Merck & Co）的Keytruda和百時美施貴寶（Bristol-Myers Squibb）的Opdivo展開競爭時有其立足之地。

在正在召開的2020年美國癌癥研究協(xié)會（American Association for Cancer Research）年會上，公布了羅氏的PD-L1單抗藥物Tecentriq與幾種藥物聯(lián)用的研究數(shù)據(jù)，包括與吉利德通過收購Kite獲得的CAR-T療法Yescarta聯(lián)用能否改善淋巴瘤患者預(yù)后；與輝瑞（Pfizer）、安斯泰來（Astellas）共同研發(fā)的靶向抗癌藥Xtandi（恩扎魯胺）聯(lián)用是否能延長前列腺癌患者的壽命；與羅氏自己的MEK抑制劑Cotellic (通用名cobimetinib)、BRAF抑制劑Zelboraf (通用名vemurafenib)聯(lián)用是否能降低疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。

與CAR-T療法Yescarta聯(lián)用

吉利德子公司Kite的目標(biāo)是找出在CAR-T療法Yescarta中加入PD-1/PD-L1類藥物是否能改善淋巴瘤患者的預(yù)后。通過對Yescarta與 Tecentriq的一個小的早期聯(lián)合研究，數(shù)據(jù)沒有顯示這兩者聯(lián)用可以達(dá)到最初研究目的。

這項(xiàng)研究的研究人員表示：“在進(jìn)行的一項(xiàng)1/2階段研究中，兩種藥物的聯(lián)用在彌漫性大B細(xì)胞淋巴瘤（DLBCL）患者中顯示出”可管理的安全性”，但是Tecentriq與Yescarta聯(lián)用對患者的治療效果與Yescarta單獨(dú)治療的效果相似。”

與靶向抗癌藥Xtandi聯(lián)用

Xtandi是治療轉(zhuǎn)移性去勢抵抗前列腺癌的主要藥物，在這次的美國癌癥研究協(xié)會年會上公布了Xtandi與Tecentriq聯(lián)用的第3階段研究數(shù)據(jù)。接受Tecentriq+Xtandi治療的患者平均壽命為15.2個月，而僅接受Xtandi治療的患者平均壽命為16.6個月。在中青年這個亞組患者人群中，兩種藥物的聯(lián)用也沒有顯示出任何益處。

在某些腫瘤類型中，PD-L1這種生物標(biāo)記物是Tecentriq類藥物成功的指標(biāo)。羅氏一位發(fā)言人表示：“羅氏正在審查這些數(shù)據(jù)，并將利用這項(xiàng)數(shù)據(jù)為未來的研究提供信息，雖然去年試驗(yàn)因無效而停止，但生物標(biāo)記物的研究仍在進(jìn)行中。”

在前列腺癌領(lǐng)域，Tecentriq的競爭對手Opdivo早在2017年就和Rubraca進(jìn)行了前列腺癌二期研究；Keytruda則與Xtandi也曾進(jìn)行過臨床試驗(yàn)，另外還與阿斯利康（AstraZeneca）的PARP抑制劑Lynparza聯(lián)用進(jìn)行研究。

與Cotellic 、Zelboraf 聯(lián)用

在公布的三種聯(lián)用研究數(shù)據(jù)中，只有與MEK抑制劑Cotellic、BRAF抑制劑Zelboraf的聯(lián)用獲得了勝利。公布的第3階段研究數(shù)據(jù)顯示，三種藥物聯(lián)用可降低22%的疾病進(jìn)展或死亡風(fēng)險。

三重聯(lián)合治療組的患者沒有病情惡化的時間平均為15.1個月，而那些沒有接受Tecentriq治療的患者沒有病情惡化的時間平均為10.6個月。研究人員指出：“總的來說，患者對兩種組合的反應(yīng)速度相似，但接受這三種藥物治療的患者的反應(yīng)持續(xù)時間更長，中位數(shù)為21個月，而Cotellic 和Zelboraf聯(lián)用的中位數(shù)為12.6個月。”另外研究人員還表示，“雖然在聯(lián)用藥物中添加另一種藥物通常會增加**水平并產(chǎn)生更多的副作用，但在名為”IMspire150”的試驗(yàn)中，兩種藥物聯(lián)用產(chǎn)生副作用的患者比例為15.7%，而三種藥物聯(lián)用的比例為12.6%。”

對于PD-1單抗藥物的競爭，分析師Stephen Willey表示：“面對如此激烈的競爭，獲得批準(zhǔn)并不一定會產(chǎn)生太多的額外銷售，這些試驗(yàn)更像是一次‘復(fù)選框’與‘擴(kuò)大市場’的較量。”羅氏的期望是否會實(shí)現(xiàn)？Tecentriq是否可以成為“領(lǐng)頭羊”？靜待羅氏接下來的出招。

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