我國降糖藥市場保持增長，聯(lián)合用藥研究實(shí)現(xiàn)新突破

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來源：制藥網(wǎng)

2020-04-27

近年來，隨著糖尿病發(fā)病率升高，以及受一些新型降糖藥進(jìn)入新版國家醫(yī)保目錄，降血糖新藥增加等因素影響，我國降糖藥市場保持增長。有數(shù)據(jù)顯示，內(nèi)地公立醫(yī)院渠道的降糖藥市場連續(xù)多年來保持增長，目前已經(jīng)突破510億元。

據(jù)了解，隨著技術(shù)的不斷進(jìn)步，降糖藥領(lǐng)域也取得了越拉越多的突破。如近日，華領(lǐng)醫(yī)藥發(fā)布公告，dorzagliatin與恩格列凈聯(lián)合用藥研究成功。

藥代動力學(xué)研究結(jié)果顯示，dorzagliatin(75mg BID)和恩格列凈(25mg QD)聯(lián)合用藥不影響各自的PK，支持口服聯(lián)合用藥。藥效學(xué)研究結(jié)果則顯示了聯(lián)合用藥后明確的增效作用。在口服糖耐量測試(OGTT)中，dorzagliatin和恩格列凈組合用藥可以有效降低血糖總量(AUEC：279 h?mg/dL)，降糖效果明顯優(yōu)于恩格列凈 (AUEC：452 h?mg/dL，P<0.01) 和dorzagliatin(AUEC：364 h?mg/dL，P <0.05)單獨(dú)用藥。

另外，聯(lián)合用藥后患者的C肽分泌與恩格列凈單用相比顯著增加。本研究結(jié)果支持dorzagliatin和恩格列凈聯(lián)合用藥的進(jìn)一步開發(fā)，并將給2型糖尿病患者帶來更大受益。

dorzagliatin(75mg BID)與恩格列凈(25mg QD)聯(lián)合用藥，更好地提升了恩格列凈對2型糖尿病患者血糖的控制效果，進(jìn)而擴(kuò)大了糖尿病患者適用人群，并可顯著改善患者胰島功能。而這一成功結(jié)果，也支持企業(yè)繼續(xù)推進(jìn)dorzagliatin單藥治療以及與現(xiàn)有口服降糖藥聯(lián)合用藥治療的研究計劃。此前，dorzagliatin與西格列汀(sitagliptin，一種DPP-4抑制劑，口服降糖藥)以及與****(metformin，全球一線口服抗糖尿病藥)聯(lián)合用藥研究也都呈現(xiàn)出了正面結(jié)果。

數(shù)據(jù)顯示，中國目前擁有超過1.164億糖尿病患者。隨著科學(xué)的進(jìn)步，未來會開發(fā)出更多的、更有利于患者接受，并且長期依從治療的制劑，從而達(dá)到糖尿病的治療效果，減少糖尿病并發(fā)癥發(fā)生的風(fēng)險。

再如3月17日，廣西五和博澳藥業(yè)公司和北京五和博澳藥業(yè)公司申報的中藥五類新藥桑枝總生物堿和桑枝總生物堿片獲得國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，這是近10年來頭次獲批的糖尿病中藥新藥。

據(jù)了解，桑枝總生物堿片是以桑科植物的干燥嫩枝“桑枝”為藥材提取精制而得，桑枝是桑樹種植過程中的廢棄物，原材料供應(yīng)充足且成本低?，F(xiàn)代醫(yī)學(xué)研究表明，桑屬植物中的多羥基生物堿類化合物具有α-葡萄糖苷酶抑制活性，有很好的降血糖功能。作為天然植物來源的新型糖苷酶抑制劑，桑枝總生物堿片選擇性更強(qiáng)，副作用更小。與磺酰脲類相比，桑枝生物堿不會產(chǎn)生低血糖；與胰島素增敏劑相比，桑枝生物堿較少吸收入血，長期服用的肝腎**較小。

數(shù)據(jù)顯示，全球糖尿病患病率呈快速上升趨勢，預(yù)計2040年全球糖尿病患者數(shù)將達(dá)6.42億，患病率將上升至10.4%(大致范圍8.5%-13.5%)，其中中國糖尿病患者數(shù)將達(dá)1.507億。疾病高發(fā)刺激市場擴(kuò)容，米內(nèi)網(wǎng)數(shù)據(jù)顯示，近年來中國城市公立醫(yī)院、縣級公立醫(yī)院、城市社區(qū)中心以及鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院(簡稱中國公立醫(yī)療機(jī)構(gòu))終端及中國城市零售藥店終端糖尿病用藥合計銷售額逐年上漲，2018年實(shí)現(xiàn)623.2億元，其中糖尿病化藥銷售額為606.2億元，糖尿病中成藥銷售額為17億元。為更好的給患者帶來有效的降糖藥物，我國藥企還需不斷加大醫(yī)藥創(chuàng)新，實(shí)現(xiàn)更多的突破。

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