默沙東Lynparza精準(zhǔn)治療前列腺癌三期試驗(yàn)結(jié)果陽(yáng)性

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來(lái)源：藥智網(wǎng)

2020-04-26

Lynparza是首個(gè)治療同源重組修復(fù)缺陷轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌延長(zhǎng)總生存期的PARP抑制劑近日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者的III期PROfound試驗(yàn)的進(jìn)一步陽(yáng)性結(jié)果。

導(dǎo)讀：Lynparza是首個(gè)治療同源重組修復(fù)缺陷轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌延長(zhǎng)總生存期的PARP抑制劑

近日，阿斯利康（AstraZeneca）和默沙東（Merck & Co）宣布了Lynparza(利普卓)治療基因BRCA1/2或ATM突變的轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）男性患者的III期PROfound試驗(yàn)的進(jìn)一步陽(yáng)性結(jié)果。

2019年8月，III期PROfound試驗(yàn)達(dá)到了主要終點(diǎn)，顯示Lynparza治療顯著改善了BRCA1/2或ATM基因突變地mCRPC男性患者的無(wú)進(jìn)展生存率（RPF），并在整個(gè)同源重組修復(fù)基因突變（HRRm）人群中達(dá)到了RPF的關(guān)鍵次要終點(diǎn)。

這次公布的試驗(yàn)結(jié)果顯示，在BRCA1/2或ATM基因突變（一組HRR基因突變）的mCRPC患者中，Lynparza相對(duì)于標(biāo)準(zhǔn)護(hù)理藥物Xtandi（恩雜魯胺）或Zytiga（醋酸阿比特龍），總生存率（OS）的關(guān)鍵次要終點(diǎn)有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的改善。

Lynparza于2020年1月獲得美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）對(duì)HRRm mCRPC患者的優(yōu)先審查，歐盟和其他司法管轄區(qū)正在進(jìn)行監(jiān)管審查。阿斯利康和默沙東正在探索前列腺癌的其他試驗(yàn)，包括正在進(jìn)行的第3階段推進(jìn)試驗(yàn)，評(píng)估Lynparza作為一種一線療法聯(lián)合阿比特龍治療攜帶或不攜帶HRR突變的mCRPC患者，第一個(gè)數(shù)據(jù)預(yù)計(jì)在2021年公布。

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