藥企欲形成長期發(fā)展核心競爭力，需要怎么做？

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來源：制藥網(wǎng)

2020-04-26

“中國醫(yī)藥企業(yè)一直以來面臨的巨大競爭是仿制藥同質(zhì)化，創(chuàng)新產(chǎn)品多為國外藥企所有，常規(guī)藥品價(jià)格低廉等，如果要形成長期發(fā)展的核心競爭力，就需要做創(chuàng)新產(chǎn)品，尤其是具有自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)的創(chuàng)新產(chǎn)品?！庇袠I(yè)內(nèi)人士說。

知識(shí)產(chǎn)權(quán)與人類健康有著密切關(guān)系——通過加大知識(shí)產(chǎn)權(quán)保護(hù)力度，促進(jìn)醫(yī)療行業(yè)創(chuàng)新發(fā)展，研發(fā)更多創(chuàng)新藥和精密醫(yī)療器械，提高救治能力和水平……今年4月26日是第20個(gè)世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日。結(jié)合“為綠色未來而創(chuàng)新”的世界知識(shí)產(chǎn)權(quán)日主題，著眼當(dāng)前疫情防控形勢，今年全國知識(shí)產(chǎn)權(quán)宣傳周活動(dòng)的主題為“知識(shí)產(chǎn)權(quán)與健康中國”。據(jù)了解，如今一大批藥企正在不斷加大創(chuàng)新藥研發(fā)，用行動(dòng)書寫知識(shí)產(chǎn)權(quán)與健康中國的故事。

以成都康弘藥業(yè)為例，其從中藥起家，并于2005年開始在生物制藥領(lǐng)域進(jìn)行探索，形成了如今生物藥、中成藥、化學(xué)藥三箭齊發(fā)的經(jīng)營布局。該公司歷時(shí)近10年、耗資近10億元研發(fā)的中國原創(chuàng)一類生物新藥康柏西普，目前正在全球30個(gè)國家開展全球多中心三期臨床試驗(yàn)。作為國內(nèi)創(chuàng)新藥企的代表，康弘藥業(yè)將營業(yè)收入的12%投入到研發(fā)，并在眼科、腦科、呼吸科、消化科等領(lǐng)域的多發(fā)常見病治療，以及高血壓、糖尿病等慢病防治上完成了產(chǎn)品布局。

再如海思科表示，公司大力加強(qiáng)研發(fā)投入，創(chuàng)新管線收獲在即。公司是國內(nèi)少有的具備in-house研發(fā)能力的?？扑幤?，早期在研發(fā)上就有重點(diǎn)投入，近年來更是加大了研發(fā)投入力度，近三年研發(fā)投入增速超過35%，2019年研發(fā)投入5.26億元，同比增長57.22%，占收入比重13.35%。公司經(jīng)過近7年的調(diào)整和沉淀，到目前為止已有7個(gè)創(chuàng)新藥產(chǎn)品進(jìn)入臨床，2020年公司創(chuàng)新藥HSK3486有望獲批，其他在研新藥方面，前列腺癌方面的HC-1119已進(jìn)入III期臨床、長效糖尿病方面的HSK-7653已開始臨床II期、糖尿病末梢神經(jīng)痛方面的HSK-16149、外周鎮(zhèn)痛的HSK-21542以及肺纖維化的FTP-198已開始臨床I期。

據(jù)了解，近年來，中國創(chuàng)新生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)蓬勃發(fā)展，一些創(chuàng)新藥物更跑上國際賽道。如近期又有一項(xiàng)中國自主創(chuàng)新藥物在國外傳來捷報(bào)，令人振奮！即一款來自中國的創(chuàng)新抗腫瘤藥索凡替尼獲美國FDA授予兩項(xiàng)快速通道資格(Fast Track Designation)，用于治療不適合手術(shù)的晚期和進(jìn)展期胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤和非胰腺神經(jīng)內(nèi)分泌瘤。

隨著我國對創(chuàng)新藥政策扶持力度的日益加大，近年來我國創(chuàng)新藥領(lǐng)域?qū)覀骱孟?。如近期，中關(guān)村創(chuàng)新藥家族再添“新丁”，治療丙肝、鼻炎、降血糖三種病癥的創(chuàng)新藥接連獲批上市。如在丙肝方面，2月11日，國家藥監(jiān)局通過優(yōu)先審評(píng)審批程序，批準(zhǔn)北京凱因科技股份有限公司生產(chǎn)的1類創(chuàng)新藥鹽酸可洛派韋膠囊(商品名：凱力唯)上市。3月18日，北京凱因的索磷布韋片(商品名：賽波唯)獲批上市。僅隔1個(gè)月，北京凱因2個(gè)藥品相繼取得生產(chǎn)批件。

另外在糖尿病領(lǐng)域，3月18日，北京五和博澳藥業(yè)有限公司的核心產(chǎn)品，降血糖創(chuàng)新中藥“桑枝總生物堿片”獲國家藥監(jiān)局批準(zhǔn)上市，適應(yīng)癥為2型糖尿病，是國內(nèi)降血糖原創(chuàng)天然藥物，也是近10年來獲批上市的糖尿病中藥新藥。

近年來，從政策環(huán)境到產(chǎn)業(yè)配套，從資本投入到人才支撐，國內(nèi)的創(chuàng)新藥研發(fā)持續(xù)加速，創(chuàng)新藥企借助政策東風(fēng)和國內(nèi)用藥結(jié)構(gòu)優(yōu)化的契機(jī)，迎來了黃金發(fā)展期。同時(shí)已有不少創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈的公司在資本市場走了出來。從一個(gè)較長周期來看，國內(nèi)創(chuàng)新藥及其產(chǎn)業(yè)鏈剛剛崛起，這一賽道的景氣周期將持續(xù)很長時(shí)間。為給患者提供更好的藥物，我國藥企更需要不斷加大創(chuàng)新研發(fā)投入，以抓住更多市場機(jī)遇。

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