瑞德西韋3期臨床失??？人民的希望幻滅？

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作者：張紅利來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-24

今天凌晨，英國金融時報報道稱，據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案，吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋（remdesvir）一項3期臨床試驗的結(jié)果顯示為negative。

今天凌晨，英國金融時報報道稱，據(jù)其看到的一份世界衛(wèi)生組織意外公布的文件草案，吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋（remdesvir）一項3期臨床試驗的結(jié)果顯示為negative。相關(guān)公告隨后已被刪除，截圖如下。

吉利德科學(xué)抗病毒藥物瑞德西韋（remdesvir）一項3期臨床試驗

據(jù)悉，這是一項在中國進行的隨機3期臨床試驗，研究針對237名新冠肺炎重癥患者，其中158例接受瑞德西韋給藥，79例為對照組，其中用藥組中有18例、對照組中有4例因副作用停止治療。

草案結(jié)果顯示，使用瑞德西韋與“與臨床改善時間沒有關(guān)系”。具體數(shù)據(jù)為：死亡率方面，治療組為13.9%，對照組為12.8%；不良反應(yīng)率方面，治療組為65%，對照組為64%，均沒有顯著性差異。也就是說，瑞德西韋未能顯著提升病人的狀態(tài)，也無法抑制病原體在人體血液中復(fù)制，甚至不良反應(yīng)率還略高。

對于此次“不小心”行為，世衛(wèi)組織發(fā)言人稱，“作者向世衛(wèi)組織提供了一份文件草稿，無意中將其張貼在網(wǎng)站上，并在發(fā)現(xiàn)錯誤后將其刪除。該手稿正在接受同行評審，我們正在等待最終版本。”

對此，吉利德通過電子郵件發(fā)布了一份聲明，表示：“我們認為該公告包含對該項研究的不適當(dāng)特征描述。重要的是，由于該項研究因參與率低而提前終止，因此無法得出具有統(tǒng)計學(xué)意義的結(jié)論。所以，研究結(jié)果尚無定論，盡管數(shù)據(jù)趨勢表明瑞德西韋可能有益，尤其是早期患者身上。”

吉利德發(fā)布聲明

受此消息影響，吉利德股價盤中跳水，跌幅一度下探超過8%，甚至在盤中暫停交易，截至當(dāng)?shù)貢r間4月23日，吉利德收跌4.34%。

吉利德股價

新冠肺炎是人類第一個冠狀病毒大流行，全球攜手努力數(shù)日，但是目前形勢依然嚴峻，全世界都在期待特效藥的出現(xiàn)。而在這其中，瑞德西韋的呼聲無疑是最高的。隨著已發(fā)表的瑞德西韋同情用藥部分數(shù)據(jù)，一項美國大型非對照試驗數(shù)據(jù)的提前泄露以及有猴子試驗表明這款藥物可以緩解新冠感染癥狀，人們對瑞德西韋更加期待，該藥的任何蛛絲馬跡，都時刻牽動著大眾緊繃的神經(jīng)。

不過，由于瑞德西韋在新冠細胞模型中的活性不算好，再加上開放標(biāo)簽、非對照臨床試驗存在局限性，不足為證，讓一些人士對瑞德西韋持高度懷疑態(tài)度。

新藥的成功率本來就沒有100%的成功，最終成敗唯有官方數(shù)據(jù)出爐才能下定論。

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