減少接觸！默沙東為K藥申請(qǐng)新給藥計(jì)劃

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作者：脆皮五花肉來(lái)源：藥智網(wǎng)

2020-04-24

當(dāng)?shù)貢r(shí)間4月23日，默沙東（Merck & Co.）宣布已經(jīng)重新向美國(guó)食品和藥物管理局（FDA）提交了KEYTRUDA的補(bǔ)充生物制品許可證申請(qǐng)（sBLAs），以更新抗PD-1療法KEYTRUDA的給藥頻率。目前已批準(zhǔn)的給藥方式為每三周200mg的劑量，這次提交了每六周注入超過(guò)30分鐘的400mg劑量。sBLAs記錄了KEYTRUDA的所有成人適應(yīng)癥，包括單藥治療和聯(lián)合治療。

導(dǎo)讀：為了在疫情期間保證患者安全，默沙東申請(qǐng)了K藥的新給藥頻率。

KEYTRUDA是一種抗PD-1的療法，通過(guò)增強(qiáng)人體免疫系統(tǒng)幫助檢測(cè)和對(duì)抗腫瘤細(xì)胞的能力而起作用。KEYTRUDA是一種人源化的單克隆抗體，可阻斷PD-1及其配體PD-L1和PD-L2之間的相互作用，從而激活可能影響腫瘤細(xì)胞和健康細(xì)胞的T淋巴細(xì)胞。

默沙東研究實(shí)驗(yàn)室副總裁兼全球臨床開(kāi)發(fā)主管、首席醫(yī)療官Roy Baynes表示：“在COVID-19大流行期間，腫瘤學(xué)界正在迅速調(diào)整癌癥護(hù)理方式，以盡量減少接觸，并使癌癥患者盡可能不受影響，所以我們?yōu)镵EYTRUDA制定了一個(gè)六周的給藥計(jì)劃，感謝FDA在重新提交申請(qǐng)期間的指導(dǎo)，并期待以后與FDA的密切合作。”

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