據(jù)媒體報(bào)道，2020年春節(jié)以來，部分醫(yī)藥、醫(yī)療產(chǎn)品需求增長明顯，帶動了相關(guān)醫(yī)藥包裝材料，如裝注射劑所用的藥用玻璃需求也跟著增長。
藥用玻璃占醫(yī)藥包裝市場的比例并不是小數(shù)。根據(jù)國金證券研報(bào)，2018年國內(nèi)醫(yī)藥包裝行業(yè)市場規(guī)模達(dá)1068億元，較上一年增長10.6%，其中藥用玻璃2018年市場規(guī)模達(dá)219.4億元，占醫(yī)藥包裝行業(yè)20%左右。
4月份，第二批帶量采購中標(biāo)品種在全國范圍內(nèi)相繼落地，藥品生產(chǎn)企業(yè)通過以低價(jià)換量的原則，將進(jìn)一步減輕患者用藥的費(fèi)用負(fù)擔(dān)。另外有消息稱，第三批帶量采購工作也將開啟。隨著帶量采購逐漸常態(tài)化，醫(yī)藥市場格局加劇生變，將推動更多企業(yè)朝著創(chuàng)新藥方向發(fā)展，帶動制藥產(chǎn)業(yè)不斷升級，醫(yī)藥包裝包括藥用玻璃的市場空間也將迎來增長。
與此同時(shí)，藥企對于藥品的質(zhì)量要求會越來越嚴(yán)格，與藥品直接接觸的醫(yī)藥包裝材料也將面臨更高的要求。
政策倒逼之下
國內(nèi)藥用玻璃亟待“換擋升級”
藥用玻璃質(zhì)量的好壞直接關(guān)系到藥品的安全性和穩(wěn)定性。據(jù)了解，國內(nèi)市場上的藥用玻璃主要是低硼硅玻璃和鈉鈣玻璃制作，和藥液的反應(yīng)相對較多，使得藥品一定程度上會受到玻璃的污染。在此背景下，國內(nèi)藥用玻璃亟待“換擋升級”，才能滿足藥品生產(chǎn)企業(yè)的需求。不易碎、更穩(wěn)定的中硼硅玻璃即是目前需要升級的主要方向。
《中國藥用玻璃包裝深度調(diào)研與投資戰(zhàn)略報(bào)告(2019版)》顯示，2018年，國內(nèi)藥用玻璃市場上，中硼硅玻璃使用量僅占7%-8%。而在美國、歐洲等成熟市場中，均已經(jīng)強(qiáng)制要求所有注射制劑和生物制劑使用中硼硅玻璃包裝。
隨著一致性評價(jià)、關(guān)聯(lián)審評審批、帶量采購等政策的推進(jìn)，我國醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)不斷升級，對于醫(yī)藥包裝的要求也在不斷提高。其中，2019年國內(nèi)發(fā)布的《化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)技術(shù)要求(征求意見稿)》及《已上市化學(xué)藥品注射劑仿制藥質(zhì)量和療效一致性評價(jià)申報(bào)資料要求(征求意見稿)》明確提出，“仿制藥注射劑使用的包裝材料和容器的質(zhì)量和性能不得低于參比制劑，以保證藥品質(zhì)量與參比制劑一致。”
業(yè)內(nèi)認(rèn)為，從政策大趨勢來看，將不斷倒逼制藥企業(yè)升級質(zhì)量、壓縮成本，間接推動國內(nèi)藥用玻璃產(chǎn)業(yè)升級，中、高等水平的藥玻市場將迎來新一輪的增長，但同時(shí)也要求制劑企業(yè)和上游醫(yī)藥包材企業(yè)進(jìn)一步降本增效。
中硼硅玻璃市場前景可觀
吸引國內(nèi)外企業(yè)積極布局
那么，國內(nèi)中硼硅藥用玻璃的市場有多大呢？肖特玻管業(yè)務(wù)部執(zhí)行副總裁Patrick Markschl?ger博士曾在接受制藥網(wǎng)采訪時(shí)表示，就中國市場目前對藥用玻璃的使用情況來看，由于中國人口基數(shù)比較大，在5.0玻璃的應(yīng)用上，中國已經(jīng)成為世界第二，僅次于甚至非常接近世界的用量。結(jié)合現(xiàn)在中國的政策以及健康中國的理念等，其預(yù)測，“未來的5~10年，中國30萬噸的藥用玻璃當(dāng)中將會有30%-40%由低硼硅玻璃升級為中硼硅玻璃。”
可見，未來國內(nèi)的中硼硅玻璃市場空間非常龐大，這也是吸引肖特布局中國市場的原因。Patrick Markschl?ger博士表示，不止是從玻管的角度，從肖特的全局，或者是從肖特玻管和肖特醫(yī)藥包裝兩個(gè)事業(yè)部來講，中國都會在短時(shí)間內(nèi)成長為肖特單一的大的市場。
目前國內(nèi)的高端市場上，除了肖特以外，還有日本電氣硝子和美國康寧等公司供貨。這主要是因?yàn)橹信鸩９芗夹g(shù)門檻比較高，核心原材料供應(yīng)受限，加上建造投入、生產(chǎn)設(shè)施成本以及后期維護(hù)成本費(fèi)用昂貴，使得國內(nèi)中硼玻管需求基本依賴進(jìn)口。
不過筆者了解到，面對可觀的市場，國內(nèi)的藥玻企業(yè)也在積極布局，未來或有望加快實(shí)現(xiàn)國產(chǎn)替代。 例如，業(yè)內(nèi)普遍看好山東藥玻的中性硼硅模制瓶替代空間。假設(shè)其毛利率為60%，山東藥玻的市占率為90%，測算僅中性硼硅玻璃模制替代需求可增厚公司毛利約8.51億元-14.18億元，占2018年毛利比例為91-152%。
另外，旗濱集團(tuán)日前在互動平臺上表示，公司于2019年12月6日決定投資建設(shè)中性硼硅藥用玻璃項(xiàng)目，項(xiàng)目計(jì)劃分期建設(shè)，項(xiàng)目總投資約6億元。本次在湖南省郴州市資興市投資建設(shè)的一期項(xiàng)目計(jì)劃總投資1.6億元，一期建設(shè)規(guī)模為25噸/天的中性硼硅藥用玻璃素管生產(chǎn)線，該項(xiàng)目已于2019年12月23日經(jīng)公司2019年第四次臨時(shí)股東大會審議批準(zhǔn)。2019年12月31日，該項(xiàng)目投資主體湖南旗濱醫(yī)藥材料科技有限公司完成工商登記手續(xù)。目前項(xiàng)目正在籌建當(dāng)中。該項(xiàng)目計(jì)劃建設(shè)期12個(gè)月。
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