清理臨床管線羅氏叫停6個臨床項目！

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作者：范東東來源：新浪醫(yī)藥新聞

2020-04-23

4月22日，羅氏公布了2020年第一季度財報，全球銷售額達151億瑞士法郎，同比增長2%，其中制藥部門的銷售額增長了7%，達到123億瑞士法郎。

4月22日，羅氏公布了2020年第一季度財報，全球銷售額達151億瑞士法郎，同比增長2%，其中制藥部門的銷售額增長了7%，達到123億瑞士法郎。不過，值得注意的是，羅氏在一季度進行了臨床管線的“清理”，停掉了6個臨床項目，包括兩項三期臨床。

羅氏叫停的兩個3期臨床項目，其中一個是有關(guān)在研口服新藥balovaptan（RG7314）的，該藥是一款加壓素1a（V1a）受體拮抗劑，可用于治療自閉癥譜系障礙（ASD）患者，于2018年1月獲得美國FDA授予的突破性療法認證。此前，一項針對自閉癥成年男性的研究顯示，balovaptan在患者社交功能評分方面表現(xiàn)出治療優(yōu)勢，較高劑量的藥物治療能夠改善患者適應(yīng)性行為評分，但未能達到統(tǒng)計學(xué)顯著性。羅氏透露，balovaptan一項針對自閉癥成人患者的研究在今年第一季度經(jīng)過預(yù)先計劃的無效性分析之后就停止了。并沒有公布關(guān)于該藥未來發(fā)展的詳細信息。

事實上，整個制藥行業(yè)在自閉癥有效治療方法的開發(fā)方面也遭遇了瓶頸，除羅氏外，諾華和Seaside Therapeutics也取消了相關(guān)藥物的研發(fā)計劃。

羅氏停止的另一款處于3期臨床項目涉及MDM2抑制劑idasanutlin（RG7388）。去年9月，羅氏表示正在進行3期臨床試驗，檢驗idasanutlin與cytarabine聯(lián)用治療復(fù)發(fā)/難治性急性髓系白血病患者的療效，也在探索這一候選藥物與其它藥物聯(lián)用，治療不同白血病患者的療效。原本外界對該藥抱有很高的期望，沒想到傳來的確實這樣的消息。此外，該藥另一項針對真性紅細胞增多癥的2期臨床也被取消了。

Basmisanil（RG1662）正在進行的2期臨床也被叫停了，這是一種高度選擇性的含α3亞基的GABA A受體的反向激動劑/負變構(gòu)調(diào)節(jié)劑，之前該藥被認為有潛力治療唐氏綜合征相關(guān)的認知障礙。

去年9月，羅氏表示與Prothena合作的帕金森氏療法prasinezumab已經(jīng)完成1期臨床試驗，2期臨床試驗的結(jié)果預(yù)計在2020年獲得。該藥是一款靶向突觸核蛋白聚合體的單克隆抗體，此次羅氏補充稱，prasinezumab的2期臨床試驗未達到其主要目標，但顯示出療效信號，目前正在評估試驗數(shù)據(jù)以確定該藥試驗下一步的行動。

羅氏此次剔除的試驗項目還包括emolizumab，該藥是一種阻斷IL-31信號傳導(dǎo)的單克隆抗體，正在針對透析患者的瘙癢和特應(yīng)性皮炎進行測試。

參考來源：Roche culls key phase 3 drug trials, including a cancer med and an autism 'breakthrough' therapy

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