默克提升商業(yè)病毒載體和基因治療產(chǎn)品制造能力

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來源：美通社

2022-09-06

科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance(R)病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。

價值1億歐元的新設(shè)施將讓現(xiàn)有生產(chǎn)能力增長一倍有余
支持病毒載體和基因治療產(chǎn)品的大規(guī)模商業(yè)生產(chǎn)

德國達姆施塔特2020年4月21日，科技公司默克(Merck)今天宣布，該公司在美國加州卡爾斯巴德建設(shè)第二座設(shè)施，以便提供其BioReliance?病毒和基因治療服務(wù)。價值1億歐元的新商業(yè)設(shè)施預(yù)計將在明年開放。

默克執(zhí)行董事會成員、生命科學(xué)業(yè)務(wù)首席執(zhí)行官吳博達(Udit Batra)表示：“病毒載體制造已經(jīng)從小眾行業(yè)，過渡成為未來生物制藥事業(yè)的基石。現(xiàn)在只有少數(shù)公司具備進行商業(yè)病毒載體產(chǎn)品制造的規(guī)模和品質(zhì)系統(tǒng)。依托我們在幫助客戶借由病毒載體實現(xiàn)基因治療商業(yè)化上面的成功，我們的拓展將會幫助創(chuàng)新者以確保這些治療可以覆蓋更多有需要的病人的規(guī)模，進行生產(chǎn)。”

默克位于卡爾斯巴德的生命科學(xué)業(yè)務(wù)部門設(shè)施，能夠為默克的全球客戶制造基因治療產(chǎn)品。基因治療涉及將基因載荷送入病人細胞之中，從而產(chǎn)生治療效果，例如修正突變基因，或是讓免疫細胞重新定位，進而與癌癥進行斗爭。像血友病和癌癥這樣的疾病正在利用基因治療技術(shù)進行研究，借助于基因治療技術(shù)，這些疾病有可能進行單劑量治療就被治愈。病毒載體常常被稱為當(dāng)前所制造的最為復(fù)雜的治療藥物。近期的Biotech Forecasts全球市場分析和行業(yè)預(yù)測表示，全球基因治療市場的產(chǎn)值在2018年達到10億美元，預(yù)計到2026年達到100億美元。

默克面積達到140,000平方英尺的新制造設(shè)施，將會支持利用其Mobius?一次性設(shè)備，進行1000升規(guī)模的病毒和基因治療產(chǎn)品生產(chǎn)。該設(shè)施是默克生命科學(xué)業(yè)務(wù)為病毒和基因治療市場擴展產(chǎn)品與服務(wù)的一部分。默克在細胞和基因治療上面擁有近30年的經(jīng)驗，下屬的美國加州卡爾斯巴德基地自1997年以來就一直涉足基因治療領(lǐng)域，而1997年接近于基因治療領(lǐng)域的臨床試驗剛剛開始之時。在這段時間里，默克為兩種細胞和基因治療產(chǎn)品制造病毒載體。

此次擴展凸顯出默克繼續(xù)對從臨床到商業(yè)規(guī)模的病毒和基因治療進行投資，并且是近年來對其卡爾斯巴德設(shè)施的第二次重大投資。2016年，首次重大投資使得之前的生產(chǎn)能力幾乎翻了一番。更新后的設(shè)施的面積，從44,000平方英尺擴大到65,000平方英尺。現(xiàn)在，卡爾斯巴德基地設(shè)有16間配有一次性設(shè)備的模塊化病毒批量制造潔凈室套房，以及2個被用于基因治療、病毒**和免疫治療產(chǎn)品的填裝/加工房間。憑借此次拓展，默克將會增加11間套房，讓套房總數(shù)達到27間，這些套房將被用于制造方面的眾多步驟。

除了為病毒載體提供合約開發(fā)和制造服務(wù)以外，默克還能在其全球制藥和生物制藥測試基地，提供無縫制造和測試服務(wù)。

默克認(rèn)識到，細胞和基因治療可以帶來醫(yī)學(xué)上面的重大進步。該公司在考慮到倫理和法律標(biāo)準(zhǔn)的情況下，對這些治療予以支持；默克已經(jīng)建立了一個獨立的外部生物倫理咨詢小組。這個小組能夠針對包括基因編輯和干細胞使用在內(nèi)的眾多話題提供指導(dǎo)，而這些話題均與其所涉足的業(yè)務(wù)有關(guān)。在考慮到科學(xué)和社會問題的同時，默克還確定了清晰的運營定位。

默克簡介

默克是一家科技公司，專注于醫(yī)療保健、生命科學(xué)和高性能材料三大領(lǐng)域。全球約有57,000名員工服務(wù)于默克，致力于創(chuàng)建可持續(xù)的、愉悅的生活方式，改善數(shù)百萬人的日常生活。從推進基因編輯技術(shù)，發(fā)現(xiàn)治療最棘手疾病的獨特方法，到支持智能設(shè)備，默克無處不在。2019年，默克在66個國家的銷售額為162億歐元。

科學(xué)探索和負責(zé)任經(jīng)營成為默克科技進步的關(guān)鍵所在。這也是默克自1668年創(chuàng)建以來，不斷發(fā)展的原因。創(chuàng)始家族至今仍持有公開上市公司的大部分股份。默克在全球擁有“默克”這一名稱和品牌的所有權(quán)，僅有的例外是在美國和加拿大，默克在這兩個國家使用EMD Serono經(jīng)營醫(yī)療保健業(yè)務(wù)，使用MilliporeSigma經(jīng)營生命科學(xué)業(yè)務(wù)，并使用EMD Performance Materials經(jīng)營高性能材料業(yè)務(wù)。

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