4月16 日,CDE官網(wǎng)顯示,信達生物注射用IBI362獲臨床默示許可,適應(yīng)癥為減重和2型糖尿病。
IBI362(OXM3)是一款胰高血糖素樣肽-1(GLP-1)和胰高血糖素受體雙重激動劑,由禮來研發(fā);2019年8月23日,信達與禮來就該品種達成戰(zhàn)略合作, 共同推進OXM3在中國的開發(fā)和商業(yè)化。
OXM3是一種源自腸道中前胰高血糖素基因轉(zhuǎn)錄后加工的一種天然肽類似物。與天然肽類似,OXM3結(jié)合并激活胰高血糖素樣肽-1受體(GLP-1R)和胰高血糖素受體(GCGR)。
OXM3是一種長效分子,每周注射一次。在早期臨床試驗中,OXM3胃泌酸調(diào)節(jié)素分子已顯示出有效的控制血糖及減輕受試者體重方面的作用,體現(xiàn)了其在治療糖尿病、肥胖及非酒精性脂肪性肝炎(NASH)方面的潛在療效。
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